Programme de soutien aux cliniques de diabète en ligne
5 janvier 2025 mis à jour par: Dilek Büyükkaya Besen
Programme de soutien clinique du diabète en ligne pour les personnes diabétiques de type 2 qui débutent avec l'insulinothérapie
Cette étude met en évidence le potentiel des programmes de soutien des cliniques de diabète en ligne pour améliorer l'observance du traitement, réduire l'anxiété liée au traitement et améliorer les compétences d'autogestion de l'insulinothérapie.
Les interventions de télésanté jouent un rôle crucial dans l’optimisation des soins du diabète et dans l’aide aux patients dans la gestion efficace de leur traitement à l’insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée pour examiner les effets du programme de soutien continu de la polyclinique du diabète en ligne appliqué aux personnes atteintes de diabète de type 2 qui venaient de commencer un traitement à l'insuline sur les résultats pour les patients (paramètres métaboliques, psychologiques et sociaux).
L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé.
Elle a été menée auprès de 35 individus du groupe expérimental qui venaient de commencer un traitement à l'insuline et de 32 individus du groupe témoin.
Les individus ont été évalués à l'aide du formulaire de diagnostic individuel, de l'échelle de confiance hypoglycémique, de l'échelle de peur de l'hypoglycémie, de l'échelle courte d'autonomisation du diabète, de l'échelle de résistance psychologique à l'insuline, de l'échelle d'évaluation du traitement à l'insuline, de l'échelle de soutien social perçu et des antécédents de diabète (changements de traitement, HbA1c, taux de lipides, fréquence). d'hypoglycémie et d'hyperglycémie, fréquence des visites aux urgences et à l'hôpital) avant l'intervention et dans les 3ème et 6ème mois après l'intervention.
Les individus du groupe expérimental ont reçu une formation en ligne et ont ensuite bénéficié d'un suivi continu, de conseils, de motivation et de messages d'information pendant trois mois.
De plus, les patients ont reçu un tableau cible contenant un programme quotidien de gestion du diabète et ont été invités à l'utiliser pendant trois mois.
En conséquence, il a été déterminé que le service polyclinique en ligne réduisait la fréquence de l’hypoglycémie et de l’hyperglycémie chez les personnes qui venaient de commencer un traitement à l’insuline et réduisait les visites aux urgences (p < 0,001).
Il a été déterminé qu'il provoquait une diminution significative des taux d'HbA1c et de lipides des patients du groupe expérimental et contribuait à l'arrêt du traitement à l'insuline sous la supervision d'un médecin.
Il a été déterminé que le programme de soutien continu de la polyclinique du diabète en ligne était efficace pour réduire la peur de l'hypoglycémie et la résistance psychologique à l'insuline, ainsi que pour augmenter les niveaux de confiance et d'autonomisation en matière d'hypoglycémie (p < 0,001).
L'étude a montré le potentiel de l'initiative de soutien continu de la polyclinique du diabète en ligne pour améliorer le processus de traitement chez les patients qui venaient tout juste de commencer l'insuline.
Ces résultats révèlent que les systèmes de soutien en ligne peuvent être efficaces pour accroître l'observance du traitement par les patients et pour mieux gérer le processus de traitement.
Il a été démontré que l'assistance en ligne améliore l'observance de l'insulinothérapie en offrant aux patients un accès plus rapide à l'information, une réduction de l'anxiété liée au traitement et de meilleures compétences d'autogestion.
Cela suggère que les programmes de télésanté et de soutien en ligne pourraient jouer un rôle important dans la gestion du diabète et l’acceptation de l’insulinothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alsancak
-
Izmir, Alsancak, Turquie, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Personnes âgées de 18 ans et plus,
- capable de communiquer en turc,
- diagnostiqué avec un diabète de type 2,
- un traitement à l'insuline nouvellement commencé,
- posséder et utiliser des produits informatiques (téléphone, ordinateur)
- disposés à participer volontairement à l’étude ont été inclus dans l’étude.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant un visuel,
- déficiences auditives ou cognitives,
- une condition qui empêche la communication,
- ne peut pas utiliser de produits informatiques,
- les personnes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
- ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude n'ont pas été inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
intervention+ Suivi à 0-3-6 mois
|
Les individus du groupe expérimental ont reçu une formation en ligne et ont ensuite bénéficié d'un suivi continu, de conseils, de motivation et de messages informatifs pendant trois mois.
De plus, les patients ont reçu un tableau cible contenant un programme quotidien de gestion du diabète et ont été invités à l'utiliser pendant trois mois.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Suivi à 0-3-6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de confiance hypoglycémique
Délai: 1 mois
|
L'échelle de confiance hypoglycémique est une échelle d'auto-évaluation de neuf éléments développée par William Polonsky et ses collègues en 2017 qui examine dans quelle mesure les patients diabétiques se sentent confiants et à l'aise quant à leur capacité à éviter les problèmes liés à l'hypoglycémie.
Il a été développé pour être utilisé chez les adultes diabétiques (type 1 et type 2 qui utilisent de l'insuline).
L'échelle de confiance hypoglycémique se concentre sur trois domaines : 1. La confiance en soi (par exemple, la confiance dans la reconnaissance et la gestion de l'hypoglycémie avant que la glycémie ne descende trop bas) 2. La confiance dans la capacité d'éviter l'hypoglycémie à des moments critiques (par exemple, en conduisant, en faisant de l'exercice et en dormant) 3. Estimation de la confiance du conjoint/partenaire.
Les éléments de l'échelle de confiance hypoglycémique sont notés entre 1 et 4 (1 ; Pas du tout confiant 2 ; Plutôt confiant 3 ; Modérément confiant 4 ; Très confiant).
Le neuvième élément de l’échelle pour les personnes diabétiques ayant un conjoint est interprété comme : 1 ; Pas du tout confiant 2 ; Plutôt confiant 3 ; Modérément confiant 4 ; Très confiant.
|
1 mois
|
|
Enquête sur la peur de l'hypoglycémie (HFS) :
Délai: 1 mois
|
L'Hypoglycemia Fear Survey-HFS a été utilisée pour déterminer la peur de l'hypoglycémie chez les personnes diabétiques.
Cette échelle comprend deux sous-groupes, comportement et anxiété, et un total de 33 éléments.
Le sous-groupe comportemental de cette échelle comprend 15 éléments.
Dans le sous-groupe comportement ; Les personnes diabétiques sont interrogées sur ce qu'elles ont fait dans leur vie quotidienne pour empêcher leur glycémie de baisser au cours des 6 derniers mois.
Le sous-groupe d'anxiété comprend 18 éléments, et il est demandé aux individus à quelle fréquence ils se sont inquiétés des éléments donnés en raison de la diminution de leur glycémie au cours des 6 derniers mois.
Les réponses vont de : "0 point : jamais ; 1 point : rarement ; 2 points : parfois ; 3 points souvent ; 4 points : toujours".
Le score élevé obtenu indique que la peur de l’hypoglycémie est élevée.
La validité et la fiabilité turques ont été établies par Özgül Erol.
|
1 mois
|
|
Échelle d'autonomisation du diabète (DES-Forme abrégée) :
Délai: 1 mois
|
La validité et la fiabilité du barème ont été réalisées en 2020.
DES-SF a été conçu pour évaluer les niveaux d'autonomisation des individus concernant leur état de santé.
L'échelle est de type Likert en cinq points et comporte huit éléments (notés entre « Fortement en désaccord » = 1 et « Tout à fait d'accord = 5 »).
L’échelle ne comporte pas de score seuil.
L'échelle est calculée sur la base de la note moyenne.
Une augmentation du score moyen indique une augmentation du niveau d’autonomisation.
|
1 mois
|
|
Échelle psychologique de résistance à l'insuline (PIRS)
Délai: 1 mois
|
L'échelle a été développée par Song et ses collègues en 2016.
L'échelle, qui est de type Likert en 5 points (1 : tout à fait d'accord, 2 : d'accord, 3 : indécis, 4 : en désaccord, 5 : fortement en désaccord), comprend 18 items et 2 sous-dimensions (Facteur de soutien et Psycho- facteur cognitif/physique).
Le score total de l'échelle varie entre 18 et 90.
Un score élevé obtenu sur l'échelle indique que la résistance psychologique du patient à l'utilisation de l'insuline est élevée.
L'échelle a été développée par Işık et ses collègues en 2021.
À la suite de l'analyse turque de validité et de fiabilité, l'échelle se compose de 12 éléments et de 3 sous-dimensions (facteurs de soutien, psychocognitifs et physiques).
Le coefficient alpha de Cronbach a été déterminé à 0,82.
|
1 mois
|
|
Échelle d'évaluation de l'insulinothérapie (ITAS)
Délai: 1 mois
|
L'échelle a été développée par Sürücü et al. en 2017.
Nombre de sous-dimensions et d'éléments : Il se compose de deux sous-dimensions et d'un total de 20 éléments.
Attitude positive (4 items) : Items 3, 8, 17 et 19 ; Attitude négative (16 items) : Items 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18 et 20.
Les éléments de l'échelle sont notés sur une échelle de type Likert entre « fortement en désaccord » et « tout à fait d'accord » et 5 points.
La somme de quatre items formulés positivement (4-20) donne la sous-dimension d'évaluation positive, et la somme de 16 items formulés négativement (16-80) donne la sous-dimension d'évaluation négative.
La somme des items (20 items) donne le score total (20-100).
Le score total de l'échelle est obtenu en inversant les quatre éléments formulés positivement et en les additionnant aux 16 autres éléments formulés négativement.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek D Büyükkaya Besen, PhD, Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU-IHH-DBB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .