Programa de apoyo a la clínica de diabetes en línea
5 de enero de 2025 actualizado por: Dilek Büyükkaya Besen
Programa de apoyo de la clínica de diabetes en línea para personas con diabetes tipo 2 nuevas en la terapia con insulina
Este estudio destaca el potencial de los programas de apoyo a las clínicas de diabetes en línea para mejorar la adherencia al tratamiento, reducir la ansiedad relacionada con el tratamiento y mejorar las habilidades de autocuidado en la terapia con insulina.
Las intervenciones de telesalud desempeñan un papel crucial a la hora de optimizar la atención de la diabetes y ayudar a los pacientes a gestionar su tratamiento con insulina de forma eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para examinar los efectos del programa de apoyo continuo del policlínico de diabetes en línea aplicado a personas con diabetes tipo 2 que acababan de comenzar el tratamiento con insulina sobre los resultados de los pacientes (parámetros metabólicos, psicológicos y sociales).
El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio.
Se llevó a cabo con 35 personas del grupo experimental que acababan de iniciar el tratamiento con insulina y 32 personas del grupo de control.
Los individuos fueron evaluados con el formulario de diagnóstico individual, la escala de confianza en la hipoglucemia, la escala de miedo a la hipoglucemia, la escala de empoderamiento de la diabetes en forma corta, la escala de resistencia psicológica a la insulina, la escala de evaluación del tratamiento con insulina, la escala de apoyo social percibido y los antecedentes de diabetes (cambios en el tratamiento, HbA1c, niveles de lípidos, frecuencia). de hipoglucemia e hiperglucemia, frecuencia de visitas a urgencias y al hospital) antes de la intervención y en el 3º y 6º mes posterior a la intervención.
Los individuos del grupo experimental recibieron formación en línea y posteriormente recibieron seguimiento continuo, asesoramiento, motivación y mensajes de apoyo informativos durante tres meses.
Además, a los pacientes se les entregó un tablero de objetivos que contenía un programa diario de control de la diabetes y se les pidió que lo usaran durante tres meses.
Como resultado, se determinó que el servicio del policlínico en línea redujo la frecuencia de hipoglucemia e hiperglucemia en individuos que recién iniciaron tratamiento con insulina y redujo las visitas a urgencias (p<0,001).
Se determinó que provocó una disminución significativa en los niveles de HbA1c y lípidos de los pacientes del grupo experimental y contribuyó al cese del tratamiento con insulina bajo la supervisión de un médico.
Se determinó que el programa de apoyo continuo del policlínico de diabetes en línea fue efectivo para reducir el miedo a la hipoglucemia y la resistencia psicológica a la insulina, y aumentar los niveles de confianza y empoderamiento hipoglucemiante (p<0,001).
El estudio mostró el potencial de la iniciativa de apoyo continuo del policlínico de diabetes en línea para mejorar el proceso de tratamiento en pacientes que acababan de comenzar con la insulina.
Estos resultados revelan que los sistemas de apoyo en línea pueden ser eficaces para aumentar el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes y para gestionar mejor el proceso de tratamiento.
Se ha demostrado que el apoyo en línea mejora la adherencia a la terapia con insulina al brindar a los pacientes un acceso más rápido a la información, una reducción de la ansiedad sobre el tratamiento y mayores habilidades de autocuidado.
Esto sugiere que los programas de telesalud y apoyo en línea pueden desempeñar un papel importante en el control de la diabetes y la aceptación de la terapia con insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alsancak
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Izmir, Alsancak, Pavo, 35000
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años,
- capaz de comunicarse en turco,
- diagnosticado con diabetes tipo 2,
- tratamiento con insulina recién iniciado,
- Tener y utilizar productos de tecnología de la información (teléfono, computadora).
- Se incluyeron en el estudio aquellos que deseaban participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Individuos con visión,
- deterioros auditivos o cognitivos,
- una condición que impide la comunicación,
- no puede utilizar productos de tecnología de la información,
- personas que no cumplen con los criterios de inclusión
- no se incluyeron aquellos que no aceptaron participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
intervención+ Seguimiento a los 0-3-6 meses
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Los individuos del grupo experimental recibieron formación online y posteriormente recibieron seguimiento continuo, asesoramiento, motivación y apoyo con mensajes informativos durante tres meses.
Además, a los pacientes se les entregó un tablero de objetivos que contenía un programa diario de control de la diabetes y se les pidió que lo usaran durante tres meses.
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Sin intervención: Grupo de control
Seguimiento a los 0-3-6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de confianza en hipoglucemia
Periodo de tiempo: 1 mes
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La Escala de confianza en hipoglucemia es una escala de autoinforme de nueve ítems desarrollada por William Polonsky y sus colegas en 2017 que examina el grado en que los pacientes diabéticos se sienten seguros y cómodos acerca de su capacidad para evitar problemas relacionados con la hipoglucemia.
Fue desarrollado para su uso en adultos con diabetes (tipo 1 y tipo 2 que usan insulina).
La Escala de confianza en hipoglucemia se centra en tres áreas: 1. Autoconfianza (p. ej., confianza para reconocer y controlar la hipoglucemia antes de que el nivel de azúcar en la sangre baje demasiado) 2. Confianza para evitar la hipoglucemia en momentos críticos (p. ej., mientras conduce, hace ejercicio y duerme) 3. Estimación de la confianza del cónyuge/pareja.
Los ítems de la Escala de confianza en hipoglucemia se puntúan entre 1 y 4 (1; Nada seguro 2; Algo seguro 3; Moderadamente seguro 4; Muy seguro).
El noveno ítem de la escala para personas diabéticas con cónyuge se interpreta como: 1; Nada seguro 2; Algo confiado 3; Moderadamente confiado 4; Muy confiado.
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1 mes
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Encuesta de miedo a la hipoglucemia (HFS):
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizó la Encuesta de Miedo a la Hipoglucemia (HFS) para determinar el miedo a la hipoglucemia en individuos diabéticos.
Esta escala consta de dos subgrupos, conducta y ansiedad, y un total de 33 ítems.
El subgrupo de conducta de esta escala consta de 15 ítems.
En el subgrupo de comportamiento; A los individuos diabéticos se les pregunta qué han hecho en su vida diaria para evitar que sus niveles de glucosa en sangre bajen en los últimos 6 meses.
El subgrupo de ansiedad consta de 18 ítems y se pregunta a los individuos con qué frecuencia se han preocupado por los ítems dados debido a la disminución de sus niveles de glucosa en sangre en los últimos 6 meses.
Las respuestas van desde; "0 puntos: nunca; 1 punto: rara vez; 2 puntos: a veces; 3 puntos a menudo; 4 puntos: siempre".
La puntuación alta obtenida indica que el miedo a la hipoglucemia es elevado.
La validez y fiabilidad turcas fueron realizadas por Özgül Erol.
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1 mes
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Escala de empoderamiento de la diabetes (forma corta DES):
Periodo de tiempo: 1 mes
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La validez y confiabilidad de la escala se realizaron en el año 2020.
DES-SF fue diseñado para evaluar los niveles de empoderamiento de las personas con respecto a su estado de salud.
La escala es tipo Likert de cinco puntos y tiene ocho ítems (calificados entre "Muy en desacuerdo" = 1 y "Muy de acuerdo = 5").
La escala no tiene puntuación de corte.
La escala se calcula en base a la puntuación media.
Un aumento en la puntuación promedio indica un aumento en el nivel de empoderamiento.
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1 mes
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Escala Psicológica de Resistencia a la Insulina (PIRS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala fue desarrollada por Song y sus colegas en 2016.
La escala, que es tipo Likert de 5 puntos (1: totalmente de acuerdo, 2: de acuerdo, 3: indeciso, 4: en desacuerdo, 5: totalmente en desacuerdo), consta de 18 ítems y 2 subdimensiones (Factor de apoyo y Psico- factor cognitivo/físico).
La puntuación total de la escala varía entre 18 y 90.
Una puntuación alta obtenida en la escala indica que la resistencia psicológica del paciente al uso de insulina es alta.
La escala fue desarrollada por Işık y sus colegas en 2021.
Como resultado del análisis turco de validez y confiabilidad, la escala consta de 12 ítems y 3 subdimensiones (factores de apoyo, psicocognitivos y físicos).
El coeficiente alfa de Cronbach se determinó como 0,82.
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1 mes
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Escala de evaluación de la terapia con insulina (ITAS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala fue desarrollada por Sürücü et al. en 2017.
Número de subdimensiones e ítems: Consta de dos subdimensiones y un total de 20 ítems.
Actitud positiva (4 ítems): Ítems 3, 8, 17 y 19; Actitud negativa (16 ítems): Ítems 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18 y 20.
Los ítems de la escala se califican en una escala tipo Likert entre "muy en desacuerdo" y "muy de acuerdo" y 5 puntos.
La suma de cuatro ítems redactados positivamente (4-20) da la subdimensión de evaluación positiva, y la suma de 16 ítems redactados negativamente (16-80) da la subdimensión de evaluación negativa.
La suma de los ítems (20 ítems) da la puntuación total (20-100).
La puntuación total de la escala se obtiene invirtiendo los cuatro ítems redactados positivamente y sumándolos con los otros 16 ítems redactados negativamente.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dilek D Büyükkaya Besen, PhD, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DokuzEU-IHH-DBB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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