Программа поддержки онлайн-диабетической клиники
5 января 2025 г. обновлено: Dilek Büyükkaya Besen
Программа поддержки онлайн-диабетической клиники для людей с диабетом 2 типа, впервые принимавших инсулинотерапию
В этом исследовании подчеркивается потенциал программ поддержки онлайн-диабетических клиник в улучшении приверженности лечению, снижении связанной с лечением тревоги и улучшении навыков самоуправления при инсулинотерапии.
Телемедицинские вмешательства играют решающую роль в оптимизации лечения диабета и поддержке пациентов в эффективном управлении лечением инсулином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для изучения влияния программы непрерывной поддержки онлайн-диабетической поликлиники, применяемой к лицам с диабетом 2 типа, которые только начали лечение инсулином, на результаты лечения пациентов (метаболические, психологические и социальные параметры).
Исследование было спроектировано как рандомизированное контролируемое исследование.
Исследование было проведено с 35 людьми экспериментальной группы, которые только что начали лечение инсулином, и 32 людьми из контрольной группы.
Пациентов оценивали с помощью индивидуальной диагностической формы, шкалы уверенности в гипогликемии, шкалы страха гипогликемии, краткой формы шкалы расширения прав и возможностей диабета, шкалы психологической резистентности к инсулину, шкалы оценки лечения инсулином, шкалы воспринимаемой социальной поддержки и истории диабета (изменения лечения, HbA1c, уровни липидов, частота гипогликемии и гипергликемии, частота обращений за неотложной помощью и в стационар) до вмешательства, а также на 3-й и 6-й месяцы после вмешательства.
Члены экспериментальной группы прошли онлайн-обучение, а затем им было предоставлено постоянное последующее наблюдение, консультирование, мотивация и информационная поддержка в течение трех месяцев.
Кроме того, пациентам давали целевую доску, содержащую ежедневную программу управления диабетом, и просили использовать ее в течение трех месяцев.
В результате установлено, что онлайн-поликлиническая служба снижает частоту гипогликемии и гипергликемии у лиц, только что начавших лечение инсулином, и сокращает обращения в отделения неотложной помощи (р<0,001).
Установлено, что это вызывало достоверное снижение уровня HbA1c и уровня липидов у пациентов опытной группы и способствовало прекращению лечения инсулином под контролем врача.
Было установлено, что программа непрерывной поддержки онлайн-диабетической поликлиники эффективна в снижении страха гипогликемии и психологической резистентности к инсулину, а также в повышении уровня уверенности в гипогликемии и расширении возможностей (p<0,001).
Исследование показало потенциал инициативы непрерывной поддержки онлайн-диабетической поликлиники в улучшении процесса лечения пациентов, которые только начали принимать инсулин.
Эти результаты показывают, что системы онлайн-поддержки могут быть эффективными для повышения соблюдения пациентами режима лечения и улучшения управления процессом лечения.
Было доказано, что онлайн-поддержка улучшает приверженность инсулинотерапии, предоставляя пациентам более быстрый доступ к информации, снижая беспокойство по поводу лечения и улучшая навыки самоконтроля.
Это говорит о том, что программы телемедицины и онлайн-поддержки могут играть важную роль в контроле диабета и принятии инсулиновой терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alsancak
-
Izmir, Alsancak, Турция, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше,
- умеющий общаться на турецком языке,
- диагностирован сахарный диабет 2 типа,
- недавно начатое лечение инсулином,
- наличие и использование продуктов информационных технологий (телефон, компьютер)
- желающие добровольно принять участие в исследовании, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Лица со зрительным,
- слуховые или когнитивные нарушения,
- состояние, препятствующее общению,
- не может использовать продукты информационных технологий,
- лица, не соответствующие критериям включения
- те, кто не согласен участвовать в исследовании, не были включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
вмешательство+ наблюдение через 0-3-6 месяцев
|
Члены экспериментальной группы прошли онлайн-обучение, а затем им было предоставлено постоянное последующее наблюдение, консультирование, мотивация и информационная поддержка в течение трех месяцев.
Кроме того, пациентам давали целевую доску, содержащую ежедневную программу управления диабетом, и просили использовать ее в течение трех месяцев.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Наблюдение через 0-3-6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала гипогликемической уверенности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала уверенности в гипогликемии — это шкала самоотчета из девяти пунктов, разработанная Уильямом Полонски и его коллегами в 2017 году, которая оценивает степень, в которой пациенты с диабетом чувствуют себя уверенно и комфортно в отношении своей способности избежать проблем, связанных с гипогликемией.
Он был разработан для использования у взрослых с диабетом (типа 1 и типа 2, использующих инсулин).
Шкала уверенности в гипогликемии фокусируется на трех областях: 1. Уверенность в себе (например, уверенность в распознавании и лечении гипогликемии до того, как уровень сахара в крови упадет слишком низко). 2. Уверенность в предотвращении гипогликемии в критические моменты (например, во время вождения, физических упражнений и сна). 3. Оценка уверенности супруга/партнера.
Пункты шкалы уверенности в гипогликемии оцениваются от 1 до 4 (1; совсем не уверен 2; довольно уверен 3; умеренно уверен 4; очень уверен).
Девятый пункт шкалы для больных диабетом, имеющих супруга, интерпретируется как: 1; Совсем не уверен 2; Достаточно уверенно 3; Умеренно уверенно 4; Очень уверенно.
|
1 месяц
|
|
Исследование страха гипогликемии (HFS):
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследование страха гипогликемии (HFS) использовалось для определения страха гипогликемии у людей с диабетом.
Эта шкала состоит из двух подгрупп: поведения и тревожности, и в общей сложности из 33 пунктов.
Подгруппа поведения этой шкалы состоит из 15 пунктов.
В подгруппе поведения; Людей с диабетом спрашивают о том, что они делают в своей повседневной жизни, чтобы предотвратить падение уровня глюкозы в крови за последние 6 месяцев.
Подгруппа тревожности состоит из 18 пунктов, и людей спрашивают, как часто они беспокоились по поводу данных пунктов из-за снижения уровня глюкозы в крови за последние 6 месяцев.
Ответы варьируются от; «0 баллов: никогда; 1 балл: редко; 2 балла: иногда; 3 балла часто; 4 балла: всегда».
Полученный высокий балл свидетельствует о высоком страхе гипогликемии.
Турецкую достоверность и надежность обеспечил Озгюль Эрол.
|
1 месяц
|
|
Шкала расширения возможностей при диабете (короткая форма DES):
Временное ограничение: 1 месяц
|
Валидность и надежность шкалы подтверждены в 2020 году.
DES-SF был разработан для оценки уровня прав и возможностей людей в отношении состояния их здоровья.
Шкала Лайкерта пятибалльная и состоит из восьми пунктов (оценка варьируется от «Категорически не согласен» = 1 до «Полностью согласен = 5»).
Шкала не имеет порогового балла.
Шкала рассчитывается на основе среднего балла.
Увеличение среднего балла свидетельствует о повышении уровня полномочий.
|
1 месяц
|
|
Шкала психологической инсулинорезистентности (PIRS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала была разработана Сонгом и его коллегами в 2016 году.
Шкала Лайкерта, состоящая из 5 пунктов (1: полностью согласен, 2: согласен, 3: не определился, 4: не согласен, 5: категорически не согласен), состоит из 18 пунктов и 2 подпараметров (фактор поддержки и психоанализ). когнитивный/физический фактор).
Общий балл по шкале варьируется в пределах 18-90.
Высокий балл, полученный по шкале, указывает на высокую психологическую устойчивость пациента к использованию инсулина.
Шкала была разработана Ишиком и коллегами в 2021 году.
В результате турецкого анализа валидности и надежности шкала состоит из 12 пунктов и 3 подизмерений (поддерживающие, психокогнитивные и физические факторы).
Коэффициент альфа Кронбаха был определен как 0,82.
|
1 месяц
|
|
Шкала оценки инсулинотерапии (ITAS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала была разработана Sürücü et al. в 2017 году.
Количество подизмерений и элементов: Состоит из двух подизмерений и всего 20 пунктов.
Позитивное отношение (4 пункта): Пункты 3, 8, 17 и 19; Негативное отношение (16 пунктов): Пункты 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18 и 20.
Пункты шкалы оцениваются по шкале Лайкерта между «совершенно не согласен» и «полностью согласен» и 5 баллами.
Сумма четырех позитивно сформулированных пунктов (4-20) дает подпараметр положительной оценки, а сумма 16 отрицательно сформулированных пунктов (16-80) дает подпараметр отрицательной оценки.
Сумма пунктов (20 пунктов) дает общий балл (20-100).
Общий балл по шкале определяется путем перестановки четырех пунктов с положительной формулировкой и суммирования их с остальными 16 пунктами с отрицательной формулировкой.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilek D Büyükkaya Besen, PhD, Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DokuzEU-IHH-DBB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .