Programa de suporte on-line para clínicas de diabetes
5 de janeiro de 2025 atualizado por: Dilek Büyükkaya Besen
Programa on-line de apoio clínico de diabetes para diabéticos tipo 2, novos na terapia com insulina
Este estudo destaca o potencial dos programas on-line de apoio a clínicas de diabetes na melhoria da adesão ao tratamento, na redução da ansiedade relacionada ao tratamento e no aprimoramento das habilidades de autogestão na terapia com insulina.
As intervenções de telessaúde desempenham um papel crucial na otimização do tratamento da diabetes e no apoio aos pacientes na gestão eficaz do seu tratamento com insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido para examinar os efeitos do programa de suporte contínuo on-line da policlínica para diabetes aplicado a indivíduos com diabetes tipo 2 que acabaram de iniciar o tratamento com insulina nos resultados dos pacientes (parâmetros metabólicos, psicológicos e sociais).
O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado.
Foi realizado com 35 indivíduos do grupo experimental recém-iniciados em tratamento com insulina e 32 indivíduos do grupo controle.
Os indivíduos foram avaliados com a ficha de diagnóstico individual, escala de confiança de hipoglicemia, escala de medo de hipoglicemia, escala abreviada de empoderamento do diabetes, escala de resistência psicológica à insulina, escala de avaliação do tratamento com insulina, escala de apoio social percebido e histórico de diabetes (mudanças de tratamento, HbA1c, níveis lipídicos, frequência de hipoglicemia e hiperglicemia, frequência de visitas de emergência e hospital) antes da intervenção e no 3º e 6º meses após a intervenção.
Os indivíduos do grupo experimental receberam treinamento on-line e posteriormente receberam acompanhamento contínuo, aconselhamento, motivação e suporte de mensagens de fornecimento de informações durante três meses.
Além disso, os pacientes receberam um quadro-alvo contendo um programa diário de controle do diabetes e foram solicitados a usá-lo por três meses.
Como resultado, constatou-se que o atendimento policlínico on-line reduziu a frequência de hipoglicemia e hiperglicemia em indivíduos que iniciaram tratamento insulínico recentemente e reduziu as idas ao pronto-socorro (p<0,001).
Foi determinado que causou uma diminuição significativa nos níveis de HbA1c e lipídios dos pacientes do grupo experimental e contribuiu para a interrupção do tratamento com insulina sob a supervisão de um médico.
Foi determinado que o programa de suporte contínuo on-line da policlínica para diabetes foi eficaz na redução do medo da hipoglicemia e da resistência psicológica à insulina, e aumentou a confiança hipoglicêmica e os níveis de empoderamento (p<0,001).
O estudo mostrou o potencial da iniciativa de apoio contínuo da policlínica on-line para diabetes na melhoria do processo de tratamento em pacientes que haviam acabado de iniciar a insulina.
Estes resultados revelam que os sistemas de apoio online podem ser eficazes no aumento da adesão dos pacientes ao tratamento e na melhor gestão do processo de tratamento.
Foi demonstrado que o suporte online melhora a adesão à terapia com insulina, proporcionando aos pacientes acesso mais rápido à informação, redução da ansiedade em relação ao tratamento e maiores habilidades de autogestão.
Isto sugere que os programas de telessaúde e de apoio online podem desempenhar um papel importante no controle do diabetes e na aceitação da terapia com insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alsancak
-
Izmir, Alsancak, Peru, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais,
- capaz de se comunicar em turco,
- diagnosticado com diabetes tipo 2,
- tratamento com insulina recém-iniciado,
- ter e usar produtos de tecnologia da informação (telefone, computador)
- dispostos a participar do estudo voluntariamente foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com visão,
- deficiências auditivas ou cognitivas,
- uma condição que impede a comunicação,
- não pode usar produtos de tecnologia da informação,
- indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão
- não foram incluídos aqueles que não concordaram em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
intervenção+ Acompanhamento em 0-3-6 meses
|
Os indivíduos do grupo experimental receberam treinamento on-line e posteriormente receberam acompanhamento contínuo, aconselhamento, motivação e suporte por mensagens informativas durante três meses.
Além disso, os pacientes receberam um quadro-alvo contendo um programa diário de controle do diabetes e foram solicitados a usá-lo por três meses.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Acompanhamento em 0-3-6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de confiança hipoglicêmica
Prazo: 1 mês
|
A Escala de Confiança Hipoglicêmica é uma escala de autorrelato de nove itens desenvolvida por William Polonsky e colegas em 2017 que examina o grau em que os pacientes diabéticos se sentem confiantes e confortáveis sobre sua capacidade de evitar problemas relacionados à hipoglicemia.
Foi desenvolvido para uso em adultos com diabetes (Tipo 1 e Tipo 2 que fazem uso de insulina).
A Escala de Confiança Hipoglicêmica concentra-se em três áreas: 1. Autoconfiança (por exemplo, confiança em reconhecer e controlar a hipoglicemia antes que o açúcar no sangue caia muito) 2. Confiança em evitar a hipoglicemia em momentos críticos (por exemplo, ao dirigir, fazer exercícios e dormir) 3. Estimativa da confiança do cônjuge/companheiro.
Os itens da Escala de Confiança Hipoglicêmica são pontuados entre 1-4 (1; Nada confiante 2; Um pouco confiante 3; Moderadamente confiante 4; Muito confiante).
O nono item da escala para diabéticos com cônjuge é interpretado como: 1; Nada confiante 2; Um pouco confiante 3; Moderadamente confiante 4; Muito confiante.
|
1 mês
|
|
Pesquisa de medo de hipoglicemia (HFS):
Prazo: 1 mês
|
O Hypoglycemia Fear Survey – HFS, foi utilizado para determinar o medo da hipoglicemia em indivíduos diabéticos.
Esta escala é composta por dois subgrupos, comportamento e ansiedade, e um total de 33 itens.
O subgrupo comportamento desta escala é composto por 15 itens.
No subgrupo comportamento; Indivíduos diabéticos são questionados sobre o que fizeram no dia a dia para evitar a queda dos níveis de glicose no sangue nos últimos 6 meses.
O subgrupo ansiedade é composto por 18 itens, e é questionado aos indivíduos com que frequência eles se preocuparam com os itens dados devido à diminuição dos níveis de glicose no sangue nos últimos 6 meses.
As respostas variam de; “0 pontos: nunca; 1 ponto: raramente; 2 pontos: às vezes; 3 pontos frequentemente; 4 pontos: sempre”.
A pontuação elevada obtida indica que o medo da hipoglicemia é alto.
A validade e confiabilidade turcas foram feitas por Özgül Erol.
|
1 mês
|
|
Escala de Empoderamento do Diabetes (DES-Formulário Abreviado):
Prazo: 1 mês
|
A validade e confiabilidade da escala foram feitas em 2020.
O DES-SF foi desenhado para avaliar os níveis de empoderamento dos indivíduos em relação ao seu estado de saúde.
A escala é do tipo Likert de cinco pontos e possui oito itens (pontuados entre “Discordo totalmente” = 1 e “Concordo totalmente = 5”).
A escala não possui nota de corte.
A escala é calculada com base na pontuação média.
Um aumento na pontuação média indica um aumento no nível de empoderamento.
|
1 mês
|
|
Escala de Resistência Psicológica à Insulina (PIRS)
Prazo: 1 mês
|
A escala foi desenvolvida por Song e colegas em 2016.
A escala, do tipo Likert de 5 pontos (1: concordo totalmente, 2: concordo, 3: indeciso, 4: discordo, 5: discordo totalmente), é composta por 18 itens e 2 subdimensões (Fator de Apoio e Psico- fator cognitivo/físico).
A pontuação total da escala varia entre 18-90.
Uma pontuação alta obtida na escala indica que a resistência psicológica do paciente ao uso de insulina é alta.
A escala foi desenvolvida por Işık e colegas em 2021.
Como resultado da análise turca de validade e confiabilidade, a escala consiste em 12 itens e 3 subdimensões (fatores de apoio, psicocognitivos e físicos).
O coeficiente alfa de Cronbach foi determinado como 0,82.
|
1 mês
|
|
Escala de Avaliação da Insulinoterapia (ITAS)
Prazo: 1 mês
|
A escala foi desenvolvida por Sürücü et al. em 2017.
Número de subdimensões e itens: É composto por duas subdimensões e um total de 20 itens.
Atitude positiva (4 itens): Itens 3, 8, 17 e 19; Atitude negativa (16 itens): Itens 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18 e 20.
Os itens da escala são avaliados em uma escala do tipo Likert entre “discordo totalmente” e “concordo totalmente” e 5 pontos.
A soma de quatro itens formulados positivamente (4-20) dá a subdimensão avaliação positiva, e a soma de 16 itens formulados negativamente (16-80) dá a subdimensão avaliação negativa.
A soma dos itens (20 itens) dá a pontuação total (20-100).
A pontuação total da escala é obtida invertendo-se os quatro itens formulados positivamente e somando-os com os outros 16 itens formulados negativamente.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek D Büyükkaya Besen, PhD, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-IHH-DBB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .