がん生存者の条件性吐き気および嘔吐のEMDR治療 (EMESIS)
2025年12月4日 更新者：University Medical Center Groningen
がん生存者における条件付き吐き気および嘔吐のEMDR治療 - パイロット研究
(元)がん患者における化学療法誘発性の条件付き悪心および嘔吐の症状を軽減するEMDR療法の有効性を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
条件付きの吐き気や嘔吐は抗がん剤治療の一般的な副作用であり、制吐薬などの戦略は存在しますが、その有効性は限られています。
条件付きの吐き気と嘔吐は、眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) 療法によって対処できる可能性があります。
EMDR 療法は治療介入であり、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の治療に有効であることが証明されており、他のさまざまな症状の治療にも期待されています。
UMCG では、条件性吐き気の治療に EMDR 療法が小規模に使用されており、良好な結果が得られていますが、その有効性を完全に確立するには、より厳密な研究が必要です。
この研究は、（元）がん患者における化学療法誘発性の条件付き悪心および嘔吐の症状を軽減するためのEMDR療法治療の有効性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacco J de Haan, MD, PhD
- 電話番号：+31503616161
- メール：j.j.de.haan@umcg.nl
研究場所
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Provincie Groningen
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Groningen、Provincie Groningen、オランダ、9713 GZ
- 募集
- University Medical Center Groningen
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主任研究者：
- Jacco J de Haan, MD, PhD
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コンタクト：
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- 電話番号：+31 50 361 61 61
- メール：j.j.de.haan@umcg.nl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以前に病理学的にがんと診断されたことがある
- 以前に全身がん治療を受けたことがある
- 条件付き吐き気および/または嘔吐の持続的な訴え (2 か月以上)
- オランダ語の話し言葉と書き言葉を理解できる
- 18歳以上
除外基準:
- 継続的な精神科治療
- EMDR療法の禁忌（解離性障害、パーソナリティ障害、または重度の身体表現性障害（例: 不整脈))
- 複合型 2 型外傷
- 最近の症状や非抗がん剤治療で吐き気を引き起こす可能性があることが知られています（例: 妊娠またはアルコール乱用）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMDR療法
訓練を受けた心理学者によるEMDR療法セッション。
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この研究では、EMDR療法は、EMDR療法の訓練を受け、体性疾患患者の治療経験のあるUMCGの心理学者によって行われます。
EMDR 治療プロトコルでは、患者は、二重の注意焦点と交互の両側の視覚、聴覚、および/または触覚刺激を組み込んだ 8 つの段階を通じてガイドされます (プロトコルの補足を参照)。
セッション数は条件刺激の脱感作に応じて患者ごとに異なります（1～3セッション）。
セッションは60～90分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き吐き気と嘔吐の程度
時間枠：EMDR療法セッション開始前および最後のEMDR療法セッションから3週間後
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吐き気プロファイル質問票を使用した、条件刺激への曝露後の条件付き吐き気および嘔吐の程度。吐き気プロファイル質問票を使用して測定された(9点リッカートスケール、スコアが高い=結果が悪い)。
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EMDR療法セッション開始前および最後のEMDR療法セッションから3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き吐き気および嘔吐の QoL への影響
時間枠：EMDR療法前
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Functional Living Index-Emesis (FLIE) アンケートを使用した条件付き悪心および嘔吐の QoL への影響 (7 ポイントのリッカート スケール、より高いスコア = より良い/より悪い結果、質問に応じて)
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EMDR療法前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacco J de Haan, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月2日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。