Trattamento EMDR della nausea e del vomito condizionati nei sopravvissuti al cancro (EMESIS)
4 dicembre 2025 aggiornato da: University Medical Center Groningen
Trattamento EMDR della nausea e del vomito condizionati nei sopravvissuti al cancro: uno studio pilota
Esplorare l’efficacia del trattamento terapeutico EMDR nel ridurre i sintomi di nausea e vomito condizionati indotti dalla chemioterapia in (ex) pazienti affetti da cancro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La nausea e il vomito condizionati sono un effetto collaterale comune del trattamento antitumorale e, sebbene esistano strategie come gli antiemetici, la loro efficacia è limitata.
La nausea e il vomito condizionati possono essere affrontati attraverso la terapia di desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR).
La terapia EMDR è un intervento terapeutico, che si è dimostrato efficace nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e promettente nel trattamento di una serie di altre condizioni.
All’UMCG, la terapia EMDR viene utilizzata su piccola scala per trattare la nausea condizionata con risultati positivi, anche se sono necessarie ricerche più rigorose per stabilirne pienamente l’efficacia.
Questo studio mira ad esplorare l’efficacia del trattamento terapeutico EMDR nel ridurre i sintomi di nausea e vomito condizionati indotti dalla chemioterapia in (ex) pazienti affetti da cancro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jacco J de Haan, MD, PhD
- Numero di telefono: +31503616161
- Email: j.j.de.haan@umcg.nl
Luoghi di studio
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Reclutamento
- University Medical Center Groningen
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Investigatore principale:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
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Contatto:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- Numero di telefono: +31 50 361 61 61
- Email: j.j.de.haan@umcg.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di cancro precedentemente confermata patologicamente
- Precedentemente trattato con terapia antitumorale sistemica
- Reclami persistenti (più di 2 mesi) di nausea e/o vomito condizionati
- In grado di comprendere l'olandese parlato e scritto
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Trattamento psichiatrico in corso
- Controindicazioni alla terapia EMDR (disturbi dissociativi, disturbi di personalità o disturbi somatici gravi (es. aritmie cardiache))
- Trauma complesso di tipo 2
- Conosciuti con patologie recenti/farmaci non antitumorali che possono provocare nausea (ad es. gravidanza o abuso di alcol)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia EMDR
Sessioni di terapia EMDR con uno psicologo esperto.
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In questo studio, la terapia EMDR sarà eseguita da psicologi dell'UMCG che sono formati nella terapia EMDR e che hanno esperienza con pazienti con malattie somatiche.
Nel protocollo di terapia EMDR, il paziente viene guidato attraverso otto fasi che incorporano un duplice focus di attenzione e un'alternanza di stimolazione visiva, uditiva e/o tattile bilaterale (vedere supplemento per il protocollo).
Il numero di sessioni varia per paziente (1-3 sessioni), a seconda della desensibilizzazione degli stimoli condizionati.
Le sessioni dureranno 60-90 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di nausea e vomito condizionati
Lasso di tempo: Prima dell’assunzione della sessione di terapia EMDR e tre settimane dopo l’ultima sessione di terapia EMDR
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Grado di nausea e vomito condizionati dopo l'esposizione a stimoli condizionati utilizzando il questionario sul profilo della nausea misurato utilizzando il questionario sul profilo della nausea (scala Likert a 9 punti, punteggi più alti = risultato peggiore)
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Prima dell’assunzione della sessione di terapia EMDR e tre settimane dopo l’ultima sessione di terapia EMDR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto sulla qualità della vita della nausea e del vomito condizionati
Lasso di tempo: Prima della terapia EMDR
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Impatto sulla qualità della vita della nausea e del vomito condizionati utilizzando il questionario Functional Living Index-Emesis (FLIE) (scala Likert a 7 punti, punteggi più alti = risultato migliore/peggiore, a seconda della domanda)
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Prima della terapia EMDR
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19946
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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