Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMDR-behandeling van geconditioneerde misselijkheid en braken bij overlevenden van kanker (EMESIS)

4 december 2025 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

EMDR-behandeling van geconditioneerde misselijkheid en braken bij overlevenden van kanker - een pilotstudie

Het onderzoeken van de effectiviteit van EMDR-therapiebehandeling bij het verminderen van de symptomen van door chemotherapie geïnduceerde geconditioneerde misselijkheid en braken bij (ex-)patiënten met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geconditioneerde misselijkheid en braken zijn een vaak voorkomende bijwerking van de behandeling tegen kanker, en hoewel er strategieën zoals anti-emetica bestaan, is de effectiviteit ervan beperkt. Geconditioneerde misselijkheid en braken kunnen mogelijk worden aangepakt door middel van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) therapie. EMDR-therapie is een therapeutische interventie waarvan is bewezen dat deze effectief is bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en veelbelovend is bij de behandeling van een reeks andere aandoeningen. In het UMCG wordt EMDR-therapie op kleine schaal toegepast om geconditioneerde misselijkheid met positief resultaat te behandelen, hoewel er meer diepgaand onderzoek nodig is om de effectiviteit ervan volledig vast te stellen. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van EMDR-therapie te onderzoeken bij het verminderen van de symptomen van door chemotherapie geïnduceerde geconditioneerde misselijkheid en braken bij (ex-)patiënten met kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Werving
        • University Medical Center Groningen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacco J de Haan, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder pathologisch bevestigde diagnose van kanker
  • Eerder behandeld met systemische kankertherapie
  • Aanhoudende klachten (langer dan 2 maanden) van geconditioneerde misselijkheid en/of braken
  • In staat om gesproken en geschreven Nederlands te begrijpen
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Voortdurende psychiatrische behandeling
  • Contra-indicaties voor EMDR-therapie (dissociatieve stoornissen, persoonlijkheidsstoornissen of ernstige somatische stoornissen (bijv. hartritmestoornissen))
  • Complex type 2-trauma
  • Bekend met recente aandoeningen/niet-kankermedicijnen die misselijkheid kunnen veroorzaken (bijv. zwangerschap of alcoholmisbruik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMDR-therapie
EMDR-therapiesessies met een opgeleide psycholoog.
Ander: EMDR-therapie
In dit onderzoek zal EMDR-therapie worden uitgevoerd door psychologen van het UMCG die zijn opgeleid in EMDR-therapie en ervaring hebben met patiënten met somatische aandoeningen. In het EMDR-therapieprotocol wordt de patiënt door acht fasen geleid, waarin een dubbele aandachtsfocus en afwisselende bilaterale visuele, auditieve en/of tactiele stimulatie zijn opgenomen (zie bijlage voor protocol). Het aantal sessies varieert per patiënt (1-3 sessies), afhankelijk van de desensibilisatie van de geconditioneerde stimuli. De sessies duren 60-90 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van geconditioneerde misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Voor intake EMDR-therapiesessie en drie weken na laatste EMDR-therapiesessie
Mate van geconditioneerde misselijkheid en braken na blootstelling aan geconditioneerde stimuli met behulp van de misselijkheidsprofielvragenlijst, gemeten met behulp van de misselijkheidsprofielvragenlijst (9-punts Likert-schaal, hogere scores = slechtere uitkomst)
Voor intake EMDR-therapiesessie en drie weken na laatste EMDR-therapiesessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op de kwaliteit van leven van geconditioneerde misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Vóór EMDR-therapie
Impact op de kwaliteit van leven van geconditioneerde misselijkheid en braken met behulp van de Functional Living Index-Emesis (FLIE)-vragenlijst (7-punts Likert-schaal, hogere scores = beter/slechter resultaat, afhankelijk van de vraag)
Vóór EMDR-therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19946

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren