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EMDR-Behandlung von bedingter Übelkeit und Erbrechen bei Krebsüberlebenden (EMESIS)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

EMDR-Behandlung von bedingter Übelkeit und Erbrechen bei Krebsüberlebenden – eine Pilotstudie

Untersuchung der Wirksamkeit der EMDR-Therapie bei der Verringerung der Symptome von Chemotherapie-induzierter konditionierter Übelkeit und Erbrechen bei (ehemaligen) Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konditionierte Übelkeit und Erbrechen sind eine häufige Nebenwirkung der Krebsbehandlung, und obwohl es Strategien wie Antiemetika gibt, ist ihre Wirksamkeit begrenzt. Bedingte Übelkeit und Erbrechen können möglicherweise durch eine EMDR-Therapie (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) behandelt werden. Die EMDR-Therapie ist eine therapeutische Intervention, die sich bei der Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) als wirksam erwiesen hat und bei der Behandlung einer Reihe anderer Erkrankungen vielversprechend ist. Am UMCG wird die EMDR-Therapie in kleinem Umfang zur Behandlung von konditionierter Übelkeit mit positiven Ergebnissen eingesetzt, obwohl noch gründlichere Forschung erforderlich ist, um ihre Wirksamkeit vollständig zu belegen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der EMDR-Therapie bei der Verringerung der Symptome von durch Chemotherapie verursachter konditionierter Übelkeit und Erbrechen bei (ehemaligen) Krebspatienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen
        • Hauptermittler:
          • Jacco J de Haan, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor pathologisch bestätigte Krebsdiagnose
  • Zuvor mit systemischer Krebstherapie behandelt
  • Anhaltende Beschwerden (mehr als 2 Monate) über bedingte Übelkeit und/oder Erbrechen
  • Kann gesprochenes und geschriebenes Niederländisch verstehen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Laufende psychiatrische Behandlung
  • Kontraindikationen für die EMDR-Therapie (dissoziative Störungen, Persönlichkeitsstörungen oder schwere somatische Störungen (z.B. Herzrhythmusstörungen))
  • Komplexes Typ-2-Trauma
  • Bekannt bei kürzlich aufgetretenen Erkrankungen/Nicht-Krebs-Medikamenten, die Übelkeit hervorrufen können (z. B. Schwangerschaft oder Alkoholmissbrauch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMDR-Therapie
EMDR-Therapiesitzungen mit einem ausgebildeten Psychologen.
Sonstiges: EMDR-Therapie
In dieser Studie wird die EMDR-Therapie von Psychologen der UMCG durchgeführt, die in der EMDR-Therapie ausgebildet sind und Erfahrung mit Patienten mit somatischen Erkrankungen haben. Im EMDR-Therapieprotokoll wird der Patient durch acht Phasen geführt, die einen doppelten Fokus der Aufmerksamkeit und abwechselnde bilaterale visuelle, akustische und/oder taktile Stimulation umfassen (Protokoll siehe Ergänzung). Die Anzahl der Sitzungen variiert je nach Patient (1-3 Sitzungen), abhängig von der Desensibilisierung der konditionierten Reize. Die Sitzungen dauern 60-90 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der konditionierten Übelkeit und des Erbrechens
Zeitfenster: Vor Beginn der EMDR-Therapiesitzung und drei Wochen nach der letzten EMDR-Therapiesitzung
Grad der konditionierten Übelkeit und des Erbrechens nach Exposition gegenüber konditionierten Reizen mithilfe des Übelkeitsprofil-Fragebogens, gemessen mithilfe des Übelkeitsprofil-Fragebogens (9-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte = schlechteres Ergebnis)
Vor Beginn der EMDR-Therapiesitzung und drei Wochen nach der letzten EMDR-Therapiesitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von konditionierter Übelkeit und Erbrechen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der EMDR-Therapie
Auswirkungen auf die Lebensqualität von konditionierter Übelkeit und Erbrechen unter Verwendung des Functional Living Index-Emesis (FLIE)-Fragebogens (7-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte = besseres/schlechteres Ergebnis, je nach Frage)
Vor der EMDR-Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19946

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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