Tratamiento EMDR de náuseas y vómitos condicionados en supervivientes de cáncer (EMESIS)
4 de diciembre de 2025 actualizado por: University Medical Center Groningen
Tratamiento EMDR de náuseas y vómitos condicionados en supervivientes de cáncer: un estudio piloto
Explorar la eficacia del tratamiento con terapia EMDR para reducir los síntomas de náuseas y vómitos condicionados inducidos por la quimioterapia en (ex) pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas y los vómitos condicionados son un efecto secundario común del tratamiento contra el cáncer y, si bien existen estrategias como los antieméticos, su eficacia es limitada.
Las náuseas y los vómitos condicionados posiblemente se puedan abordar mediante la terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares (EMDR).
La terapia EMDR es una intervención terapéutica que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y prometedora en el tratamiento de una variedad de otras afecciones.
En la UMCG, la terapia EMDR se utiliza a pequeña escala para tratar las náuseas condicionadas con resultados positivos, aunque se necesita una investigación más rigurosa para establecer plenamente su eficacia.
Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia del tratamiento con terapia EMDR para reducir los síntomas de náuseas y vómitos condicionados inducidos por la quimioterapia en (ex) pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacco J de Haan, MD, PhD
- Número de teléfono: +31503616161
- Correo electrónico: j.j.de.haan@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Reclutamiento
- University Medical Center Groningen
-
Investigador principal:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
-
Contacto:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 50 361 61 61
- Correo electrónico: j.j.de.haan@umcg.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer previamente confirmado patológicamente.
- Previamente tratado con terapia contra el cáncer sistémico.
- Quejas persistentes (más de 2 meses) de náuseas y/o vómitos condicionados.
- Capaz de comprender holandés hablado y escrito.
- 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Tratamiento psiquiátrico en curso
- Contraindicaciones de la terapia EMDR (trastornos disociativos, trastornos de la personalidad o trastornos somáticos graves (p. ej. arritmias cardíacas))
- Trauma complejo tipo 2
- Conocido con afecciones recientes/medicamentos no anticancerígenos que pueden provocar náuseas (p. ej. embarazo o abuso de alcohol)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia EMDR
Sesiones de terapia EMDR con un psicólogo capacitado.
|
En este estudio, la terapia EMDR será realizada por psicólogos de la UMCG capacitados en terapia EMDR y que tengan experiencia con pacientes con enfermedades somáticas.
En el protocolo de terapia EMDR, el paciente es guiado a través de ocho fases que incorporan un doble enfoque de atención y estimulación visual, auditiva y/o táctil bilateral alterna (consulte el suplemento para conocer el protocolo).
El número de sesiones varía por paciente (1-3 sesiones), en función de la desensibilización de los estímulos condicionados.
Las sesiones tendrán una duración de 60-90 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de náuseas y vómitos condicionados.
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de terapia EMDR y tres semanas después de la última sesión de terapia EMDR
|
Grado de náuseas y vómitos condicionados después de la exposición a estímulos condicionados mediante el cuestionario de perfil de náuseas medido mediante el cuestionario de perfil de náuseas (escala Likert de 9 puntos, puntuaciones más altas = peor resultado)
|
Antes de la sesión de terapia EMDR y tres semanas después de la última sesión de terapia EMDR
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto en la calidad de vida de las náuseas y los vómitos condicionados
Periodo de tiempo: Antes de la terapia EMDR
|
Impacto en la calidad de vida de las náuseas y los vómitos condicionados mediante el cuestionario Functional Living Index-Emesis (FLIE) (escala Likert de 7 puntos, puntuaciones más altas = mejor/peor resultado, según la pregunta)
|
Antes de la terapia EMDR
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19946
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .