EMDR-behandling av betinget kvalme og oppkast hos kreftoverlevere (EMESIS)
4. desember 2025 oppdatert av: University Medical Center Groningen
EMDR-behandling av betinget kvalme og oppkast hos kreftoverlevere - en pilotstudie
Å utforske effektiviteten av EMDR-terapibehandling for å redusere symptomer på kjemoterapi-indusert betinget kvalme og oppkast hos (tidligere) pasienter med kreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Betinget kvalme og oppkast er en vanlig bivirkning av anti-kreftbehandling, og mens strategier som antiemetika eksisterer, er deres effektivitet begrenset.
Betinget kvalme og oppkast kan muligens løses gjennom Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapi.
EMDR-terapi er en terapeutisk intervensjon, bevist å være effektiv i behandlingen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og lovende i behandling av en rekke andre tilstander.
Ved UMCG brukes EMDR-terapi i liten skala for å behandle betinget kvalme med positive resultater, selv om mer streng forskning er nødvendig for å fullt ut fastslå effekten.
Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten av EMDR-terapibehandling for å redusere symptomer på kjemoterapi-indusert betinget kvalme og oppkast hos (tidligere) pasienter med kreft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jacco J de Haan, MD, PhD
- Telefonnummer: +31503616161
- E-post: j.j.de.haan@umcg.nl
Studiesteder
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Hovedetterforsker:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 50 361 61 61
- E-post: j.j.de.haan@umcg.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tidligere patologisk bekreftet diagnose av kreft
- Tidligere behandlet med systemisk kreftterapi
- Vedvarende plager (mer enn 2 måneder) av betinget kvalme og/eller oppkast
- Kunne forstå muntlig og skriftlig nederlandsk
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pågående psykiatrisk behandling
- EMDR-terapi kontraindikasjoner (dissosiative lidelser, personlighetsforstyrrelser eller alvorlige somatiske lidelser (f. hjertearytmier))
- Kompleks type 2 traume
- Kjent med nylige tilstander / ikke-kreftmedisiner som kan fremkalle kvalme (f. graviditet eller alkoholmisbruk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMDR terapi
EMDR-terapiøkter med utdannet psykolog.
|
I denne studien vil EMDR-terapi utføres av psykologer ved UMCG som er utdannet i EMDR-terapi og som har erfaring med pasienter med somatiske sykdommer.
I EMDR-terapiprotokollen guides pasienten gjennom åtte faser som inkluderer dobbelt oppmerksomhetsfokus og vekslende bilateral visuell, auditiv og/eller taktil stimulering (se tillegg for protokoll).
Antall økter varierer per pasient (1-3 økter), avhengig av desensibilisering av de betingede stimuli.
Øktene vil vare 60-90 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av betinget kvalme og oppkast
Tidsramme: Før inntak av EMDR-terapiøkt og tre uker etter siste EMDR-behandlingsøkt
|
Grad av betinget kvalme og oppkast etter eksponering for betingede stimuli ved bruk av kvalmeprofilspørreskjemaet målt ved bruk av kvalmeprofilspørreskjemaet (9-punkts Likert-skala, høyere skår = dårligere utfall)
|
Før inntak av EMDR-terapiøkt og tre uker etter siste EMDR-behandlingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning på QoL av betinget kvalme og oppkast
Tidsramme: Før EMDR-behandling
|
Innvirkning på QoL av betinget kvalme og oppkast ved bruk av Functional Living Index-Emesis (FLIE) spørreskjema (7-punkts Likert-skala, høyere score = bedre/verre utfall, avhengig av spørsmålet)
|
Før EMDR-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19946
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .