Ehdollisen pahoinvoinnin ja oksentelun EMDR-hoito syövästä selviytyneillä (EMESIS)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Ehdollisen pahoinvoinnin ja oksentelun EMDR-hoito syövästä selviytyneillä - pilottitutkimus
Tutkia EMDR-hoidon tehokkuutta kemoterapian aiheuttaman ehdollisen pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden vähentämisessä (entillä) syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdollinen pahoinvointi ja oksentelu ovat yleinen syöpähoidon sivuvaikutus, ja vaikka antiemeettien kaltaisia strategioita on olemassa, niiden tehokkuus on rajallinen.
Ehdollista pahoinvointia ja oksentelua voidaan mahdollisesti hoitaa Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) -hoidolla.
EMDR-hoito on terapeuttinen interventio, joka on osoittautunut tehokkaaksi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa ja lupaava monien muiden sairauksien hoidossa.
UMCG:ssä EMDR-hoitoa käytetään pienessä mittakaavassa ehdollisen pahoinvoinnin hoitoon positiivisin tuloksin, vaikka tiukempaa tutkimusta tarvitaankin sen tehon varmistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää EMDR-hoidon tehokkuutta kemoterapian aiheuttaman ehdollisen pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden vähentämisessä (entillä) syöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacco J de Haan, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31503616161
- Sähköposti: j.j.de.haan@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Päätutkija:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 50 361 61 61
- Sähköposti: j.j.de.haan@umcg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aiemmin patologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi
- Aiemmin hoidettu systeemisellä syövän hoidolla
- Jatkuvat valitukset (yli 2 kuukautta) ehdollista pahoinvointia ja/tai oksentelua
- Pystyy ymmärtämään puhuttua ja kirjoitettua hollantia
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva psykiatrinen hoito
- EMDR-hoidon vasta-aiheet (dissosiatiiviset häiriöt, persoonallisuushäiriöt tai vakavat somaattiset häiriöt (esim. sydämen rytmihäiriöt))
- Monimutkainen tyypin 2 trauma
- Tunnetaan viimeaikaisista sairauksista / ei-syöpälääkkeistä, jotka voivat aiheuttaa pahoinvointia (esim. raskaus tai alkoholin väärinkäyttö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMDR-terapia
EMDR-terapiaistunnot koulutetun psykologin kanssa.
|
Tässä tutkimuksessa EMDR-terapiaa suorittavat UMCG:n psykologit, jotka ovat koulutettuja EMDR-hoitoon ja joilla on kokemusta somaattisista sairauksista kärsivistä potilaista.
EMDR-hoitoprotokollassa potilasta ohjataan kahdeksan vaiheen läpi, jotka sisältävät kaksinkertaisen huomion keskittymisen ja vuorottelevan kahdenvälisen visuaalisen, kuulo- ja/tai tuntostimuloinnin (katso protokollan liite).
Istuntojen määrä vaihtelee potilaskohtaisesti (1-3 hoitokertaa) ehdollisten ärsykkeiden desensibilisaatiosta riippuen.
Istunnot kestävät 60-90 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollisen pahoinvoinnin ja oksentelun aste
Aikaikkuna: Ennen EMDR-hoitokertaa ja kolme viikkoa viimeisen EMDR-hoitokerran jälkeen
|
Ehdollisen pahoinvoinnin ja oksentelun aste ehdollisille ärsykkeille altistumisen jälkeen pahoinvointiprofiilikyselyllä mitattuna pahoinvointiprofiilikyselyllä (9 pisteen Likert-asteikko, korkeammat pisteet = huonompi tulos)
|
Ennen EMDR-hoitokertaa ja kolme viikkoa viimeisen EMDR-hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollisen pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutus QoL:iin
Aikaikkuna: Ennen EMDR-hoitoa
|
Ehdollisen pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutus elämänlaatuun Functional Living Index-emesis (FLIE) -kyselylomakkeella (7-pisteinen Likert-asteikko, korkeammat pisteet = parempi/huonompi tulos kysymyksestä riippuen)
|
Ennen EMDR-hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .