EMDR-лечение условной тошноты и рвоты у больных раком (EMESIS)
4 декабря 2025 г. обновлено: University Medical Center Groningen
EMDR-лечение условной тошноты и рвоты у больных раком — пилотное исследование
Изучить эффективность лечения EMDR-терапией в уменьшении симптомов обусловленной химиотерапией условной тошноты и рвоты у (бывших) пациентов с раком.
Обзор исследования
Подробное описание
Условная тошнота и рвота являются частым побочным эффектом противоракового лечения, и хотя существуют такие стратегии, как противорвотные средства, их эффективность ограничена.
Условную тошноту и рвоту можно устранить с помощью терапии десенсибилизации и повторной обработки движений глаз (EMDR).
EMDR-терапия — это терапевтическое вмешательство, эффективность которого доказана при лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и многообещающая при лечении ряда других состояний.
В UMCG терапия EMDR используется в небольших масштабах для лечения обусловленной тошноты и дает положительные результаты, хотя для полного установления ее эффективности необходимы более строгие исследования.
Это исследование направлено на изучение эффективности лечения EMDR-терапией в уменьшении симптомов обусловленной химиотерапией тошноты и рвоты у (бывших) пациентов с раком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jacco J de Haan, MD, PhD
- Номер телефона: +31503616161
- Электронная почта: j.j.de.haan@umcg.nl
Места учебы
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Рекрутинг
- University Medical Center Groningen
-
Главный следователь:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
-
Контакт:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- Номер телефона: +31 50 361 61 61
- Электронная почта: j.j.de.haan@umcg.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ранее патологоанатомически подтвержденный диагноз рака
- Ранее лечившиеся системной противораковой терапией.
- Постоянные жалобы (более 2 месяцев) на условную тошноту и/или рвоту.
- Способен понимать устную и письменную речь на голландском языке.
- 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Постоянное психиатрическое лечение
- Противопоказания к EMDR-терапии (диссоциативные расстройства, расстройства личности или тяжелые соматические расстройства (например, сердечные аритмии))
- Комплексная травма 2 типа
- Известно о недавних заболеваниях/непротивораковых препаратах, которые могут вызывать тошноту (например, беременность или злоупотребление алкоголем)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДПДГ-терапия
Сеансы EMDR-терапии с опытным психологом.
|
В данном исследовании EMDR-терапию будут проводить психологи UMCG, прошедшие обучение EMDR-терапии и имеющие опыт работы с пациентами с соматическими заболеваниями.
В протоколе терапии EMDR пациент проходит восемь фаз, которые включают двойной фокус внимания и попеременную двустороннюю визуальную, слуховую и/или тактильную стимуляцию (протокол см. в дополнении).
Количество сеансов варьируется в зависимости от пациента (1-3 сеанса) в зависимости от десенсибилизации условных раздражителей.
Занятия будут длиться 60-90 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень условной тошноты и рвоты
Временное ограничение: До начала сеанса терапии EMDR и через три недели после последнего сеанса терапии EMDR.
|
Степень обусловленной тошноты и рвоты после воздействия условных раздражителей с использованием опросника профиля тошноты, измеренная с использованием опросника профиля тошноты (9-балльная шкала Лайкерта, более высокие баллы = худший результат)
|
До начала сеанса терапии EMDR и через три недели после последнего сеанса терапии EMDR.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние условной тошноты и рвоты на качество жизни
Временное ограничение: До EMDR-терапии
|
Влияние условной тошноты и рвоты на качество жизни с использованием опросника индекса функционального образа жизни – рвоты (FLIE) (7-балльная шкала Лайкерта, более высокие баллы = лучший/худший результат, в зависимости от вопроса)
|
До EMDR-терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19946
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .