Tratamento EMDR de náuseas e vômitos condicionados em sobreviventes de câncer (EMESIS)
4 de dezembro de 2025 atualizado por: University Medical Center Groningen
Tratamento EMDR de náuseas e vômitos condicionados em sobreviventes de câncer - um estudo piloto
Explorar a eficácia do tratamento terapêutico EMDR na redução dos sintomas de náuseas e vômitos condicionados induzidos por quimioterapia em (ex) pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos condicionados são efeitos colaterais comuns do tratamento anticâncer e, embora existam estratégias como os antieméticos, sua eficácia é limitada.
Náuseas e vômitos condicionados podem ser tratados por meio da terapia de dessensibilização e reprocessamento dos movimentos oculares (EMDR).
A terapia EMDR é uma intervenção terapêutica comprovadamente eficaz no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e promissora no tratamento de uma série de outras condições.
Na UMCG, a terapia EMDR é usada em pequena escala para tratar náuseas condicionadas com resultados positivos, embora sejam necessárias pesquisas mais rigorosas para estabelecer completamente sua eficácia.
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia do tratamento com terapia EMDR na redução dos sintomas de náuseas e vômitos condicionados induzidos por quimioterapia em (ex) pacientes com câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jacco J de Haan, MD, PhD
- Número de telefone: +31503616161
- E-mail: j.j.de.haan@umcg.nl
Locais de estudo
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Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Recrutamento
- University Medical Center Groningen
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Investigador principal:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
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Contato:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- Número de telefone: +31 50 361 61 61
- E-mail: j.j.de.haan@umcg.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de câncer previamente confirmado patologicamente
- Anteriormente tratado com terapia sistêmica contra o câncer
- Queixas persistentes (mais de 2 meses) de náuseas e/ou vômitos condicionados
- Capaz de compreender holandês falado e escrito
- 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Tratamento psiquiátrico em andamento
- Contra-indicações da terapia EMDR (transtornos dissociativos, transtornos de personalidade ou transtornos somáticos graves (por exemplo, arritmias cardíacas))
- Trauma complexo tipo 2
- Conhecido em condições recentes/medicamentos não anticancerígenos que podem provocar náuseas (por ex. gravidez ou abuso de álcool)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia EMDR
Sessões de terapia EMDR com psicólogo treinado.
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Neste estudo, a terapia EMDR será realizada por psicólogos da UMCG com formação em terapia EMDR e com experiência com pacientes com doenças somáticas.
No protocolo de terapia EMDR, o paciente é guiado através de oito fases que incorporam foco duplo de atenção e estimulação visual, auditiva e/ou tátil bilateral alternada (ver suplemento do protocolo).
O número de sessões varia por paciente (1-3 sessões), dependendo da dessensibilização dos estímulos condicionados.
As sessões terão duração de 60 a 90 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de náuseas e vômitos condicionados
Prazo: Antes da sessão de terapia EMDR e três semanas após a última sessão de terapia EMDR
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Grau de náuseas e vômitos condicionados após exposição a estímulos condicionados usando o questionário de perfil de náusea medido usando o questionário de perfil de náusea (escala Likert de 9 pontos, pontuações mais altas = pior resultado)
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Antes da sessão de terapia EMDR e três semanas após a última sessão de terapia EMDR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto na qualidade de vida de náuseas e vômitos condicionados
Prazo: Antes da terapia EMDR
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Impacto na qualidade de vida de náuseas e vômitos condicionados usando o questionário Functional Living Index- Emesis (FLIE) (escala Likert de 7 pontos, pontuações mais altas = resultado melhor/pior, dependendo da pergunta)
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Antes da terapia EMDR
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .