Leczenie EMDR warunkowych nudności i wymiotów u osób, które przeżyły raka (EMESIS)
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Leczenie EMDR warunkowych nudności i wymiotów u osób, które przeżyły raka – badanie pilotażowe
Zbadanie skuteczności terapii EMDR w zmniejszaniu objawów nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią u (byłych) pacjentów chorych na nowotwór.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uwarunkowane nudności i wymioty są częstym skutkiem ubocznym leczenia przeciwnowotworowego i choć istnieją takie strategie, jak leki przeciwwymiotne, ich skuteczność jest ograniczona.
Uwarunkowane nudności i wymioty można ewentualnie zaradzić poprzez terapię odczulającą i reprocesującą ruchami gałek ocznych (EMDR).
Terapia EMDR to interwencja terapeutyczna, która okazała się skuteczna w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) i obiecująca w leczeniu szeregu innych schorzeń.
W UMCG terapia EMDR jest stosowana na małą skalę w leczeniu nudności warunkowych z pozytywnymi wynikami, chociaż potrzebne są bardziej rygorystyczne badania, aby w pełni ustalić jej skuteczność.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii EMDR w zmniejszaniu objawów nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią u (byłych) pacjentów chorych na nowotwór.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacco J de Haan, MD, PhD
- Numer telefonu: +31503616161
- E-mail: j.j.de.haan@umcg.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Groningen
-
Główny śledczy:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
-
Kontakt:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- Numer telefonu: +31 50 361 61 61
- E-mail: j.j.de.haan@umcg.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wcześniej patologicznie potwierdzona diagnoza raka
- Wcześniej leczony systemową terapią przeciwnowotworową
- Utrzymujące się skargi (dłuższe niż 2 miesiące) na warunkowane nudności i/lub wymioty
- Rozumie język niderlandzki w mowie i piśmie
- 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Ciągłe leczenie psychiatryczne
- Przeciwwskazania do terapii EMDR (zaburzenia dysocjacyjne, zaburzenia osobowości lub ciężkie zaburzenia somatyczne (np. zaburzenia rytmu serca))
- Złożony uraz typu 2
- Znany z niedawnych schorzeń/leków nienowotworowych, które mogą powodować nudności (np. ciąża lub nadużywanie alkoholu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia EMDR
Sesje terapii EMDR z wyszkolonym psychologiem.
|
W niniejszym badaniu terapia EMDR będzie prowadzona przez psychologów UMCG przeszkolonych w zakresie terapii EMDR i mających doświadczenie w pracy z pacjentami z chorobami somatycznymi.
W protokole terapii EMDR pacjent jest prowadzony przez osiem faz, które obejmują podwójne skupienie uwagi i naprzemienną obustronną stymulację wzrokową, słuchową i/lub dotykową (patrz suplement do protokołu).
Liczba sesji jest różna dla każdego pacjenta (1-3 sesje), w zależności od desensytyzacji bodźców warunkowych.
Sesje będą trwały 60-90 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień warunkowych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem sesji terapii EMDR i trzy tygodnie po ostatniej sesji terapii EMDR
|
Stopień nudności i wymiotów warunkowych po ekspozycji na bodźce warunkowe za pomocą kwestionariusza profilu nudności mierzonego za pomocą kwestionariusza profilu nudności (9-punktowa skala Likerta, wyższe wyniki = gorszy wynik)
|
Przed rozpoczęciem sesji terapii EMDR i trzy tygodnie po ostatniej sesji terapii EMDR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na QoL uwarunkowanych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Przed terapią EMDR
|
Wpływ na QoL uwarunkowanych nudności i wymiotów za pomocą kwestionariusza Functional Living Index-Emesis (FLIE) (7-punktowa skala Likerta, wyższe wyniki = lepszy/gorszy wynik, w zależności od pytania)
|
Przed terapią EMDR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19946
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .