암 생존자의 조건부 오심 및 구토의 EMDR 치료 (EMESIS)
2025년 12월 4일 업데이트: University Medical Center Groningen
암 생존자의 조건부 메스꺼움 및 구토에 대한 EMDR 치료 - 파일럿 연구
(이전) 암 환자의 화학요법으로 인한 조건부 오심 및 구토 증상을 감소시키는 데 있어 EMDR 치료의 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
조절된 메스꺼움 및 구토는 항암 치료의 일반적인 부작용이며 항구토제와 같은 전략이 존재하지만 그 효과는 제한적입니다.
조절된 메스꺼움 및 구토는 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR) 치료를 통해 해결할 수 있습니다.
EMDR 요법은 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 효과적이며 다양한 기타 질환 치료에 유망한 것으로 입증된 치료적 개입입니다.
UMCG에서는 EMDR 요법을 소규모로 사용하여 조절된 메스꺼움을 치료하고 긍정적인 결과를 얻었지만, 그 효능을 완전히 확립하려면 더 엄격한 연구가 필요합니다.
이 연구는 (이전) 암 환자의 화학요법으로 인한 조건부 오심 및 구토 증상을 감소시키는 데 있어 EMDR 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacco J de Haan, MD, PhD
- 전화번호: +31503616161
- 이메일: j.j.de.haan@umcg.nl
연구 장소
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 모병
- University Medical Center Groningen
-
수석 연구원:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
-
연락하다:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- 전화번호: +31 50 361 61 61
- 이메일: j.j.de.haan@umcg.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전에 병리학적으로 확인된 암 진단
- 이전에 전신 암 치료를 받은 적이 있음
- 조건에 따른 메스꺼움 및/또는 구토에 대한 지속적인 불만(2개월 이상)
- 네덜란드어 말하기 및 쓰기를 이해할 수 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 지속적인 정신과 치료
- EMDR 치료 금기 사항(해리성 장애, 성격 장애 또는 심각한 신체 장애(예: 심장 부정맥))
- 복합 제2형 외상
- 최근 상태/메스꺼움을 유발할 수 있는 비항암제(예: 임신 또는 알코올 남용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMDR 치료
숙련된 심리학자와 함께하는 EMDR 치료 세션.
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본 연구에서 EMDR 치료는 EMDR 치료 훈련을 받고 신체 질환 환자에 대한 경험이 있는 UMCG의 심리학자들에 의해 수행됩니다.
EMDR 치료 프로토콜에서 환자는 이중 주의 집중과 교대하는 양측 시각, 청각 및/또는 촉각 자극을 포함하는 8단계를 통해 안내됩니다(프로토콜 보충 자료 참조).
세션 수는 조건 자극의 탈감작 정도에 따라 환자마다 다릅니다(1-3 세션).
세션은 60~90분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조건화된 메스꺼움 및 구토의 정도
기간: EMDR 치료 세션 시작 전 및 마지막 EMDR 치료 세션 후 3주
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메스꺼움 프로파일 설문지를 사용하여 측정한 조건 자극에 노출된 후 조건화된 오심 및 구토의 정도(9점 Likert 척도, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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EMDR 치료 세션 시작 전 및 마지막 EMDR 치료 세션 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절된 메스꺼움 및 구토의 QoL에 미치는 영향
기간: EMDR 치료 전
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FLIE(Functional Living Index-Emesis) 설문지를 사용하여 조절된 메스꺼움 및 구토의 QoL에 미치는 영향(7점 리커트 척도, 높은 점수 = 질문에 따라 더 좋음/나쁨 결과)
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EMDR 치료 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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