EMDR-behandling af betinget kvalme og opkastning hos kræftoverlevere (EMESIS)
4. december 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen
EMDR-behandling af betinget kvalme og opkastning hos kræftoverlevere - en pilotundersøgelse
At udforske effektiviteten af EMDR-terapibehandling til at reducere symptomer på kemoterapi-induceret betinget kvalme og opkastning hos (tidligere) patienter med cancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Betinget kvalme og opkastning er en almindelig bivirkning af kræftbehandling, og selvom der findes strategier som antiemetika, er deres effektivitet begrænset.
Betinget kvalme og opkastning kan muligvis løses gennem Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapi.
EMDR-terapi er en terapeutisk intervention, som har vist sig at være effektiv i behandlingen af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og lovende til behandling af en række andre tilstande.
På UMCG bruges EMDR-terapi i lille skala til at behandle betinget kvalme med positive resultater, selvom der er behov for mere streng forskning for fuldt ud at fastslå dens effektivitet.
Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af EMDR-terapibehandling til at reducere symptomer på kemoterapi-induceret betinget kvalme og opkastning hos (tidligere) patienter med cancer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jacco J de Haan, MD, PhD
- Telefonnummer: +31503616161
- E-mail: j.j.de.haan@umcg.nl
Studiesteder
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holland, 9713 GZ
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Ledende efterforsker:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
-
Kontakt:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 50 361 61 61
- E-mail: j.j.de.haan@umcg.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere patologisk bekræftet kræftdiagnose
- Tidligere behandlet med systemisk cancerterapi
- Vedvarende klager (mere end 2 måneder) af betinget kvalme og/eller opkastning
- Kan forstå talt og skrevet hollandsk
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Løbende psykiatrisk behandling
- EMDR-terapi kontraindikationer (dissociative lidelser, personlighedsforstyrrelser eller alvorlige somatiske lidelser (f. hjertearytmier))
- Kompleks type 2 traume
- Kendt med nyere tilstande/ikke-kræftmedicin, som kan fremkalde kvalme (f.eks. graviditet eller alkoholmisbrug)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMDR terapi
EMDR terapi sessioner med en uddannet psykolog.
|
I dette studie vil EMDR-terapi blive udført af psykologer fra UMCG, som er uddannet i EMDR-terapi, og som har erfaring med patienter med somatiske sygdomme.
I EMDR-terapiprotokollen guides patienten gennem otte faser, som inkorporerer dobbelt opmærksomhedsfokus og vekslende bilateral visuel, auditiv og/eller taktil stimulering (se tillæg for protokol).
Antallet af sessioner varierer per patient (1-3 sessioner), afhængigt af desensibiliseringen af de betingede stimuli.
Sessionerne varer 60-90 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af betinget kvalme og opkastning
Tidsramme: Før indtagelse af EMDR-terapisession og tre uger efter sidste EMDR-terapisession
|
Grad af betinget kvalme og opkastning efter eksponering for betingede stimuli ved brug af kvalmeprofil-spørgeskemaet målt ved hjælp af kvalmeprofil-spørgeskemaet (9-punkts Likert-skala, højere score = dårligere resultat)
|
Før indtagelse af EMDR-terapisession og tre uger efter sidste EMDR-terapisession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på QoL af betinget kvalme og opkastning
Tidsramme: Før EMDR-behandling
|
Indvirkning på QoL af betinget kvalme og opkastning ved hjælp af Functional Living Index- Emesis (FLIE) spørgeskema (7-punkts Likert-skala, højere score = bedre/værre resultat, afhængigt af spørgsmålet)
|
Før EMDR-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19946
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .