僧帽弁閉鎖不全症における左心室リモデリングの集学的評価:パイロット研究
2026年2月27日 更新者：Alex K. Bratt、Mayo Clinic
この研究の目的は、僧帽弁閉鎖不全症 (MR) 患者における左心室 (LV) 収縮機能不全の発症リスクを評価するために、心臓 CT と MRI を使用した複合アプローチを提案する、より大規模な将来の研究の実現可能性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cardiovascular Surgical Research
- 電話番号：(507) 266-7982
- メール：cvsurgresearch@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Cardiovascular Surgical Research
- 電話番号：507-266-7982
- メール：cvsurgresearch@mayo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロチェスターのメイヨークリニックでロボット僧帽弁形成術を受ける慢性重度原発性僧帽弁逆流症の成人
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- 男性か女性
- 重度の慢性原発性僧帽弁閉鎖不全症の診断
- ロチェスターのメイヨークリニックで単独ロボット僧帽弁形成術を受ける
- 患者は同意する能力を持っているか、同意できる適切な代理人を用意していなければなりません。
除外基準:
- 事前の弁介入、
- 僧帽弁形成術時の同時弁手術（例、弁輪形成術） 三尖弁輪形成術、大動脈弁置換術）。
- 術前心エコー検査による他の弁における中等度以上の逆流または狭窄の合併
- 以前の心筋梗塞の病歴
- 僧帽弁閉鎖不全症とは関係のない心筋症の病歴（例： 拡張、肥大、浸潤）
- 妊娠。 妊娠の可能性のある女性は、定期的な MRI 前評価の一環として、臨床スタッフによって口頭でスクリーニングされます。 被験者が妊娠しているかどうか不明な場合は、スキャンの前に妊娠検査が陰性であることが検査されます。
- MRIの禁忌となる植込み型機器
- ガドリニウム MRI 造影剤に対する重度のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性の重度の原発性僧帽弁閉鎖不全症
ロチェスターのメイヨークリニックでロボット僧帽弁形成術を受ける慢性重度原発性僧帽弁逆流症の成人
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各被験者は、術前と術後 6 ～ 12 か月後に 2 回の心臓 MRI スキャン（造影剤ありおよびなし）を受けます。
各MRIの所要時間は約45～60分です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採用率
時間枠：2年
|
研究への参加に同意した被験者の数
|
2年
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|
中退率
時間枠：2年
|
研究から撤退する被験者の数
|
2年
|
|
収縮期機能不全
時間枠：2年
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左心室駆出率（LVEF）<50%として定義される術後収縮機能不全を経験した被験者の数
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arman Arghami, MD, MPH、Mayo Clinic
- 主任研究者：Alex Bratt, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。