Évaluation multimodale du remodelage ventriculaire gauche dans l'insuffisance mitrale : une étude pilote
27 février 2026 mis à jour par: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
Le but de cette recherche est de déterminer la faisabilité d'une étude future plus vaste proposant une approche multimodale utilisant la tomodensitométrie cardiaque et l'IRM pour évaluer le risque de développer un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (VG) chez les patients présentant une régurgitation mitrale (MR).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cardiovascular Surgical Research
- Numéro de téléphone: (507) 266-7982
- E-mail: cvsurgresearch@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Cardiovascular Surgical Research
- Numéro de téléphone: 507-266-7982
- E-mail: cvsurgresearch@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints d'insuffisance mitrale primaire chronique sévère subissant une annuloplastie mitrale robotisée à la Mayo Clinic de Rochester
La description
Critères d'intégration :
- Âge >= 18
- Mâle ou femelle
- Un diagnostic d’insuffisance mitrale primaire chronique sévère
- En cours d'annuloplastie mitrale robotique isolée à la Mayo Clinic Rochester
- Les patients doivent avoir la capacité de consentir ou avoir un représentant approprié disponible pour le faire.
Critères d'exclusion :
- Intervention préalable de la valve,
- Chirurgie valvulaire concomitante au moment de l'annuloplastie mitrale (par ex. annuloplastie tricuspide, remplacement valvulaire aortique).
- Régurgitation ou sténose concomitante >= modérée dans toute autre valvule par échocardiographie préopératoire
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Antécédents de cardiomyopathie sans rapport avec une régurgitation mitrale (par ex. dilatée, hypertrophique, infiltrante)
- Grossesse. Les femmes en âge de procréer seront examinées verbalement par le personnel clinique dans le cadre de l'évaluation pré-IRM de routine. Si un sujet ne sait pas s'il pourrait être enceinte, un test de grossesse négatif sera effectué avant le scanner.
- Dispositifs implantables qui constitueraient une contre-indication à l’IRM
- Allergie sévère au produit de contraste IRM au gadolinium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Insuffisance mitrale primaire chronique sévère
Adultes atteints d'insuffisance mitrale primaire chronique sévère subissant une annuloplastie mitrale robotisée à la Mayo Clinic de Rochester
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Chaque sujet recevra deux IRM cardiaques (avec et sans contraste), une préopératoire et une autre 6 à 12 mois après.
La durée de chaque IRM est d'environ 45 à 60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: 2 ans
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Nombre de sujets ayant consenti à participer à l'étude
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2 ans
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Taux d'abandon
Délai: 2 ans
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Nombre de sujets à abandonner les études
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2 ans
|
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Dysfonctionnement systolique
Délai: 2 ans
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Nombre de sujets présentant un dysfonctionnement systolique postopératoire, défini comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %
|
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
13 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-009436
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .