Valutazione multimodale del rimodellamento ventricolare sinistro nel rigurgito mitralico: uno studio pilota
27 febbraio 2026 aggiornato da: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
Lo scopo di questa ricerca è determinare la fattibilità di uno studio futuro più ampio che propone un approccio multimodale utilizzando TC cardiaca e RM per valutare il rischio di sviluppare disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (LV) in pazienti con rigurgito mitralico (MR).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cardiovascular Surgical Research
- Numero di telefono: (507) 266-7982
- Email: cvsurgresearch@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
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Contatto:
- Cardiovascular Surgical Research
- Numero di telefono: 507-266-7982
- Email: cvsurgresearch@mayo.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con rigurgito mitralico primario grave cronico sottoposti ad annuloplastica mitralica robotica presso la Mayo Clinic di Rochester
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >= 18
- Maschio o femmina
- Una diagnosi di grave insufficienza mitralica primaria cronica
- Sottoposto ad annuloplastica mitralica robotica isolata presso la Mayo Clinic di Rochester
- I pazienti devono avere la capacità di dare il proprio consenso o avere a disposizione un rappresentante appropriato per farlo.
Criteri di esclusione:
- Previo intervento della valvola,
- Chirurgia valvolare concomitante al momento dell’annuloplastica mitralica (ad es. annuloplastica tricuspide, sostituzione della valvola aortica).
- Rigurgito o stenosi concomitante >= moderato in qualsiasi altra valvola all'ecocardiografia preoperatoria
- Storia di precedente infarto miocardico
- Anamnesi di cardiomiopatia non correlata al rigurgito mitralico (ad es. dilatate, ipertrofiche, infiltrative)
- Gravidanza. Le donne in età fertile verranno sottoposte a screening verbale dal personale clinico durante la valutazione pre-MRI di routine. Se un soggetto non è sicuro di poter essere incinta, prima della scansione verrà eseguito un test di gravidanza negativo.
- Dispositivi impiantabili che costituirebbero una controindicazione alla risonanza magnetica
- Grave allergia al contrasto MRI con gadolinio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Rigurgito mitralico primario grave cronico
Adulti con rigurgito mitralico primario grave cronico sottoposti ad annuloplastica mitralica robotica presso la Mayo Clinic di Rochester
|
Ciascun soggetto riceverà due scansioni MRI cardiache (con e senza contrasto), una preoperatoria e un'altra 6-12 mesi dopo.
La durata di ciascuna risonanza magnetica è di circa 45-60 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di soggetti che hanno acconsentito a partecipare allo studio
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2 anni
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Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di soggetti che si ritirano dallo studio
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2 anni
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Disfunzione sistolica
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di soggetti che hanno manifestato disfunzione sistolica postoperatoria, definita come frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 50%
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-009436
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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