Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální hodnocení remodelace levé komory u mitrální regurgitace: Pilotní studie

27. února 2026 aktualizováno: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
Účelem tohoto výzkumu je zjistit proveditelnost rozsáhlejší budoucí studie navrhující multimodální přístup využívající CT a MRI srdce k posouzení rizika rozvoje systolické dysfunkce levé komory (LK) u pacientů s mitrální regurgitací (MR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s chronickou těžkou primární mitrální regurgitací podstupující robotickou mitrální anuloplastiku na Mayo Clinic Rochester

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk >= 18
  • Muž nebo žena
  • Diagnóza těžké chronické primární mitrální regurgitace
  • Prochází izolovanou robotickou mitrální anuloplastikou na Mayo Clinic Rochester
  • Pacienti musí mít možnost souhlasit nebo mít k dispozici vhodného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí zásah ventilu,
  • Současná operace chlopně v době mitrální anuloplastiky (např. trikuspidální anuloplastika, náhrada aortální chlopně).
  • Souběžná >= střední regurgitace nebo stenóza jakékoli jiné chlopně podle předoperační echokardiografie
  • Předchozí infarkt myokardu v anamnéze
  • Kardiomyopatie v anamnéze nesouvisející s mitrální regurgitací (např. dilatované, hypertrofické, infiltrativní)
  • Těhotenství. Ženy ve fertilním věku budou verbálně vyšetřovány klinickým personálem v rámci rutinního vyšetření před MRI. Pokud si subjekt není jistý, zda by mohl být těhotný, bude před skenováním proveden negativní těhotenský test.
  • Implantovatelné přístroje, které by byly kontraindikací MRI
  • Těžká alergie na kontrastní MRI gadolinium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická těžká primární mitrální regurgitace
Dospělí s chronickou těžkou primární mitrální regurgitací podstupující robotickou mitrální anuloplastiku na Mayo Clinic Rochester
Diagnostický test: Srdeční MRI
Každý subjekt obdrží dvě vyšetření srdce MRI (s kontrastem a bez kontrastu), jedno předoperační a další 6-12 měsíců po. Délka každé MRI je přibližně 45-60 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 2 roky
Počet subjektů, které souhlasily s účastí ve studii
2 roky
Míra odchodů
Časové okno: 2 roky
Počet subjektů, které mají být vyřazeny ze studie
2 roky
Systolická dysfunkce
Časové okno: 2 roky
Počet subjektů, u kterých došlo k pooperační systolické dysfunkci, definované jako ejekční frakce levé komory (LVEF) < 50 %
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-009436

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit