Evaluación multimodal de la remodelación del ventrículo izquierdo en la insuficiencia mitral: un estudio piloto
27 de febrero de 2026 actualizado por: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
El propósito de esta investigación es determinar la viabilidad de un estudio futuro más amplio que proponga un enfoque multimodal utilizando TC y resonancia magnética cardíacas para evaluar el riesgo de desarrollar disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (VI) en pacientes con insuficiencia mitral (IM).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cardiovascular Surgical Research
- Número de teléfono: (507) 266-7982
- Correo electrónico: cvsurgresearch@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Contacto:
- Cardiovascular Surgical Research
- Número de teléfono: 507-266-7982
- Correo electrónico: cvsurgresearch@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con insuficiencia mitral primaria crónica grave sometidos a anuloplastia mitral robótica en Mayo Clinic Rochester
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18
- Masculino o femenino
- Un diagnóstico de insuficiencia mitral primaria crónica grave.
- Sometiéndose a anuloplastia mitral robótica aislada en Mayo Clinic Rochester
- Los pacientes deben tener la capacidad de dar su consentimiento o tener un representante apropiado disponible para hacerlo.
Criterios de exclusión:
- Intervención valvular previa,
- Cirugía valvular concomitante en el momento de la anuloplastia mitral (p. ej. anuloplastia tricúspide, reemplazo valvular aórtico).
- Concomitante >= regurgitación moderada o estenosis en cualquier otra válvula por ecocardiografía preoperatoria
- Historia de infarto de miocardio previo.
- Historia de miocardiopatía no relacionada con insuficiencia mitral (p. ej. dilatada, hipertrófica, infiltrativa)
- Embarazo. Las mujeres en edad fértil serán examinadas verbalmente por el personal clínico como parte de la evaluación de rutina previa a la resonancia magnética. Si una sujeto no está segura de si podría estar embarazada, se realizará una prueba de embarazo negativa antes de la exploración.
- Dispositivos implantables que serían una contraindicación para la resonancia magnética.
- Alergia grave al contraste de resonancia magnética con gadolinio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Insuficiencia mitral primaria grave crónica
Adultos con insuficiencia mitral primaria crónica grave sometidos a anuloplastia mitral robótica en Mayo Clinic Rochester
|
Cada sujeto recibirá dos resonancias magnéticas cardíacas (con y sin contraste), una preoperatoria y otra entre 6 y 12 meses después.
La duración de cada resonancia magnética es de aproximadamente 45 a 60 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de sujetos que dieron su consentimiento para participar en el estudio.
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2 años
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Tasa de abandono
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de sujetos que se retirarán del estudio
|
2 años
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Disfunción sistólica
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de sujetos que experimentarán disfunción sistólica posoperatoria, definida como fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50%
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
- Investigador principal: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-009436
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .