Vasemman kammion uudelleenmuotoilun multimodaalisuuden arviointi mitraalisen regurgitaatiossa: pilottitutkimus
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää laajemman, tulevan tutkimuksen toteutettavuus, jossa ehdotetaan multimodaalista lähestymistapaa, jossa käytetään sydämen TT:tä ja MRI:tä, jotta voidaan arvioida vasemman kammion (LV) systolisen toimintahäiriön kehittymisriski potilailla, joilla on mitraalisen vajaatoiminta (MR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cardiovascular Surgical Research
- Puhelinnumero: (507) 266-7982
- Sähköposti: cvsurgresearch@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Cardiovascular Surgical Research
- Puhelinnumero: 507-266-7982
- Sähköposti: cvsurgresearch@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on krooninen vakava primaarinen mitraalinen regurgitaatio, jolle tehdään robotti mitraalisen annuloplastia Mayo Clinic Rochesterissa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >= 18
- Mies tai Nainen
- Vaikean kroonisen primaarisen mitraalisen vajaatoiminnan diagnoosi
- Käynnissä eristetty robotti mitraalisen annuloplastia Mayo Clinic Rochesterissa
- Potilailla on oltava mahdollisuus antaa suostumus tai oltava asianmukainen edustaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi venttiiliinterventio,
- Samanaikainen läppäleikkaus mitraalisen annuloplastian yhteydessä (esim. tricuspid annuloplastia, aorttaläpän vaihto).
- Samanaikainen >= kohtalainen regurgitaatio tai ahtauma missä tahansa muussa läppä ennen leikkausta kaikukardiografiassa
- Aikaisempi sydäninfarkti
- Historiallinen kardiomyopatia, joka ei liity mitraalisen regurgitaatioon (esim. laajentunut, hypertrofinen, infiltratiivinen)
- Raskaus. Hedelmällisessä iässä olevat naiset seulotaan suullisesti kliinisen henkilökunnan toimesta osana rutiininomaista magneettikuvausta edeltävää arviointia. Jos tutkittava on epävarma, voiko hän olla raskaana, negatiivinen raskaustesti tehdään ennen skannausta.
- Istutettavat laitteet, jotka olisivat vasta-aiheisia MRI:lle
- Vaikea allergia gadolinium-MRI-kontrastille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen vakava primaarinen mitraalisen vajaatoiminta
Aikuiset, joilla on krooninen vakava primaarinen mitraalinen regurgitaatio, jolle tehdään robotti mitraalisen annuloplastia Mayo Clinic Rochesterissa
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään kaksi sydämen MRI-kuvausta (kontrastilla ja ilman), yksi ennen leikkausta ja toinen 6-12 kuukautta sen jälkeen.
Kunkin magneettikuvauksen kesto on noin 45-60 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
|
2 vuotta
|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimuksesta vetäytyvien koehenkilöiden lukumäärä
|
2 vuotta
|
|
Systolinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisen systolisen toimintahäiriön kokeneiden henkilöiden määrä, joka määritellään vasemman kammion ejektiofraktioksi (LVEF) < 50 %
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
- Päätutkija: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-009436
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .