Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodalitetsevaluering av venstre ventrikkelremodellering ved mitraloppstøt: En pilotstudie

27. februar 2026 oppdatert av: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
Hensikten med denne forskningen er å bestemme gjennomførbarheten av en større, fremtidig studie som foreslår en multimodal tilnærming ved bruk av hjerte-CT og MR for å vurdere risikoen for å utvikle venstre ventrikkel (LV) systolisk dysfunksjon hos pasienter med mitral regurgitasjon (MR).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med kronisk og alvorlig primær mitral regurgitasjon som gjennomgår robotisk mitral annuloplastikk ved Mayo Clinic Rochester

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder >= 18
  • Mann eller kvinne
  • En diagnose av alvorlig kronisk primær mitral regurgitasjon
  • Gjennomgår isolert robot mitral annuloplastikk ved Mayo Clinic Rochester
  • Pasienter må ha muligheten til å samtykke eller ha en passende representant tilgjengelig for å gjøre dette.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ventilinngrep,
  • Samtidig ventilkirurgi på tidspunktet for mitral annuloplastikk (f. trikuspidal annuloplastikk, utskifting av aortaklaff).
  • Samtidig >= moderat regurgitasjon eller stenose i en hvilken som helst annen ventil ved preoperativ ekkokardiografi
  • Anamnese med tidligere hjerteinfarkt
  • Anamnese med kardiomyopati som ikke er relatert til mitralregurgitasjon (f. dilatert, hypertrofisk, infiltrativ)
  • Svangerskap. Kvinner i fertil alder vil bli verbalt screenet av klinisk personale under som en del av rutinemessig pre-MR-evaluering. Hvis en person er usikker på om de kan være gravid, vil en negativ graviditetstest bli utført før skanning.
  • Implanterbare enheter som vil være en kontraindikasjon for MR
  • Alvorlig allergi mot gadolinium MR-kontrast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk alvorlig primær mitral regurgitasjon
Voksne med kronisk og alvorlig primær mitral regurgitasjon som gjennomgår robotisk mitral annuloplastikk ved Mayo Clinic Rochester
Diagnostisk test: Hjerte MR
Hver forsøksperson vil motta to hjerte-MR-skanninger (med og uten kontrast), en preoperativ og en annen 6-12 måneder etter. Varigheten av hver MR er omtrent 45-60 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: 2 år
Antall forsøkspersoner som har samtykket til å delta i studien
2 år
Frafallsrate
Tidsramme: 2 år
Antall emner som skal trekke seg fra studiet
2 år
Systolisk dysfunksjon
Tidsramme: 2 år
Antall personer som opplever postoperativ systolisk dysfunksjon, definert som venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-009436

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere