Avaliação multimodal da remodelação ventricular esquerda na insuficiência mitral: um estudo piloto
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
O objetivo desta pesquisa é determinar a viabilidade de um estudo futuro maior, propondo uma abordagem multimodal usando tomografia computadorizada e ressonância magnética cardíaca para avaliar o risco de desenvolvimento de disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (VE) em pacientes com insuficiência mitral (RM).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cardiovascular Surgical Research
- Número de telefone: (507) 266-7982
- E-mail: cvsurgresearch@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Cardiovascular Surgical Research
- Número de telefone: 507-266-7982
- E-mail: cvsurgresearch@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com regurgitação mitral primária crônica grave submetidos à anuloplastia mitral robótica na Mayo Clinic Rochester
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >= 18
- Macho ou fêmea
- Um diagnóstico de regurgitação mitral primária crônica grave
- Submetido a anuloplastia mitral robótica isolada na Mayo Clinic Rochester
- Os pacientes devem ter a capacidade de consentir ou ter um representante apropriado disponível para fazê-lo.
Critérios de exclusão:
- Intervenção valvular prévia,
- Cirurgia valvular concomitante no momento da anuloplastia mitral (por ex. anuloplastia tricúspide, substituição da válvula aórtica).
- Concomitante >= regurgitação moderada ou estenose em qualquer outra válvula pela ecocardiografia pré-operatória
- História de infarto do miocárdio prévio
- História de cardiomiopatia não relacionada com regurgitação mitral (ex. dilatada, hipertrófica, infiltrativa)
- Gravidez. Mulheres com potencial para engravidar serão examinadas verbalmente pela equipe clínica durante a avaliação pré-ressonância magnética de rotina. Se um sujeito não tiver certeza se pode estar grávida, um teste de gravidez negativo será realizado antes da digitalização.
- Dispositivos implantáveis que seriam uma contra-indicação à ressonância magnética
- Alergia grave ao contraste de gadolínio na ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência mitral primária crônica grave
Adultos com regurgitação mitral primária crônica grave submetidos à anuloplastia mitral robótica na Mayo Clinic Rochester
|
Cada sujeito receberá dois exames de ressonância magnética cardíaca (com e sem contraste), um pré-operatório e outro 6 a 12 meses depois.
A duração de cada ressonância magnética é de aproximadamente 45-60 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: 2 anos
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Número de sujeitos consentiram em participar do estudo
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2 anos
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Taxa de abandono
Prazo: 2 anos
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Número de sujeitos a serem retirados do estudo
|
2 anos
|
|
Disfunção Sistólica
Prazo: 2 anos
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Número de indivíduos que apresentam disfunção sistólica pós-operatória, definida como fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50%
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
- Investigador principal: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-009436
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .