Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodaliteitsevaluatie van linkerventrikelremodellering bij mitralisinsufficiëntie: een pilotstudie

27 februari 2026 bijgewerkt door: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid te bepalen van een grotere, toekomstige studie waarin een multimodale aanpak wordt voorgesteld met behulp van cardiale CT en MRI om het risico op het ontwikkelen van systolische disfunctie van de linkerventrikel (LV) te beoordelen bij patiënten met mitralisklepregurgitatie (MR).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met chronische ernstige primaire mitralisinsufficiëntie die een robotachtige mitralisannuloplastiek ondergaan bij Mayo Clinic Rochester

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18
  • Man of vrouw
  • Een diagnose van ernstige chronische primaire mitralisinsufficiëntie
  • Ondergaat geïsoleerde robotachtige mitralisannuloplastiek bij Mayo Clinic Rochester
  • Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om toestemming te geven of een geschikte vertegenwoordiger beschikbaar hebben om dit te doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande klepinterventie,
  • Gelijktijdige klepoperaties tijdens mitralisannuloplastiek (bijv. tricuspidalisannuloplastiek, vervanging van de aortaklep).
  • Gelijktijdige >= matige regurgitatie of stenose in een andere klep door preoperatieve echocardiografie
  • Geschiedenis van een eerder myocardinfarct
  • Voorgeschiedenis van cardiomyopathie die geen verband houdt met mitralisinsufficiëntie (bijv. verwijd, hypertrofisch, infiltratief)
  • Zwangerschap. Vrouwen die zwanger kunnen worden, zullen tijdens de routinematige pre-MRI-evaluatie mondeling worden gescreend door klinisch personeel. Als een proefpersoon niet zeker weet of hij of zij zwanger zou kunnen zijn, wordt vóór het scannen een negatieve zwangerschapstest uitgevoerd.
  • Implanteerbare apparaten die een contra-indicatie voor MRI zouden zijn
  • Ernstige allergie voor gadolinium MRI-contrast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische ernstige primaire mitralisinsufficiëntie
Volwassenen met chronische ernstige primaire mitralisinsufficiëntie die een robotachtige mitralisannuloplastiek ondergaan bij Mayo Clinic Rochester
Diagnostische toets: Cardiale MRI
Elke proefpersoon krijgt twee cardiale MRI-scans (met en zonder contrast), één preoperatief en nog eens zes tot twaalf maanden erna. De duur van elke MRI is ongeveer 45-60 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal proefpersonen dat heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek
2 jaar
Afvalpercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal proefpersonen dat zich terugtrekt uit de studie
2 jaar
Systolische disfunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal proefpersonen met postoperatieve systolische disfunctie, gedefinieerd als linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50%
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-009436

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren