Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalna ocena przebudowy lewej komory w niedomykalności mitralnej: badanie pilotażowe

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
Celem tego badania jest określenie wykonalności większego, przyszłego badania proponującego podejście multimodalne z wykorzystaniem tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego serca do oceny ryzyka rozwoju dysfunkcji skurczowej lewej komory (LV) u pacjentów z niedomykalnością mitralną (MR).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z przewlekłą, ciężką pierwotną niedomykalnością mitralną poddawani automatycznej annuloplastyce mitralnej w Mayo Clinic Rochester

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek >= 18
  • Mężczyzna lub Kobieta
  • Rozpoznanie ciężkiej przewlekłej pierwotnej niedomykalności mitralnej
  • Przechodzi izolowaną robotyczną annuloplastykę mitralną w Mayo Clinic Rochester
  • Pacjenci muszą mieć możliwość wyrażenia zgody lub mieć do dyspozycji odpowiedniego przedstawiciela, który to zrobi.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza interwencja zaworu,
  • Jednoczesna operacja zastawki podczas annuloplastyki mitralnej (np. annuloplastyka trójdzielna, wymiana zastawki aortalnej).
  • Współistniejąca >= umiarkowana niedomykalność lub zwężenie którejkolwiek innej zastawki w przedoperacyjnym badaniu echokardiograficznym
  • Historia przebytego zawału mięśnia sercowego
  • Historia kardiomiopatii niezwiązanej z niedomykalnością mitralną (np. rozszerzone, przerostowe, naciekowe)
  • Ciąża. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane ustnemu badaniu przesiewowemu przez personel kliniczny w ramach rutynowej oceny przed wykonaniem rezonansu magnetycznego. Jeżeli pacjentka nie jest pewna, czy może zajść w ciążę, przed badaniem zostanie wykonany negatywny test ciążowy.
  • Urządzenia wszczepialne, które byłyby przeciwwskazaniem do wykonania MRI
  • Ciężka alergia na kontrast gadolinowy MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła ciężka pierwotna niedomykalność mitralna
Dorośli z przewlekłą, ciężką pierwotną niedomykalnością mitralną poddawani automatycznej annuloplastyce mitralnej w Mayo Clinic Rochester
Test diagnostyczny: MRI serca
Każdy pacjent otrzyma dwa skany MRI serca (z kontrastem i bez), jedno przed operacją i kolejne 6-12 miesięcy po. Czas trwania każdego badania MRI wynosi około 45–60 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
2 lata
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba przedmiotów, które należy wycofać ze studiów
2 lata
Dysfunkcja skurczowa
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów, u których wystąpiła pooperacyjna dysfunkcja skurczowa, zdefiniowana jako frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 50%
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-009436

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj