Мультимодальная оценка ремоделирования левого желудочка при митральной регургитации: пилотное исследование
27 февраля 2026 г. обновлено: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
Целью данного исследования является определение возможности более масштабного будущего исследования, предлагающего мультимодальный подход с использованием КТ и МРТ сердца для оценки риска развития систолической дисфункции левого желудочка (ЛЖ) у пациентов с митральной регургитацией (МР).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cardiovascular Surgical Research
- Номер телефона: (507) 266-7982
- Электронная почта: cvsurgresearch@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Cardiovascular Surgical Research
- Номер телефона: 507-266-7982
- Электронная почта: cvsurgresearch@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с хронической тяжелой первичной митральной регургитацией, перенесшие роботизированную митральную аннулопластику в клинике Мэйо, Рочестер
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18
- Мужчина или женщина
- Диагноз: тяжелая хроническая первичная митральная недостаточность.
- Прохождение изолированной роботизированной митральной аннулопластики в клинике Мэйо в Рочестере.
- Пациенты должны иметь возможность дать согласие или иметь для этого соответствующего представителя.
Критерии исключения:
- Предварительное вмешательство на клапане,
- Сопутствующая операция на клапане во время митральной аннулопластики (например, трикуспидальная аннулопластика, замена аортального клапана).
- Сопутствующая >= умеренная регургитация или стеноз любого другого клапана по данным предоперационной эхокардиографии
- Перенесенный инфаркт миокарда в анамнезе
- Кардиомиопатия в анамнезе, не связанная с митральной регургитацией (например, дилатационная, гипертрофическая, инфильтративная)
- Беременность. Женщины детородного возраста будут устно проверены медицинским персоналом в рамках планового обследования перед МРТ. Если пациентка не уверена, может ли она быть беременна, перед сканированием будет проведен отрицательный тест на беременность.
- Имплантируемые устройства, которые могут быть противопоказанием к МРТ.
- Тяжелая аллергия на контраст МРТ с гадолинием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая тяжелая первичная митральная регургитация
Взрослые с хронической тяжелой первичной митральной регургитацией, перенесшие роботизированную митральную аннулопластику в клинике Мэйо, Рочестер
|
Каждому субъекту сделают два МРТ сердца (с контрастом и без него): одно до операции и еще через 6–12 месяцев после нее.
Продолжительность каждой МРТ составляет примерно 45-60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: 2 года
|
Количество субъектов, согласившихся участвовать в исследовании
|
2 года
|
|
Уровень отсева
Временное ограничение: 2 года
|
Количество субъектов, исключенных из исследования
|
2 года
|
|
Систолическая дисфункция
Временное ограничение: 2 года
|
Количество субъектов, у которых наблюдалась послеоперационная систолическая дисфункция, определяемая как фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 50%
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
- Главный следователь: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-009436
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .