Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodalitetsevaluering af venstre ventrikulær ombygning i mitralregurgitation: en pilotundersøgelse

27. februar 2026 opdateret af: Alex K. Bratt, Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at bestemme gennemførligheden af ​​et større, fremtidigt studie, der foreslår en multimodal tilgang ved hjælp af hjerte-CT og MR til at vurdere risikoen for at udvikle venstre ventrikel (LV) systolisk dysfunktion hos patienter med mitral regurgitation (MR).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med kronisk alvorlig primær mitral regurgitation, der gennemgår robotmitral annuloplastik på Mayo Clinic Rochester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Mand eller Kvinde
  • En diagnose af svær kronisk primær mitral regurgitation
  • Gennemgår isoleret robotmitral annuloplastik på Mayo Clinic Rochester
  • Patienter skal have mulighed for at give samtykke eller have en passende repræsentant til rådighed til at gøre det.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående ventilindgreb,
  • Samtidig klapoperation på tidspunktet for mitral annuloplastik (f. trikuspidal annuloplastik, udskiftning af aortaklap).
  • Samtidig >= moderat regurgitation eller stenose i enhver anden klap ved præoperativ ekkokardiografi
  • Anamnese med tidligere myokardieinfarkt
  • Anamnese med kardiomyopati, der ikke er relateret til mitral regurgitation (f. dilateret, hypertrofisk, infiltrativ)
  • Graviditet. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive verbalt screenet af klinisk personale under som en del af rutinepræ-MRI-evaluering. Hvis en forsøgsperson er usikker på, om vedkommende kan være gravid, vil en negativ graviditetstest blive udført før scanningen.
  • Implanterbare anordninger, der ville være en kontraindikation for MR
  • Alvorlig allergi over for gadolinium MRI kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk alvorlig primær mitral regurgitation
Voksne med kronisk alvorlig primær mitral regurgitation, der gennemgår robotmitral annuloplastik på Mayo Clinic Rochester
Diagnostisk test: Hjerte MR
Hver forsøgsperson vil modtage to hjerte-MR-scanninger (med og uden kontrast), en præoperativ og en anden 6-12 måneder efter. Varigheden af ​​hver MRI er cirka 45-60 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: 2 år
Antal forsøgspersoner, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
2 år
Frafaldsrate
Tidsramme: 2 år
Antal fag, der skal trække sig fra studiet
2 år
Systolisk dysfunktion
Tidsramme: 2 år
Antal personer, der oplever postoperativ systolisk dysfunktion, defineret som venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arman Arghami, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Alex Bratt, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-009436

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner