左心室機能に対する胸部硬膜外麻酔の影響: 緊張型心エコー検査研究 (TEA-strain)
2025年1月7日 更新者:ferdi gülaştı、Aydin Adnan Menderes University
胸部手術後の疼痛管理には、胸部硬膜外カテーテルが最も一般的に使用される方法です。
心臓交感神経(T1~T5)が神経遮断に関与する胸部硬膜外麻酔が私たちの研究の焦点です。 胸部硬膜外麻酔(TEA)による心臓の交感神経支配の遮断後、変力状態(固有機能)が低下することが多くの研究で示されています。我々は、高度な心エコー検査法である緊張心エコー検査を用いてTEAの心臓への影響を調べたいと考えています。 したがって、我々は緊張心エコー検査法を用いて左心室機能に対する TEA の影響を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は観察研究として計画されました。
私たちの研究は倫理委員会の承認を得てから12か月間実施されます。
23人の患者が研究に参加する予定である。
TTE は、患者が手術のために術前室に到着したときに実行されます。
その後、胸部硬膜外麻酔が行われます。
ブロック後、ACE阻害剤を除くすべての通常の投薬は、手術後15日間、病院のプロトコールに従って継続されます。
硬膜外カテーテルが投与される15分前に、患者には最大2 mgのミダゾラムと7 ml/kgの0.5%等張液が投与されます。
硬膜外カテーテルを留置する前に TTE が実行されます。
適切な局所麻酔の後、患者が座った状態で硬膜外カテーテルが留置されます。
穿刺は、「抵抗喪失」技術による正中線アプローチを使用して、t6-t7 と t8-t9 の間に実行されます。
カテーテルは硬膜外腔に 3 ~ 4 cm 挿入され、患者が仰臥位にある間に硬膜外リドカイン ボーラス (2% 濃度で 10 ml) が投与されます。
TTE は 15 分後に再度実行されます。
これらの段階では、血行動態値も記録されます。
高度な心エコー検査法である歪み心エコー検査を用いて、TEA の心臓への影響を調べたいと考えています。
したがって、我々は緊張心エコー検査法を用いて左心室機能に対する TEA の影響を調査することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:ferdi gülaştı
- 電話番号:+905054929650
- メール:ferdigulasti@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胸部手術のために胸部硬膜外カテーテルを挿入される予定の、18~75歳のASA1~3グループの患者。
説明
包含基準:
選択的な支払いオプション ASA I ~ III 18 ~ 75 歳
除外基準:
- 入学時の拒否
- 研究からの撤退のリクエスト
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 緊急手術
- 出血素因
- この研究で使用されたLA剤に対する禁忌の存在
- 慢性オピオイドの使用
- 精神障害
- 注射部位の感染の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸部硬膜外麻酔
適切な局所麻酔の後、患者は座位で硬膜外領域に配置されます。
穿刺は、「抵抗の喪失」専門家による正中アプローチにより、t6-t7 と t8-t9 の間に実行されます。
カテーテルを硬膜外腔に 3 ~ 4 cm 挿入し、仰向けの領域に痛みがある間に硬膜外リドカイン ボーラス (2% 容量で 10 ml) を注入します。
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HR、MAP、SBP、DBP はベースライン時と ESP ブロックの 15 分後に記録されます。
心拍出量 (CO) は、拍出量 (SV) (LV 流出路から測定) に関する心エコー検査データを使用して計算され、HR を掛けられます。
TEA の直前と 15 分後に 2 回の経胸壁 2D 心エコー検査が行われます。
検査には、心尖部の 4 腔、2 腔、および 3 腔の投影、僧帽弁および大動脈のドップラー流速が含まれます。
左心室収縮機能の標準測定値には、左心室容積(体表面積、BSA に指標付け)、修正シンプソン則に従った左心室駆出率(LVEF)、左心室流出路の時間積分および速度積分(TVI-LVOT)が含まれます。 、およびストロークボリューム (SV) (= π x LVOT 半径 2 x TVI-LVOT)。
一回拍出量指数 (SVI) は SV/BSA として計算されます。
僧帽弁および大動脈のドップラー流量プロファイル、左心室等容積弛緩時間、最大流速が m 単位で記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査による左心室機能の評価
時間枠:左心室機能は、高 TEA の 15 分前と 15 分後に心エコー検査によって評価されます。
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説明: 左心室収縮機能の標準測定値には、左心室容積 (体表面積、BSA に指標付け)、修正シンプソン則に従った左心室駆出率 (LVEF)、左心室流出路の時間積分および速度積分 (TVI- LVOT)、およびストロークボリューム(SV)(= π x LVOT 半径 2 x TVI-LVOT)。
一回拍出量指数 (SVI) は SV/BSA として計算されます。
僧帽弁および大動脈のドップラー流量プロファイル、左心室の等容積弛緩時間、および最大流速の測定値が記録されます。
LV 拡張期初期 (E-max) および拡張期後期 (A-max) の充満が評価されます。
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左心室機能は、高 TEA の 15 分前と 15 分後に心エコー検査によって評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月10日
一次修了 (推定)
2026年1月5日
研究の完了 (推定)
2026年2月5日
試験登録日
最初に提出
2024年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。