Rintakehän epiduraalipuudutuksen vaikutus vasemman kammion toimintoihin: rasituskaikukardiografiatutkimus (TEA-strain)
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Rintakehäleikkauksen jälkeinen kivunhallinta rintakehän epiduraalikatetri on yleisimmin käytetty menetelmä.
Tutkimuksemme painopiste on rintakehän epiduraalipuudutuksessa, jossa sydämen sympaattiset hermot (T1-T5) ovat osallisena hermoston salpauksessa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet inotrooppisen tilan (sisäisen toiminnan) heikkenemistä sydämen sympaattisen hermotuksen eston jälkeen rintakehän epiduraalipuudutuksessa (TEA). Haluamme tutkia TEA:n vaikutuksia sydämeen rasituskaikukardiografialla, joka on edistynyt kaikukardiografiamenetelmä. Siksi pyrimme tutkimaan TEA:n vaikutusta vasemman kammion toimintoihin kantakaikukardiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin havainnointitutkimukseksi.
Tutkimuksemme suoritetaan 12 kuukauden ajan eettisen komitean hyväksynnän saamisen jälkeen.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 23 potilasta.
TTE tehdään, kun potilaat saapuvat leikkausta edeltävään huoneeseen.
Sitten suoritetaan rintakehän epiduraalipuudutus.
Leikkauksen jälkeen kaikkia tavallisia lääkkeitä, paitsi ACE:n estäjiä, jatketaan sairaalan protokollan mukaisesti 15 päivän leikkauksen ajan.
Potilaille annetaan enintään 2 mg midatsolaamia ja 7 ml/kg 0,5 % isotonista ainetta 15 minuuttia ennen epiduraalikatetrin antamista.
TTE tehdään ennen epiduraalikatetrin asettamista.
Asianmukaisen paikallispuudutuksen jälkeen epiduraalikatetri asetetaan potilaan ollessa istuma-asennossa.
Punktio suoritetaan välillä t6-t7 ja t8-t9 käyttämällä keskiviivaa ja "vastushäviö"-tekniikkaa.
Katetri viedään 3-4 cm epiduraalitilaan ja epiduraalinen lidokaiinibolus (10 ml 2 %:n pitoisuudella) annetaan potilaiden ollessa makuuasennossa.
TTE suoritetaan uudelleen 15 minuutin kuluttua.
Näissä vaiheissa myös hemodynaamiset arvot tallennetaan.
Haluamme tutkia TEA:n sydänvaikutuksia jännityskaikukardiografialla, joka on kehittynyt kaikukardiografiamenetelmä.
Siksi pyrimme tutkimaan TEA:n vaikutusta vasemman kammion toimintoihin kantakaikukardiografialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ferdi gülaştı
- Puhelinnumero: +905054929650
- Sähköposti: ferdigulasti@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille asetetaan rintakehän epiduraalikatetri rintakehän leikkausta varten ja jotka ovat iältään 18–75-vuotiaita ja kuuluvat ASA1-3-ryhmään.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Valinnaiset maksuvaihtoehdot ASA I-III Ikärajat 18-75
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen ilmoittautumisen yhteydessä
- Tutkimuksesta vetäytymispyyntö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kiireellinen leikkaus
- Verenvuotodiateesi
- Vasta-aiheet tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille
- Kroonisten opioidien käyttö
- Psyykkiset häiriöt
- Infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rintakehän epiduraalipuudutus
Asianmukaisen paikallispuudutuksen jälkeen potilas asetetaan epiduraalialueelle istuma-asennossa.
Punktio suoritetaan välillä t6-t7 ja t8-t9 keskiviivalla "resistanssin menettämisen" asiantuntijan kanssa.
Katetri työnnetään epiduraalitilaan 3-4 cm ja epiduraaliseen lidokaiinibolukseen (10 ml 2 %:n tilavuudella) kivun ollessa makuulla.
|
HR, MAP, SBP ja DBP tallennetaan lähtötasolla ja 15 minuuttia ESP-eston jälkeen.
Sydämen minuuttitilavuus (CO) lasketaan käyttämällä kaikukardiografisia tietoja aivohalvauksen tilavuudesta (SV) (mitattuna LV-ulosvirtauskanavasta) ja kertomalla sykkeellä.
Välittömästi ennen TEA:ta ja 15 minuuttia sen jälkeen tehdään kaksi transthorakaalista 2D-kaikukardiografista tutkimusta.
Tutkimukset sisältävät apikaaliset neli-, kaksi- ja kolmikammioprojektiot sekä mitraalisen ja aortan Doppler-virtausnopeudet.
Vasemman kammion systolisen toiminnan vakiomittaukset sisältävät vasemman kammion tilavuudet (indeksoitu kehon pinta-alaan, BSA), vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) modifioidun Simpsonin säännön mukaisesti, aika- ja nopeusintegraali vasemman kammion ulosvirtauskanavassa (TVI-LVOT) ja iskutilavuus (SV) (= π x LVOT-säde2 x TVI-LVOT).
Iskutilavuusindeksi (SVI) lasketaan muodossa SV/BSA.
Mitraalisen ja aortan Doppler-virtausprofiilit, vasemman kammion isovovolumetrinen rentoutumisaika, suurin virtausnopeus kirjataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion toiminnan kaikukuvaus
Aikaikkuna: Vasemman kammion toiminta arvioidaan kaikukardiografialla 15 minuuttia ennen korkeaa TEA:ta ja 15 minuuttia sen jälkeen.
|
Kuvaus: Vasemman kammion systolisen toiminnan vakiomittaukset sisältävät vasemman kammion tilavuudet (indeksoitu kehon pinta-alaan, BSA), vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) modifioidun Simpsonin säännön mukaisesti, aika- ja nopeusintegraali vasemman kammion ulosvirtauskanavassa (TVI- LVOT) ja iskutilavuus (SV) (= π x LVOT-säde2 x TVI-LVOT).
Iskutilavuusindeksi (SVI) lasketaan muodossa SV/BSA.
Mitraalisen ja aortan Doppler-virtausprofiilit, vasemman kammion isovolumetrinen rentoutumisaika ja maksimivirtausnopeuden mittaukset tallennetaan.
LV varhainen (E-max) ja myöhäinen (A-max) diastolinen täyttö arvioidaan.
|
Vasemman kammion toiminta arvioidaan kaikukardiografialla 15 minuuttia ennen korkeaa TEA:ta ja 15 minuuttia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .