- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06770790
Wirkung der Thorax-Epiduralanästhesie auf die linksventrikulären Funktionen: eine Belastungsechokardiographie-Studie (TEA-strain)
Die am häufigsten verwendete Methode zur Schmerzbehandlung nach Thoraxoperationen ist der Thorax-Epiduralkatheter.
Im Mittelpunkt unserer Forschung steht die Thorax-Epiduralanästhesie, bei der kardiale Sympathikusnerven (T1-T5) an der Nervenblockade beteiligt sind. Viele Studien haben eine Abnahme des inotropen Status (intrinsische Funktion) nach Blockade der kardialen sympathischen Innervation mit thorakaler Epiduralanästhesie (TEA) gezeigt. Wir wollen die kardialen Auswirkungen von TEA mit der Strain-Echokardiographie untersuchen, einer fortschrittlichen Echokardiographie-Methode. Daher wollten wir die Wirkung von TEA auf die linksventrikulären Funktionen mittels Belastungsechokardiographie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ferdi gülaştı
- Telefonnummer: +905054929650
- E-Mail: ferdigulasti@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wahlweise Zahlungsoptionen ASA I-III, Alter 18–75
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung bei der Einschreibung
- Antrag auf Rücktritt vom Studium
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Notoperation
- Blutende Diathese
- Vorliegen von Kontraindikationen für die in dieser Studie verwendeten LA-Wirkstoffe
- Verwendung chronischer Opioide
- Psychiatrische Störungen
- Vorliegen einer Infektion an der Injektionsstelle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Thorakale Epiduralanästhesie
Nach entsprechender örtlicher Betäubung wird der Patient im Sitzen in den Epiduralbereich gelagert.
Die Punktion wird zwischen t6-t7 und t8-t9 mit einem Mittellinienansatz mit einem Spezialisten für „Widerstandsverlust“ durchgeführt.
Der Katheter wird 3-4 cm in den Epiduralraum eingeführt und der epidurale Lidocain-Bolus (10 ml bei 2 % Kapazität) verabreicht, während der Schmerz im Rückenbereich liegt.
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HR, MAP, SBP und DBP werden zu Studienbeginn und 15 Minuten nach der ESP-Blockade aufgezeichnet.
Das Herzzeitvolumen (CO) wird anhand echokardiographischer Daten zum Schlagvolumen (SV) (gemessen vom LV-Ausflusstrakt) berechnet und mit der Herzfrequenz multipliziert.
Unmittelbar vor und 15 Minuten nach der TEA werden zwei transthorakale 2D-Echokardiographieuntersuchungen durchgeführt.
Die Untersuchungen umfassen apikale Vier-, Zwei- und Dreikammerprojektionen sowie Mitral- und Aorten-Doppler-Strömungsgeschwindigkeiten.
Zu den Standardmessungen der linksventrikulären systolischen Funktion gehören linksventrikuläre Volumina (indexiert auf die Körperoberfläche, BSA), linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) gemäß der modifizierten Simpson-Regel, Zeit- und Geschwindigkeitsintegral im linksventrikulären Ausflusstrakt (TVI-LVOT). und Schlagvolumen (SV) (= π x LVOT-Radius2 x TVI-LVOT).
Der Schlagvolumenindex (SVI) wird als SV/BSA berechnet.
Mitral- und Aorten-Doppler-Flussprofile, isovolumetrische Relaxationszeit des linken Ventrikels und maximale Flussgeschwindigkeit werden für m aufgezeichnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Echokardiographische Beurteilung der linksventrikulären Funktion
Zeitfenster: Die Funktion des linken Ventrikels wird durch Echokardiographie 15 Minuten vor und 15 Minuten nach hohem TEA beurteilt.
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Beschreibung: Zu den Standardmessungen der linksventrikulären systolischen Funktion gehören linksventrikuläre Volumina (indiziert auf die Körperoberfläche, BSA), linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) gemäß der modifizierten Simpson-Regel, Zeit- und Geschwindigkeitsintegral im linksventrikulären Ausflusstrakt (TVI- LVOT) und Schlagvolumen (SV) (= π x LVOT-Radius2 x TVI-LVOT).
Der Schlagvolumenindex (SVI) wird als SV/BSA berechnet.
Mitral- und Aorten-Doppler-Flussprofile, isovolumetrische Relaxationszeit des linken Ventrikels und Messungen der maximalen Flussgeschwindigkeit werden aufgezeichnet.
Die frühe (E-max) und späte (A-max) diastolische Füllung des LV wird beurteilt.
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Die Funktion des linken Ventrikels wird durch Echokardiographie 15 Minuten vor und 15 Minuten nach hohem TEA beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 199
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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