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Efecto de la anestesia epidural torácica sobre las funciones del ventrículo izquierdo: un estudio de ecocardiografía de tensión (TEA-strain)

7 de enero de 2025 actualizado por: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

El catéter epidural torácico para el tratamiento del dolor después de una cirugía torácica es el método más utilizado.

El foco de nuestra investigación es la anestesia epidural torácica, en la que los nervios simpáticos cardíacos (T1-T5) participan en el bloqueo neural. Muchos estudios han demostrado una disminución del estado inotrópico (función intrínseca) después del bloqueo de la inervación simpática cardíaca con anestesia epidural torácica (TEA). Queremos examinar los efectos cardíacos de la TEA con ecocardiografía de esfuerzo, que es un método de ecocardiografía avanzado. Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar el efecto de la TEA sobre las funciones del ventrículo izquierdo con ecocardiografía de tensión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue diseñado como un estudio observacional. Nuestro estudio se llevará a cabo durante 12 meses después de recibir la aprobación del comité de ética. Está previsto incluir 23 pacientes en el estudio. La ETT se realizará cuando los pacientes lleguen a la sala preoperatoria para la operación. Luego, se realizará anestesia epidural torácica. Después del bloqueo, se continuarán todos los medicamentos habituales, excepto los inhibidores de la ECA, según el protocolo hospitalario durante los 15 días posteriores a la cirugía. Los pacientes recibirán hasta 2 mg de midazolam y 7 ml/kg de isotónico al 0,5% 15 minutos antes de la administración del catéter epidural. Se realizará un ETT antes de colocar el catéter epidural. Después de una anestesia local adecuada, se colocará el catéter epidural mientras el paciente está sentado. La punción se realizará entre t6-t7 y t8-t9 mediante abordaje por línea media con la técnica de "pérdida de resistencia". El catéter se insertará de 3 a 4 cm en el espacio epidural y se administrará un bolo de lidocaína epidural (10 ml a una concentración del 2%) mientras los pacientes están en decúbito supino. La ETT se realizará nuevamente después de 15 minutos. En estas etapas también se registrarán los valores hemodinámicos. Queremos examinar los efectos cardíacos de la TEA con ecocardiografía de esfuerzo, que es un método de ecocardiografía avanzado. Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar el efecto de la TEA sobre las funciones del ventrículo izquierdo con ecocardiografía de tensión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes a los que se les insertará un catéter epidural torácico para cirugía torácica y que tengan entre 18 y 75 años y estén en el grupo ASA1-3.

Descripción

Criterios de inclusión:

Opciones de pago electivas ASA I-III Edades 18-75

Criterios de exclusión:

  1. Denegación de inscripción
  2. Solicitud de baja del estudio
  3. Incapacidad para dar consentimiento informado
  4. Cirugía de emergencia
  5. diátesis sangrante
  6. Presencia de contraindicaciones para los agentes LA utilizados en este estudio.
  7. Uso de opioides crónicos
  8. Trastornos psiquiátricos
  9. Presencia de infección en el lugar de la inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
anestesia epidural torácica
Después de la anestesia local adecuada, se colocará al paciente en la zona epidural mientras está sentado. La punción se realizará entre t6-t7 y t8-t9 con abordaje por línea media con un especialista en "pérdida de resistencia". El catéter se introduce en el espacio epidural 3-4 cm y el bolo epidural de lidocaína (10 ml al 2% de su capacidad) mientras el dolor está en la región supina.
La FC, la PAM, la PAS y la PAD se registrarán al inicio y 15 minutos después del bloqueo ESP. El gasto cardíaco (CO) se calculará utilizando datos ecocardiográficos sobre el volumen sistólico (SV) (medido desde el tracto de salida del VI) y multiplicado por la FC. Se realizarán dos exámenes ecocardiográficos 2D transtorácicos inmediatamente antes y 15 minutos después de la TEA. Los exámenes incluyen proyecciones apicales de cuatro, dos y tres cámaras, velocidades de flujo Doppler mitral y aórtico. Las mediciones estándar de la función sistólica del ventrículo izquierdo incluyen los volúmenes del ventrículo izquierdo (indexados al área de superficie corporal, BSA), la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) según la regla de Simpson modificada, el tiempo y la velocidad integral en el tracto de salida del ventrículo izquierdo (TVI-LVOT) y volumen sistólico (SV) (= π x radio TSVI2 x TVI-TSVI). El índice de volumen sistólico (SVI) se calculará como SV/BSA. Perfiles de flujo Doppler mitral y aórtico, tiempo de relajación isovolumétrica del ventrículo izquierdo y velocidad máxima del flujo se registrarán para m

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación ecocardiográfica de la función ventricular izquierda.
Periodo de tiempo: La función del ventrículo izquierdo se evaluará mediante ecocardiografía 15 minutos antes y 15 minutos después de TEA alta.
Descripción: Las mediciones estándar de la función sistólica del ventrículo izquierdo incluyen los volúmenes del ventrículo izquierdo (indexados al área de superficie corporal, BSA), la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) según la regla de Simpson modificada, el tiempo y la velocidad integral en el tracto de salida del ventrículo izquierdo (TVI- TSVI) y volumen sistólico (SV) (= π x radio TSVI2 x TVI-TSVI). El índice de volumen sistólico (SVI) se calculará como SV/BSA. Se registrarán los perfiles de flujo Doppler mitral y aórtico, el tiempo de relajación isovolumétrica del ventrículo izquierdo y las mediciones de velocidad máxima del flujo. Se evaluará el llenado diastólico temprano (E-max) y tardío (A-max) del VI.
La función del ventrículo izquierdo se evaluará mediante ecocardiografía 15 minutos antes y 15 minutos después de TEA alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 199

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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