- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06770790
Efecto de la anestesia epidural torácica sobre las funciones del ventrículo izquierdo: un estudio de ecocardiografía de tensión (TEA-strain)
El catéter epidural torácico para el tratamiento del dolor después de una cirugía torácica es el método más utilizado.
El foco de nuestra investigación es la anestesia epidural torácica, en la que los nervios simpáticos cardíacos (T1-T5) participan en el bloqueo neural. Muchos estudios han demostrado una disminución del estado inotrópico (función intrínseca) después del bloqueo de la inervación simpática cardíaca con anestesia epidural torácica (TEA). Queremos examinar los efectos cardíacos de la TEA con ecocardiografía de esfuerzo, que es un método de ecocardiografía avanzado. Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar el efecto de la TEA sobre las funciones del ventrículo izquierdo con ecocardiografía de tensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ferdi gülaştı
- Número de teléfono: +905054929650
- Correo electrónico: ferdigulasti@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Opciones de pago electivas ASA I-III Edades 18-75
Criterios de exclusión:
- Denegación de inscripción
- Solicitud de baja del estudio
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Cirugía de emergencia
- diátesis sangrante
- Presencia de contraindicaciones para los agentes LA utilizados en este estudio.
- Uso de opioides crónicos
- Trastornos psiquiátricos
- Presencia de infección en el lugar de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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anestesia epidural torácica
Después de la anestesia local adecuada, se colocará al paciente en la zona epidural mientras está sentado.
La punción se realizará entre t6-t7 y t8-t9 con abordaje por línea media con un especialista en "pérdida de resistencia".
El catéter se introduce en el espacio epidural 3-4 cm y el bolo epidural de lidocaína (10 ml al 2% de su capacidad) mientras el dolor está en la región supina.
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La FC, la PAM, la PAS y la PAD se registrarán al inicio y 15 minutos después del bloqueo ESP.
El gasto cardíaco (CO) se calculará utilizando datos ecocardiográficos sobre el volumen sistólico (SV) (medido desde el tracto de salida del VI) y multiplicado por la FC.
Se realizarán dos exámenes ecocardiográficos 2D transtorácicos inmediatamente antes y 15 minutos después de la TEA.
Los exámenes incluyen proyecciones apicales de cuatro, dos y tres cámaras, velocidades de flujo Doppler mitral y aórtico.
Las mediciones estándar de la función sistólica del ventrículo izquierdo incluyen los volúmenes del ventrículo izquierdo (indexados al área de superficie corporal, BSA), la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) según la regla de Simpson modificada, el tiempo y la velocidad integral en el tracto de salida del ventrículo izquierdo (TVI-LVOT) y volumen sistólico (SV) (= π x radio TSVI2 x TVI-TSVI).
El índice de volumen sistólico (SVI) se calculará como SV/BSA.
Perfiles de flujo Doppler mitral y aórtico, tiempo de relajación isovolumétrica del ventrículo izquierdo y velocidad máxima del flujo se registrarán para m
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación ecocardiográfica de la función ventricular izquierda.
Periodo de tiempo: La función del ventrículo izquierdo se evaluará mediante ecocardiografía 15 minutos antes y 15 minutos después de TEA alta.
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Descripción: Las mediciones estándar de la función sistólica del ventrículo izquierdo incluyen los volúmenes del ventrículo izquierdo (indexados al área de superficie corporal, BSA), la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) según la regla de Simpson modificada, el tiempo y la velocidad integral en el tracto de salida del ventrículo izquierdo (TVI- TSVI) y volumen sistólico (SV) (= π x radio TSVI2 x TVI-TSVI).
El índice de volumen sistólico (SVI) se calculará como SV/BSA.
Se registrarán los perfiles de flujo Doppler mitral y aórtico, el tiempo de relajación isovolumétrica del ventrículo izquierdo y las mediciones de velocidad máxima del flujo.
Se evaluará el llenado diastólico temprano (E-max) y tardío (A-max) del VI.
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La función del ventrículo izquierdo se evaluará mediante ecocardiografía 15 minutos antes y 15 minutos después de TEA alta.
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Finalización primaria (Estimado)
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