Effect van thoracale epidurale anesthesie op linkerventrikelfuncties: een stam-echocardiografieonderzoek (TEA-strain)
7 januari 2025 bijgewerkt door: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Post-thoracale chirurgie pijnbestrijding thoracale epidurale katheter is de meest gebruikte methode.
Thoracale epidurale anesthesie, waarbij cardiale sympathische zenuwen (T1-T5) betrokken zijn bij neurale blokkade, is de focus van ons onderzoek. Veel onderzoeken hebben een afname van de inotrope status (intrinsieke functie) aangetoond na blokkade van de cardiale sympathische innervatie met thoracale epidurale anesthesie (TEA). We willen de cardiale effecten van TEA onderzoeken met spanningsechocardiografie, een geavanceerde echocardiografiemethode. Daarom wilden we het effect van TEA op de linkerventrikelfuncties onderzoeken met behulp van stam-echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was opgezet als een observationeel onderzoek.
Ons onderzoek zal gedurende 12 maanden worden uitgevoerd na goedkeuring van de ethische commissie.
Het is de bedoeling dat 23 patiënten in de studie zullen worden opgenomen.
TTE zal worden uitgevoerd wanneer de patiënten op de preoperatieve kamer aankomen voor de operatie.
Vervolgens wordt thoracale epidurale anesthesie uitgevoerd.
Na de blokkade worden alle gebruikelijke medicijnen, behalve ACE-remmers, gedurende 15 dagen operatie voortgezet volgens het ziekenhuisprotocol.
Patiënten krijgen maximaal 2 mg midazolam en 7 ml/kg 0,5% isotoon toegediend, 15 minuten voordat de epidurale katheter wordt toegediend.
Voordat de epidurale katheter wordt geplaatst, wordt een TTE uitgevoerd.
Na passende plaatselijke verdoving wordt de epiduraalkatheter geplaatst terwijl de patiënt zit.
De punctie zal worden uitgevoerd tussen t6-t7 en t8-t9 met behulp van de middellijnbenadering met de techniek van "verlies van weerstand".
De katheter wordt 3-4 cm in de epidurale ruimte ingebracht en een epidurale lidocaïnebolus (10 ml bij een concentratie van 2%) wordt toegediend terwijl de patiënt op de rug ligt.
TTE wordt na 15 minuten opnieuw uitgevoerd.
In deze stadia zullen ook hemodynamische waarden worden geregistreerd.
We willen de cardiale effecten van TEA onderzoeken met stam-echocardiografie, een geavanceerde echocardiografiemethode.
Daarom wilden we het effect van TEA op de linkerventrikelfuncties onderzoeken met behulp van stam-echocardiografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ferdi gülaştı
- Telefoonnummer: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie een thoracale epidurale katheter wordt ingebracht voor thoraxchirurgie en die tussen de 18 en 75 jaar oud zijn en in de ASA1-3-groep vallen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Keuzevakken ASA I-III Leeftijden 18-75
Uitsluitingscriteria:
- Weigering bij inschrijving
- Verzoek tot terugtrekking uit het onderzoek
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Een spoedoperatie
- Bloedende diathese
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor de LA-middelen die in dit onderzoek zijn gebruikt
- Gebruik van chronische opioïden
- Psychiatrische stoornissen
- Aanwezigheid van infectie op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thoracale epidurale anesthesie
Na passende lokale anesthesie wordt de patiënt zittend in het epidurale gebied geplaatst.
De lekke band zal worden uitgevoerd tussen t6-t7 en t8-t9 met een middellijnbenadering met een specialist voor "weerstandsverlies".
De katheter wordt 3-4 cm in de epidurale ruimte ingebracht en de epidurale lidocaïnebolus (10 ml bij 2% capaciteit) terwijl de pijn zich in de rugligging bevindt.
|
HR, MAP, SBP en DBP worden geregistreerd bij de basislijn en 15 minuten na ESP-blokkade.
Het hartminuutvolume (CO) wordt berekend met behulp van echocardiografische gegevens over het slagvolume (SV) (gemeten vanuit het LV-uitstroomkanaal) en vermenigvuldigd met HR.
Direct vóór en 15 minuten na TEA worden twee transthoracale 2D-echocardiografische onderzoeken uitgevoerd.
De onderzoeken omvatten apicale vier-, twee- en driekamerprojecties, mitralis- en aorta-Doppler-stroomsnelheden.
Standaardmetingen van de systolische functie van de linkerventrikel omvatten linkerventrikelvolumes (geïndexeerd op lichaamsoppervlak, BSA), linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) volgens de gewijzigde Simpson-regel, tijd- en snelheidsintegraal in het linkerventrikeluitstroomkanaal (TVI-LVOT) en slagvolume (SV) (= π x LVOT-radius2 x TVI-LVOT).
De slagvolume-index (SVI) wordt berekend als SV/BSA.
Mitralis- en aorta-Doppler-stroomprofielen, linkerventrikel isovolumetrische relaxatietijd, maximale stroomsnelheid wordt geregistreerd voor m
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografische beoordeling van de linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: De linkerventrikelfunctie zal 15 minuten vóór en 15 minuten na hoge TEA worden beoordeeld door middel van echocardiografie.
|
Beschrijving: Standaardmetingen van de systolische functie van het linkerventrikel omvatten linkerventrikelvolumes (geïndexeerd op lichaamsoppervlak, BSA), linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) volgens de gewijzigde Simpson-regel, tijd- en snelheidsintegraal in het linkerventrikeluitstroomkanaal (TVI- LVOT) en slagvolume (SV) (= π x LVOT-radius2 x TVI-LVOT).
De slagvolume-index (SVI) wordt berekend als SV/BSA.
Mitralis- en aorta-Doppler-stroomprofielen, isovolumetrische relaxatietijd van de linkerventrikel en maximale stroomsnelheidsmetingen zullen worden geregistreerd.
LV vroege (E-max) en late (A-max) diastolische vulling zullen worden beoordeeld.
|
De linkerventrikelfunctie zal 15 minuten vóór en 15 minuten na hoge TEA worden beoordeeld door middel van echocardiografie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
5 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
5 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .