Effekt av thorax epidural anestesi på venstre ventrikkelfunksjoner: en belastningsekkokardiografistudie (TEA-strain)
7. januar 2025 oppdatert av: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Smertebehandling etter thorax kirurgi thorax epidural kateter er den mest brukte metoden.
Thorax epidural anestesi, der hjertesympatiske nerver (T1-T5) er involvert i nevral blokade, er fokus for vår forskning. Mange studier har vist en reduksjon i inotropisk status (intrinsisk funksjon) etter blokkering av hjertesympatisk innervasjon med thorax epidural anestesi (TEA). Vi ønsker å undersøke hjerteeffektene av TEA med belastningsekkokardiografi, som er en avansert ekkokardiografimetode. Derfor hadde vi som mål å undersøke effekten av TEA på venstre ventrikkelfunksjoner med belastningsekkokardiografi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet som en observasjonsstudie.
Vår studie vil bli utført i 12 måneder etter at vi har mottatt godkjenning fra etisk komité.
23 pasienter er planlagt inkludert i studien.
TTE vil bli utført når pasientene kommer til det preoperative rommet for operasjonen.
Deretter vil thorax epidural anestesi bli utført.
Etter blokkeringen vil alle vanlige medisiner, unntatt ACE-hemmere, fortsette i henhold til sykehusets protokoll i 15 dagers operasjon.
Pasientene vil få inntil 2 mg midazolam og 7 ml/kg 0,5 % isotonisk 15 minutter før epiduralkateteret administreres.
En TTE vil bli utført før epiduralkateteret plasseres.
Etter passende lokalbedøvelse vil epiduralkateteret legges mens pasienten er i sittende stilling.
Punkteringen vil bli utført mellom t6-t7 og t8-t9 ved bruk av midtlinjetilnærmingen med "tap av motstand"-teknikken.
Kateteret settes inn 3-4 cm inn i epiduralrommet og en epidural lidokainbolus (10 ml ved 2 % konsentrasjon) gis mens pasientene er i ryggleie.
TTE vil bli utført igjen etter 15 minutter.
På disse stadiene vil også hemodynamiske verdier bli registrert.
Vi ønsker å undersøke hjerteeffektene av TEA med belastningsekkokardiografi, som er en avansert ekkokardiografimetode.
Derfor hadde vi som mål å undersøke effekten av TEA på venstre ventrikkelfunksjoner med belastningsekkokardiografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ferdi gülaştı
- Telefonnummer: +905054929650
- E-post: ferdigulasti@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal ha innsatt thorax epiduralkateter for thoraxkirurgi og er mellom 18-75 år og i ASA1-3-gruppen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Valgfrie betalingsmåter ASA I-III Alder 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Avslag ved påmelding
- Anmodning om å trekke seg fra studiet
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Akuttkirurgi
- Blødende diatese
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for LA-midlene brukt i denne studien
- Bruk av kroniske opioider
- Psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
thorakal epidural anestesi
Etter passende lokalbedøvelse vil pasienten bli plassert i epiduralområdet mens han er i sittende stilling.
Punkteringen vil bli utført mellom t6-t7 og t8-t9 med en midtlinjetilnærming med en "resistenstap"-spesialist.
Kateteret føres inn i epiduralrommet 3-4 cm og epidural lidokainbolus (10 ml ved 2 % kapasitet) mens smertene er i ryggregionen.
|
HR, MAP, SBP og DBP vil bli registrert ved baseline og 15 minutter etter ESP-blokkering.
Hjertevolum (CO) vil bli beregnet ved hjelp av ekkokardiografiske data på slagvolum (SV) (målt fra LV-utstrømningskanalen) og multiplisert med HR.
To transthorax 2D ekkokardiografiske undersøkelser vil bli utført umiddelbart før og 15 minutter etter TEA.
Undersøkelsene inkluderer apikale fire-, to- og trekammerprojeksjoner, mitral- og aorta-dopplerstrømningshastigheter.
Standard målinger av venstre ventrikkels systoliske funksjon inkluderer venstre ventrikkelvolumer (indeksert til kroppsoverflateareal, BSA), venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) i henhold til den modifiserte Simpson-regelen, tid og hastighetsintegral i venstre ventrikkelutstrømningskanal (TVI-LVOT) , og slagvolum (SV) (= π x LVOT-radius2 x TVI-LVOT).
Slagvolumindeks (SVI) vil bli beregnet som SV/BSA.
Mitral- og aorta-dopplerstrømningsprofiler, venstre ventrikkel isovolumetrisk avslapningstid, maksimal strømningshastighet vil bli registrert i m
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografisk vurdering av venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Venstre ventrikkelfunksjon vil bli vurdert ved ekkokardiografi 15 minutter før og 15 minutter etter høy TEA.
|
Beskrivelse: Standard målinger av venstre ventrikkels systoliske funksjon inkluderer venstre ventrikkelvolum (indeksert til kroppsoverflateareal, BSA), venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) i henhold til den modifiserte Simpson-regelen, tid og hastighetsintegral i venstre ventrikkelutstrømningskanal (TVI- LVOT), og slagvolum (SV) (= π x LVOT-radius2 x TVI-LVOT).
Slagvolumindeks (SVI) vil bli beregnet som SV/BSA.
Mitral- og aortadopplerstrømningsprofiler, venstre ventrikkels isovolumetriske avslapningstid og maksimal strømningshastighetsmålinger vil bli registrert.
LV tidlig (E-max) og sen (A-max) diastolisk fylling vil bli vurdert.
|
Venstre ventrikkelfunksjon vil bli vurdert ved ekkokardiografi 15 minutter før og 15 minutter etter høy TEA.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
5. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .