- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06770790
Effetto dell'anestesia epidurale toracica sulle funzioni ventricolari sinistre: uno studio sull'ecocardiografia con sforzo (TEA-strain)
Il catetere epidurale toracico per la gestione del dolore post-intervento chirurgico è il metodo più comunemente utilizzato.
L’anestesia epidurale toracica, in cui i nervi simpatici cardiaci (T1-T5) sono coinvolti nel blocco neurale, è il focus della nostra ricerca. Molti studi hanno mostrato una diminuzione dello stato inotropo (funzione intrinseca) dopo il blocco dell'innervazione simpatica cardiaca con l'anestesia epidurale toracica (TEA). Vogliamo esaminare gli effetti cardiaci della TEA con l'ecocardiografia a sforzo, che è un metodo ecocardiografico avanzato. Pertanto, abbiamo mirato a studiare l'effetto del TEA sulle funzioni del ventricolo sinistro con l'ecocardiografia da sforzo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ferdi gülaştı
- Numero di telefono: +905054929650
- Email: ferdigulasti@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Opzioni di pagamento facoltative ASA I-III Età 18-75
Criteri di esclusione:
- Rifiuto all'iscrizione
- Richiesta di ritiro dallo studio
- Impossibilità di prestare il consenso informato
- Intervento chirurgico d'urgenza
- Diatesi emorragica
- Presenza di controindicazioni agli agenti LA utilizzati in questo studio
- Uso cronico di oppioidi
- Disturbi psichiatrici
- Presenza di infezione nel sito di iniezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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anestesia epidurale toracica
Dopo un'adeguata anestesia locale, il paziente verrà posizionato nella zona epidurale in posizione seduta.
La puntura verrà eseguita tra t6-t7 e t8-t9 con un approccio mediano con uno specialista della "perdita di resistenza".
Il catetere viene inserito nello spazio epidurale 3-4 cm e il bolo epidurale di lidocaina (10 ml al 2% della capacità) mentre il dolore è nella regione supina.
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FC, MAP, SBP e DBP verranno registrati al basale e 15 minuti dopo il blocco ESP.
La gittata cardiaca (CO) sarà calcolata utilizzando i dati ecocardiografici sul volume sistolico (SV) (misurato dal tratto di efflusso del ventricolo sinistro) e moltiplicato per HR.
Verranno eseguiti due esami ecocardiografici 2D transtoracici immediatamente prima e 15 minuti dopo la TEA.
Gli esami comprendono proiezioni apicali a quattro, due e tre camere, velocità di flusso Doppler mitralico e aortico.
Le misurazioni standard della funzione sistolica del ventricolo sinistro includono i volumi del ventricolo sinistro (indicizzati in base alla superficie corporea, BSA), la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) secondo la regola di Simpson modificata, l'integrale di tempo e velocità nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro (TVI-LVOT) e volume sistolico (SV) (= π x raggio LVOT2 x TVI-LVOT).
L'indice del volume sistolico (SVI) sarà calcolato come SV/BSA.
Verranno registrati i profili di flusso Doppler mitralico e aortico, il tempo di rilassamento isovolumetrico del ventricolo sinistro, la velocità massima del flusso per m
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione ecocardiografica della funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: La funzione ventricolare sinistra sarà valutata mediante ecocardiografia 15 minuti prima e 15 minuti dopo un TEA elevato.
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Descrizione: Le misurazioni standard della funzione sistolica ventricolare sinistra includono i volumi del ventricolo sinistro (indicizzati in base alla superficie corporea, BSA), la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) secondo la regola di Simpson modificata, l'integrale di tempo e velocità nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro (TVI- LVOT) e volume sistolico (SV) (= π x raggio LVOT2 x TVI-LVOT).
L'indice del volume sistolico (SVI) sarà calcolato come SV/BSA.
Verranno registrati i profili di flusso Doppler mitralico e aortico, il tempo di rilassamento isovolumetrico del ventricolo sinistro e le misurazioni della velocità massima del flusso.
Verrà valutato il riempimento diastolico precoce (E-max) e tardivo (A-max) del ventricolo sinistro.
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La funzione ventricolare sinistra sarà valutata mediante ecocardiografia 15 minuti prima e 15 minuti dopo un TEA elevato.
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- 199
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