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Effetto dell'anestesia epidurale toracica sulle funzioni ventricolari sinistre: uno studio sull'ecocardiografia con sforzo (TEA-strain)

7 gennaio 2025 aggiornato da: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Il catetere epidurale toracico per la gestione del dolore post-intervento chirurgico è il metodo più comunemente utilizzato.

L’anestesia epidurale toracica, in cui i nervi simpatici cardiaci (T1-T5) sono coinvolti nel blocco neurale, è il focus della nostra ricerca. Molti studi hanno mostrato una diminuzione dello stato inotropo (funzione intrinseca) dopo il blocco dell'innervazione simpatica cardiaca con l'anestesia epidurale toracica (TEA). Vogliamo esaminare gli effetti cardiaci della TEA con l'ecocardiografia a sforzo, che è un metodo ecocardiografico avanzato. Pertanto, abbiamo mirato a studiare l'effetto del TEA sulle funzioni del ventricolo sinistro con l'ecocardiografia da sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato concepito come uno studio osservazionale. Il nostro studio sarà condotto per 12 mesi dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico. Si prevede che 23 pazienti saranno inclusi nello studio. La TTE verrà eseguita quando i pazienti arriveranno nella sala preoperatoria per l'operazione. Successivamente verrà eseguita l'anestesia epidurale toracica. Dopo il blocco, tutti i farmaci abituali, ad eccezione degli ACE inibitori, verranno continuati secondo il protocollo ospedaliero per 15 giorni dall'intervento. Ai pazienti verranno somministrati fino a 2 mg di midazolam e 7 ml/kg di soluzione isotonica allo 0,5% 15 minuti prima della somministrazione del catetere epidurale. Verrà eseguita una TTE prima del posizionamento del catetere epidurale. Dopo opportuna anestesia locale, il catetere epidurale verrà posizionato mentre il paziente è in posizione seduta. La puntura verrà eseguita tra t6-t7 e t8-t9 utilizzando l'approccio della linea mediana con la tecnica della "perdita di resistenza". Il catetere verrà inserito per 3-4 cm nello spazio epidurale e verrà somministrato un bolo epidurale di lidocaina (10 ml alla concentrazione del 2%) mentre i pazienti sono in posizione supina. La TTE verrà eseguita nuovamente dopo 15 minuti. In queste fasi verranno registrati anche i valori emodinamici. Vogliamo esaminare gli effetti cardiaci della TEA con l'ecocardiografia a sforzo, che è un metodo ecocardiografico avanzato. Pertanto, abbiamo mirato a studiare l'effetto del TEA sulle funzioni del ventricolo sinistro con l'ecocardiografia da sforzo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti a cui verrà inserito un catetere epidurale toracico per chirurgia toracica e hanno un'età compresa tra 18 e 75 anni e appartengono al gruppo ASA1-3.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Opzioni di pagamento facoltative ASA I-III Età 18-75

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto all'iscrizione
  2. Richiesta di ritiro dallo studio
  3. Impossibilità di prestare il consenso informato
  4. Intervento chirurgico d'urgenza
  5. Diatesi emorragica
  6. Presenza di controindicazioni agli agenti LA utilizzati in questo studio
  7. Uso cronico di oppioidi
  8. Disturbi psichiatrici
  9. Presenza di infezione nel sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
anestesia epidurale toracica
Dopo un'adeguata anestesia locale, il paziente verrà posizionato nella zona epidurale in posizione seduta. La puntura verrà eseguita tra t6-t7 e t8-t9 con un approccio mediano con uno specialista della "perdita di resistenza". Il catetere viene inserito nello spazio epidurale 3-4 cm e il bolo epidurale di lidocaina (10 ml al 2% della capacità) mentre il dolore è nella regione supina.
FC, MAP, SBP e DBP verranno registrati al basale e 15 minuti dopo il blocco ESP. La gittata cardiaca (CO) sarà calcolata utilizzando i dati ecocardiografici sul volume sistolico (SV) (misurato dal tratto di efflusso del ventricolo sinistro) e moltiplicato per HR. Verranno eseguiti due esami ecocardiografici 2D transtoracici immediatamente prima e 15 minuti dopo la TEA. Gli esami comprendono proiezioni apicali a quattro, due e tre camere, velocità di flusso Doppler mitralico e aortico. Le misurazioni standard della funzione sistolica del ventricolo sinistro includono i volumi del ventricolo sinistro (indicizzati in base alla superficie corporea, BSA), la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) secondo la regola di Simpson modificata, l'integrale di tempo e velocità nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro (TVI-LVOT) e volume sistolico (SV) (= π x raggio LVOT2 x TVI-LVOT). L'indice del volume sistolico (SVI) sarà calcolato come SV/BSA. Verranno registrati i profili di flusso Doppler mitralico e aortico, il tempo di rilassamento isovolumetrico del ventricolo sinistro, la velocità massima del flusso per m

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecocardiografica della funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: La funzione ventricolare sinistra sarà valutata mediante ecocardiografia 15 minuti prima e 15 minuti dopo un TEA elevato.
Descrizione: Le misurazioni standard della funzione sistolica ventricolare sinistra includono i volumi del ventricolo sinistro (indicizzati in base alla superficie corporea, BSA), la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) secondo la regola di Simpson modificata, l'integrale di tempo e velocità nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro (TVI- LVOT) e volume sistolico (SV) (= π x raggio LVOT2 x TVI-LVOT). L'indice del volume sistolico (SVI) sarà calcolato come SV/BSA. Verranno registrati i profili di flusso Doppler mitralico e aortico, il tempo di rilassamento isovolumetrico del ventricolo sinistro e le misurazioni della velocità massima del flusso. Verrà valutato il riempimento diastolico precoce (E-max) e tardivo (A-max) del ventricolo sinistro.
La funzione ventricolare sinistra sarà valutata mediante ecocardiografia 15 minuti prima e 15 minuti dopo un TEA elevato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

5 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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