Effekt af thorax epidural anæstesi på venstre ventrikulære funktioner: en belastningsekkokardiografiundersøgelse (TEA-strain)
7. januar 2025 opdateret af: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Smertebehandling efter thoraxkirurgi thorax epiduralkateter er den mest almindeligt anvendte metode.
Thorax epidural anæstesi, hvor hjertesympatiske nerver (T1-T5) er involveret i neural blokade, er i fokus for vores forskning. Mange undersøgelser har vist et fald i inotrop status (intrinsisk funktion) efter blokade af hjertesympatisk innervation med thorax epidural anæstesi (TEA). Vi ønsker at undersøge hjerteeffekterne af TEA med strain ekkokardiografi, som er en avanceret ekkokardiografimetode. Derfor sigtede vi på at undersøge effekten af TEA på venstre ventrikulære funktioner med belastningsekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var designet som et observationsstudie.
Vores undersøgelse vil blive udført i 12 måneder efter modtagelsen af den etiske komités godkendelse.
23 patienter er planlagt inkluderet i undersøgelsen.
TTE vil blive udført, når patienterne ankommer til det præoperative rum til operationen.
Derefter udføres thorax epidural anæstesi.
Efter blokeringen vil al sædvanlig medicin, undtagen ACE-hæmmere, fortsættes i henhold til hospitalets protokol i 15 dages operation.
Patienterne vil få op til 2 mg midazolam og 7 ml/kg 0,5 % isotonisk 15 minutter før det epidurale kateter administreres.
En TTE vil blive udført før epiduralkateteret placeres.
Efter passende lokalbedøvelse placeres epiduralkateteret, mens patienten er i siddende stilling.
Punkteringen vil blive udført mellem t6-t7 og t8-t9 ved hjælp af midtlinjetilgangen med "tab af modstand"-teknikken.
Kateteret indsættes 3-4 cm ind i epiduralrummet, og en epidural lidokain bolus (10 ml ved 2 % koncentration) vil blive indgivet, mens patienterne er i liggende stilling.
TTE udføres igen efter 15 minutter.
På disse stadier vil hæmodynamiske værdier også blive registreret.
Vi ønsker at undersøge hjerteeffekterne af TEA med stammeekkokardiografi, som er en avanceret ekkokardiografimetode.
Derfor sigtede vi på at undersøge effekten af TEA på venstre ventrikulære funktioner med belastningsekkokardiografi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ferdi gülaştı
- Telefonnummer: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, som skal have indsat et thorax epiduralkateter til thoraxkirurgi og er mellem 18-75 år og i ASA1-3-gruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Valgfri betalingsmuligheder ASA I-III Alder 18-75
Ekskluderingskriterier:
- Afslag ved indskrivning
- Anmodning om tilbagetrækning fra undersøgelsen
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Akut operation
- Blødende diatese
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for de LA-midler, der blev brugt i denne undersøgelse
- Brug af kroniske opioider
- Psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
thorax epidural anæstesi
Efter passende lokalbedøvelse vil patienten blive placeret i epiduralområdet, mens han sidder i stilling.
Punkteringen vil blive udført mellem t6-t7 og t8-t9 med en midtlinjetilgang med en "resistenstab"-specialist.
Kateteret føres ind i epiduralrummet 3-4 cm og epidural lidokain bolus (10 ml ved 2% kapacitet), mens smerten er i rygliggende region.
|
HR, MAP, SBP og DBP vil blive registreret ved baseline og 15 minutter efter ESP-blokering.
Hjerteoutput (CO) vil blive beregnet ved hjælp af ekkokardiografiske data om slagvolumen (SV) (målt fra LV-udløbskanalen) og ganget med HR.
To transthorax 2D ekkokardiografiske undersøgelser vil blive udført umiddelbart før og 15 minutter efter TEA.
Undersøgelserne omfatter apikale fire-, to- og trekammerprojektioner, mitral- og aorta-Doppler-flowhastigheder.
Standardmålinger af venstre ventrikels systoliske funktion inkluderer venstre ventrikulære volumener (indekseret til kropsoverfladeareal, BSA), venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) i henhold til den modificerede Simpson-regel, tid og hastighedsintegral i venstre ventrikeludstrømningskanal (TVI-LVOT) og slagvolumen (SV) (= π x LVOT-radius2 x TVI-LVOT).
Slagvolumenindeks (SVI) vil blive beregnet som SV/BSA.
Mitral og aorta Doppler flow profiler, venstre ventrikel isovolumetrisk afslapningstid, maksimal flowhastighed vil blive registreret i m
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografisk vurdering af venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: Venstre ventrikelfunktion vil blive vurderet ved ekkokardiografi 15 minutter før og 15 minutter efter høj TEA.
|
Beskrivelse: Standardmålinger af venstre ventrikels systoliske funktion inkluderer venstre ventrikulære volumener (indekseret til kropsoverfladeareal, BSA), venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) i henhold til den modificerede Simpson-regel, tid og hastighedsintegral i venstre ventrikeludstrømningskanal (TVI- LVOT) og slagvolumen (SV) (= π x LVOT radius2 x TVI-LVOT).
Slagvolumenindeks (SVI) vil blive beregnet som SV/BSA.
Mitral- og aorta-Doppler-flowprofiler, venstre ventrikel isovolumetrisk afslapningstid og maksimal flowhastighedsmålinger vil blive registreret.
LV tidlig (E-max) og sen (A-max) diastolisk fyldning vil blive vurderet.
|
Venstre ventrikelfunktion vil blive vurderet ved ekkokardiografi 15 minutter før og 15 minutter efter høj TEA.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .