Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na czynność lewej komory: badanie echokardiograficzne z obciążeniem (TEA-strain)
7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Najczęściej stosowaną metodą leczenia bólu pooperacyjnego jest cewnik zewnątrzoponowy klatki piersiowej.
W centrum naszych badań znajduje się znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, w którym nerwy współczulne serca (T1-T5) biorą udział w blokadzie nerwów. W wielu badaniach wykazano zmniejszenie stanu inotropowego (funkcji wewnętrznej) po zablokowaniu unerwienia współczulnego serca za pomocą znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej (TEA). Chcemy zbadać wpływ TEA na serce za pomocą echokardiografii obciążeniowej, która jest zaawansowaną metodą echokardiografii. Dlatego też chcieliśmy zbadać wpływ TEA na funkcję lewej komory za pomocą echokardiografii obciążeniowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaprojektowano jako badanie obserwacyjne.
Nasze badanie będzie prowadzone przez 12 miesięcy po uzyskaniu zgody komisji etycznej.
Planowane jest włączenie do badania 23 pacjentów.
TTE zostanie wykonane po przybyciu pacjentów na salę przedoperacyjną w celu operacji.
Następnie zostanie wykonane znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe.
Po bloku wszystkie dotychczasowe leki, z wyjątkiem inhibitorów ACE, będą kontynuowane zgodnie z protokołem szpitalnym przez 15 dni od operacji.
Pacjentom zostanie podana dawka do 2 mg midazolamu i 0,5% roztworu izotonicznego w stężeniu 7 ml/kg na 15 minut przed podaniem cewnika zewnątrzoponowego.
Przed założeniem cewnika zewnątrzoponowego zostanie wykonane TTE.
Po odpowiednim znieczuleniu miejscowym cewnik zewnątrzoponowy zostanie założony w pozycji siedzącej pacjenta.
Nakłucie zostanie wykonane pomiędzy t6-t7 a t8-t9 przy użyciu podejścia linii środkowej z techniką „utraty oporu”.
Cewnik zostanie wprowadzony na głębokość 3–4 cm do przestrzeni nadtwardówkowej i podany zostanie zewnątrzoponowy bolus lidokainy (10 ml w stężeniu 2%), gdy pacjenci będą w pozycji leżącej.
TTE zostanie wykonane ponownie po 15 minutach.
Na tych etapach rejestrowane będą również wartości hemodynamiczne.
Chcemy zbadać wpływ TEA na serce za pomocą echokardiografii obciążeniowej, która jest zaawansowaną metodą echokardiograficzną.
Dlatego też chcieliśmy zbadać wpływ TEA na funkcję lewej komory za pomocą echokardiografii obciążeniowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ferdi gülaştı
- Numer telefonu: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zostanie wprowadzony cewnik zewnątrzoponowy do klatki piersiowej w celu operacji klatki piersiowej, są w wieku od 18 do 75 lat i należą do grupy ASA1-3.
Opis
Kryteria włączenia:
Opcje płatności do wyboru ASA I-III Wiek 18-75
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa przy zapisie
- Wniosek o wycofanie się z badania
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Operacja awaryjna
- Skaza krwotoczna
- Obecność przeciwwskazań do stosowania środków LA stosowanych w tym badaniu
- Przewlekłe używanie opioidów
- Zaburzenia psychiczne
- Obecność zakażenia w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe
Po odpowiednim znieczuleniu miejscowym pacjent zostanie umieszczony w okolicy nadtwardówkowej w pozycji siedzącej.
Nakłucie zostanie wykonane pomiędzy t6-t7 a t8-t9 z podejścia pośrodkowego ze specjalistą od „utraty oporu”.
Cewnik wprowadza się do przestrzeni zewnątrzoponowej na głębokość 3-4 cm i podaje bolus zewnątrzoponowy z lidokainą (10 ml przy 2% pojemności), gdy ból występuje w okolicy leżącej.
|
HR, MAP, SBP i DBP będą rejestrowane na początku badania i 15 minut po bloku ESP.
Pojemność minutowa serca (CO) zostanie obliczona na podstawie danych echokardiograficznych dotyczących objętości wyrzutowej (SV) (mierzonej w drodze odpływu LV) i pomnożona przez HR.
Bezpośrednio przed i 15 minut po TEA zostaną wykonane dwa przezklatkowe badania echokardiograficzne 2D.
Badanie obejmuje projekcję wierzchołkową cztero-, dwu- i trójjamową, prędkość przepływu w badaniu dopplerowskim mitralnym i aortalnym.
Standardowe pomiary funkcji skurczowej lewej komory obejmują objętość lewej komory (indeksowaną do powierzchni ciała, BSA), frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) zgodnie ze zmodyfikowaną regułą Simpsona, całkę czasu i prędkości w drodze odpływu lewej komory (TVI-LVOT). i objętość skoku (SV) (= π x promień LVOT2 x TVI-LVOT).
Wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI) zostanie obliczony jako SV/BSA.
Profile przepływu w badaniu Dopplera mitralnego i aortalnego, czas relaksacji izowolumetrycznej lewej komory, maksymalna prędkość przepływu będą rejestrowane przez m
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echokardiograficzna ocena funkcji lewej komory
Ramy czasowe: Czynność lewej komory będzie oceniana za pomocą echokardiografii 15 minut przed i 15 minut po wysokim TEA.
|
Opis: Standardowe pomiary funkcji skurczowej lewej komory obejmują objętość lewej komory (indeksowaną do powierzchni ciała, BSA), frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) według zmodyfikowanej reguły Simpsona, całkę czasu i prędkości w drodze odpływu lewej komory (TVI- LVOT) i objętość wyrzutową (SV) (= π x promień LVOT2 x TVI-LVOT).
Wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI) zostanie obliczony jako SV/BSA.
Rejestrowane będą profile przepływu dopplerowskiego mitralnego i aortalnego, czas relaksacji izowolumetrycznej lewej komory oraz pomiary maksymalnej prędkości przepływu.
Oceniane będzie wczesne (E-max) i późne (A-max) wypełnienie rozkurczowe LV.
|
Czynność lewej komory będzie oceniana za pomocą echokardiografii 15 minut przed i 15 minut po wysokim TEA.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .