Efeito da anestesia peridural torácica nas funções ventriculares esquerdas: um estudo de ecocardiografia de tensão (TEA-strain)
7 de janeiro de 2025 atualizado por: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
O cateter peridural torácico para controle da dor pós-cirurgia torácica é o método mais comumente usado.
A anestesia peridural torácica, na qual os nervos simpáticos cardíacos (T1-T5) estão envolvidos no bloqueio neural, é o foco da nossa pesquisa. Muitos estudos demonstraram uma diminuição no estado inotrópico (função intrínseca) após bloqueio da inervação simpática cardíaca com anestesia peridural torácica (TEA). Queremos examinar os efeitos cardíacos do TEA com ecocardiografia de tensão, que é um método de ecocardiografia avançado. Portanto, nosso objetivo foi investigar o efeito do TEA nas funções ventriculares esquerdas com ecocardiografia de tensão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo observacional.
Nosso estudo será conduzido por 12 meses após receber a aprovação do comitê de ética.
23 pacientes estão planejados para serem incluídos no estudo.
O ETT será realizado quando os pacientes chegarem à sala pré-operatória para a operação.
Em seguida, será realizada anestesia peridural torácica.
Após o bloqueio, todos os medicamentos usuais, exceto os inibidores da ECA, serão continuados conforme protocolo hospitalar por 15 dias da cirurgia.
Os pacientes receberão até 2 mg de midazolam e 7 ml/kg de isotônico a 0,5% 15 minutos antes da administração do cateter peridural.
Um ETT será realizado antes da colocação do cateter peridural.
Após anestesia local apropriada, o cateter peridural será colocado enquanto o paciente estiver sentado.
A punção será realizada entre t6-t7 e t8-t9 pela abordagem da linha média com a técnica de "perda de resistência".
O cateter será inserido 3-4 cm no espaço peridural e um bolus peridural de lidocaína (10 ml na concentração de 2%) será administrado enquanto os pacientes estiverem em posição supina.
O TTE será realizado novamente após 15 minutos.
Nessas etapas, os valores hemodinâmicos também serão registrados.
Queremos examinar os efeitos cardíacos do TEA com ecocardiografia de tensão, que é um método ecocardiográfico avançado.
Portanto, nosso objetivo foi investigar o efeito do TEA nas funções ventriculares esquerdas com ecocardiografia de tensão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ferdi gülaştı
- Número de telefone: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que terão cateter peridural torácico inserido para cirurgia torácica e têm idade entre 18 e 75 anos e estão no grupo ASA1-3.
Descrição
Critérios de inclusão:
Opções de pagamento eletivas ASA I-III Idades 18-75
Critérios de exclusão:
- Recusa na inscrição
- Pedido de retirada do estudo
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Cirurgia de emergência
- Diátese hemorrágica
- Presença de contraindicações aos agentes AL utilizados neste estudo
- Uso de opioides crônicos
- Transtornos psiquiátricos
- Presença de infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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anestesia peridural torácica
Após anestesia local apropriada, o paciente será colocado na área peridural sentado.
A punção será realizada entre t6-t7 e t8-t9 com abordagem mediana com especialista em “perda de resistência”.
O cateter é inserido no espaço peridural 3-4 cm e o bolus peridural de lidocaína (10 ml com 2% da capacidade) enquanto a dor está na região supina.
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FC, PAM, PAS e PAD serão registrados no início do estudo e 15 minutos após o bloqueio ESP.
O débito cardíaco (DC) será calculado usando dados ecocardiográficos do volume sistólico (VS) (medido a partir da via de saída do VE) e multiplicado pela FC.
Dois exames ecocardiográficos 2D transtorácicos serão realizados imediatamente antes e 15 minutos após o TEA.
Os exames incluem projeções apicais de quatro, duas e três câmaras, velocidades de fluxo Doppler mitral e aórtica.
As medidas padrão da função sistólica do ventrículo esquerdo incluem volumes ventriculares esquerdos (indexados à área de superfície corporal, ASC), fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) de acordo com a regra de Simpson modificada, integral de tempo e velocidade na via de saída do ventrículo esquerdo (TVI-LVOT) e volume sistólico (VS) (= π x raio VSVE2 x TVI-VSVE).
O índice de volume sistólico (SVI) será calculado como SV/BSA.
Perfis de fluxo Doppler mitral e aórtico, tempo de relaxamento isovolumétrico do ventrículo esquerdo e velocidade máxima de fluxo serão registrados para m
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação ecocardiográfica da função ventricular esquerda
Prazo: A função ventricular esquerda será avaliada por ecocardiografia 15 minutos antes e 15 minutos após TEA alto.
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Descrição: As medidas padrão da função sistólica do ventrículo esquerdo incluem volumes do ventrículo esquerdo (indexados à área de superfície corporal, ASC), fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) de acordo com a regra de Simpson modificada, integral de tempo e velocidade na via de saída do ventrículo esquerdo (TVI- VSVE) e volume sistólico (VS) (= π x raio VSVE2 x TVI-VSVE).
O índice de volume sistólico (SVI) será calculado como SV/BSA.
Perfis de fluxo Doppler mitral e aórtico, tempo de relaxamento isovolumétrico do ventrículo esquerdo e medições de velocidade máxima de fluxo serão registradas.
O enchimento diastólico precoce (E-max) e tardio (A-max) do VE será avaliado.
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A função ventricular esquerda será avaliada por ecocardiografia 15 minutos antes e 15 minutos após TEA alto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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