Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hrudní epidurální anestezie na funkce levé komory: kmenová echokardiografická studie (TEA-strain)

7. ledna 2025 aktualizováno: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Hrudní epidurální katétr je nejčastěji používanou metodou zvládání bolesti po hrudní chirurgii.

Hrudní epidurální anestezie, při které se na nervové blokádě podílejí srdeční sympatické nervy (T1-T5), je těžištěm našeho výzkumu. Řada studií prokázala pokles inotropního stavu (vnitřní funkce) po blokádě srdeční sympatické inervace hrudní epidurální anestezií (TEA). Chceme zkoumat kardiální účinky TEA kmenovou echokardiografií, což je pokročilá echokardiografická metoda. Proto jsme se zaměřili na zkoumání vlivu TEA na funkce levé komory pomocí zátěžové echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Studie byla navržena jako observační studie. Naše studie bude prováděna po dobu 12 měsíců po obdržení schválení etickou komisí. Do studie je plánováno zařazení 23 pacientů. TTE bude provedeno při příchodu pacientů na předoperační sál k operaci. Poté bude provedena hrudní epidurální anestezie. Po bloku budou všechny obvyklé léky kromě ACE inhibitorů pokračovat podle nemocničního protokolu po dobu 15 dnů operace. Pacientům bude podáno až 2 mg midazolamu a 7 ml/kg 0,5% izotonického 15 minut před podáním epidurálního katétru. Před zavedením epidurálního katétru bude provedeno TTE. Po příslušné lokální anestezii bude epidurální katétr zaveden v sedě pacienta. Punkce bude provedena mezi t6-t7 a t8-t9 pomocí přístupu ve střední čáře s technikou „ztráta odporu“. Katétr bude zaveden 3-4 cm do epidurálního prostoru a v poloze na zádech bude pacientům podán epidurální lidokainový bolus (10 ml ve 2% koncentraci). TTE se znovu provede po 15 minutách. V těchto stádiích budou rovněž zaznamenávány hemodynamické hodnoty. Chceme vyšetřit kardiální účinky TEA kmenovou echokardiografií, což je pokročilá echokardiografická metoda. Proto jsme se zaměřili na zkoumání vlivu TEA na funkce levé komory pomocí zátěžové echokardiografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří budou mít zavedený hrudní epidurální katétr pro hrudní chirurgii a jsou ve věku 18-75 let a jsou ve skupině ASA1-3.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Volitelné platební možnosti ASA I-III Věk 18-75

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí při zápisu
  2. Žádost o vystoupení ze studie
  3. Neschopnost dát informovaný souhlas
  4. Pohotovostní operace
  5. Krvácavá diatéza
  6. Přítomnost kontraindikací k LA činidlům použitým v této studii
  7. Užívání chronických opioidů
  8. Psychiatrické poruchy
  9. Přítomnost infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hrudní epidurální anestezie
Po příslušné lokální anestezii bude pacient umístěn do epidurální oblasti vsedě. Punkce bude provedena mezi t6-t7 a t8-t9 se středním přístupem se specialistou na „ztrátu odolnosti“. Katétr se zavede do epidurálního prostoru 3-4 cm a epidurální lidokainový bolus (10 ml při 2% kapacitě), zatímco bolest je v oblasti na zádech.
HR, MAP, SBP a DBP budou zaznamenány na začátku a 15 minut po bloku ESP. Srdeční výdej (CO) bude vypočítán pomocí echokardiografických údajů o tepovém objemu (SV) (měřeno z výtokového traktu LK) a vynásoben HR. Bezprostředně před a 15 minut po TEA budou provedena dvě transtorakální 2D echokardiografická vyšetření. Vyšetření zahrnuje apikální čtyř-, dvou- a tříkomorové projekce, mitrální a aortální dopplerovské rychlosti proudění. Standardní měření systolické funkce levé komory zahrnují objemy levé komory (indexované podle tělesného povrchu, BSA), ejekční frakci levé komory (LVEF) podle modifikovaného Simpsonova pravidla, integrál času a rychlosti ve výtokovém traktu levé komory (TVI-LVOT) a zdvihový objem (SV) (= π x poloměr LVOT2 x TVI-LVOT). Index zdvihového objemu (SVI) bude vypočítán jako SV/BSA. Mitrální a aortální dopplerovské průtokové profily, izovolumetrický relaxační čas levé komory, maximální rychlost průtoku bude zaznamenána pro m

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiografické posouzení funkce levé komory
Časové okno: Funkce levé komory bude hodnocena echokardiograficky 15 minut před a 15 minut po vysoké TEA.
Popis: Standardní měření systolické funkce levé komory zahrnují objemy levé komory (indexované podle tělesného povrchu, BSA), ejekční frakci levé komory (LVEF) podle modifikovaného Simpsonova pravidla, integrál času a rychlosti ve výtokovém traktu levé komory (TVI- LVOT) a zdvihový objem (SV) (= π x poloměr LVOT2 x TVI-LVOT). Index zdvihového objemu (SVI) bude vypočítán jako SV/BSA. Budou zaznamenávány mitrální a aortální dopplerovské průtokové profily, izovolumetrický relaxační čas levé komory a měření maximální rychlosti průtoku. Bude hodnoceno časné (E-max) a pozdní (A-max) diastolické plnění LK.
Funkce levé komory bude hodnocena echokardiograficky 15 minut před a 15 minut po vysoké TEA.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit