- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06770790
Vliv hrudní epidurální anestezie na funkce levé komory: kmenová echokardiografická studie (TEA-strain)
Hrudní epidurální katétr je nejčastěji používanou metodou zvládání bolesti po hrudní chirurgii.
Hrudní epidurální anestezie, při které se na nervové blokádě podílejí srdeční sympatické nervy (T1-T5), je těžištěm našeho výzkumu. Řada studií prokázala pokles inotropního stavu (vnitřní funkce) po blokádě srdeční sympatické inervace hrudní epidurální anestezií (TEA). Chceme zkoumat kardiální účinky TEA kmenovou echokardiografií, což je pokročilá echokardiografická metoda. Proto jsme se zaměřili na zkoumání vlivu TEA na funkce levé komory pomocí zátěžové echokardiografie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ferdi gülaştı
- Telefonní číslo: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Volitelné platební možnosti ASA I-III Věk 18-75
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí při zápisu
- Žádost o vystoupení ze studie
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Pohotovostní operace
- Krvácavá diatéza
- Přítomnost kontraindikací k LA činidlům použitým v této studii
- Užívání chronických opioidů
- Psychiatrické poruchy
- Přítomnost infekce v místě vpichu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hrudní epidurální anestezie
Po příslušné lokální anestezii bude pacient umístěn do epidurální oblasti vsedě.
Punkce bude provedena mezi t6-t7 a t8-t9 se středním přístupem se specialistou na „ztrátu odolnosti“.
Katétr se zavede do epidurálního prostoru 3-4 cm a epidurální lidokainový bolus (10 ml při 2% kapacitě), zatímco bolest je v oblasti na zádech.
|
HR, MAP, SBP a DBP budou zaznamenány na začátku a 15 minut po bloku ESP.
Srdeční výdej (CO) bude vypočítán pomocí echokardiografických údajů o tepovém objemu (SV) (měřeno z výtokového traktu LK) a vynásoben HR.
Bezprostředně před a 15 minut po TEA budou provedena dvě transtorakální 2D echokardiografická vyšetření.
Vyšetření zahrnuje apikální čtyř-, dvou- a tříkomorové projekce, mitrální a aortální dopplerovské rychlosti proudění.
Standardní měření systolické funkce levé komory zahrnují objemy levé komory (indexované podle tělesného povrchu, BSA), ejekční frakci levé komory (LVEF) podle modifikovaného Simpsonova pravidla, integrál času a rychlosti ve výtokovém traktu levé komory (TVI-LVOT) a zdvihový objem (SV) (= π x poloměr LVOT2 x TVI-LVOT).
Index zdvihového objemu (SVI) bude vypočítán jako SV/BSA.
Mitrální a aortální dopplerovské průtokové profily, izovolumetrický relaxační čas levé komory, maximální rychlost průtoku bude zaznamenána pro m
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Echokardiografické posouzení funkce levé komory
Časové okno: Funkce levé komory bude hodnocena echokardiograficky 15 minut před a 15 minut po vysoké TEA.
|
Popis: Standardní měření systolické funkce levé komory zahrnují objemy levé komory (indexované podle tělesného povrchu, BSA), ejekční frakci levé komory (LVEF) podle modifikovaného Simpsonova pravidla, integrál času a rychlosti ve výtokovém traktu levé komory (TVI- LVOT) a zdvihový objem (SV) (= π x poloměr LVOT2 x TVI-LVOT).
Index zdvihového objemu (SVI) bude vypočítán jako SV/BSA.
Budou zaznamenávány mitrální a aortální dopplerovské průtokové profily, izovolumetrický relaxační čas levé komory a měření maximální rychlosti průtoku.
Bude hodnoceno časné (E-max) a pozdní (A-max) diastolické plnění LK.
|
Funkce levé komory bude hodnocena echokardiograficky 15 minut před a 15 minut po vysoké TEA.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .