흉부경막외마취가 좌심실 기능에 미치는 영향: 스트레인 심장초음파 연구 (TEA-strain)
2025년 1월 7일 업데이트: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
흉부수술 후 통증관리 방법으로는 흉부경막외카테터가 가장 일반적으로 사용된다.
심장 교감 신경(T1-T5)이 신경 차단에 관여하는 흉부 경막외 마취가 우리 연구의 초점입니다. 많은 연구에서 흉부 경막외 마취(TEA)로 심장 교감신경 분포를 차단한 후 수축력 상태(내재적 기능)가 감소하는 것으로 나타났습니다. 우리는 고급 심장초음파 방법인 긴장성 심장초음파를 통해 TEA의 심장 효과를 조사하고자 합니다. 따라서 우리는 스트레인 심장초음파를 통해 TEA가 좌심실 기능에 미치는 영향을 조사하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관찰 연구로 설계되었습니다.
우리의 연구는 윤리위원회 승인을 받은 후 12개월 동안 수행될 것입니다.
23명의 환자가 연구에 포함될 계획입니다.
환자가 수술을 위해 수술 전 병실에 도착하면 TTE가 수행됩니다.
그 후 흉부 경막외 마취를 시행하게 됩니다.
차단 후, ACE 억제제를 제외한 모든 일반적인 약물은 수술 15일 동안 병원 프로토콜에 따라 계속됩니다.
경막외 카테터를 투여하기 15분 전에 환자에게 미다졸람 2mg과 0.5% 등장성 7ml/kg을 투여합니다.
경막외 카테터를 배치하기 전에 TTE가 수행됩니다.
적절한 국소 마취 후 환자가 앉은 자세로 경막외 카테터를 배치합니다.
천자는 "저항 손실" 기술을 사용하는 정중선 접근법을 사용하여 t6-t7과 t8-t9 사이에서 수행됩니다.
카테터는 경막외 공간에 3-4cm 삽입되고 환자가 누운 자세에서 경막외 리도카인 볼루스(2% 농도로 10ml)가 투여됩니다.
15분 후에 TTE가 다시 수행됩니다.
이 단계에서는 혈역학적 값도 기록됩니다.
우리는 첨단 심장초음파 방법인 긴장초음파검사를 통해 TEA의 심장 효과를 조사하고자 합니다.
따라서 우리는 스트레인 심장초음파를 통해 TEA가 좌심실 기능에 미치는 영향을 조사하고자 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ferdi gülaştı
- 전화번호: +905054929650
- 이메일: ferdigulasti@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흉부 수술을 위해 흉부 경막외 카테터를 삽입할 환자로서 18~75세의 ASA1~3군에 속하는 환자.
설명
포함 기준:
선택적 지불 옵션 ASA I-III 18-75세
제외 기준:
- 입학 거부
- 연구 철회 요청
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 응급수술
- 출혈 체질
- 본 연구에 사용된 LA 제제에 대한 금기사항의 존재
- 만성 아편유사제 사용
- 정신 장애
- 주사 부위에 감염 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉부 경막외 마취
적절한 국소 마취 후 환자는 앉은 자세로 경막외 부위에 배치됩니다.
천자는 "저항 상실" 전문가와 함께 정중선 접근법을 사용하여 t6-t7과 t8-t9 사이에 수행됩니다.
통증이 앙와위 부위에 있는 동안 카테터를 경막외 공간 3-4 cm 및 경막외 리도카인 볼루스(2% 용량으로 10 ml)에 삽입합니다.
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HR, MAP, SBP 및 DBP는 기준 시점과 ESP 차단 후 15분 후에 기록됩니다.
심박출량(CO)은 뇌졸중량(SV)(LV 유출관에서 측정)에 대한 심초음파 데이터를 사용하여 계산하고 HR을 곱합니다.
두 번의 경흉부 2D 심장초음파 검사가 TEA 직전과 15분 후에 수행됩니다.
검사에는 정점 4, 2, 3챔버 투영, 승모판 및 대동맥 도플러 흐름 속도가 포함됩니다.
좌심실 수축기 기능의 표준 측정에는 좌심실 용적(체표면적, BSA에 색인됨), 수정된 심슨 규칙에 따른 좌심실 박출률(LVEF), 좌심실 유출관(TVI-LVOT)의 시간 및 속도 적분이 포함됩니다. 및 스트로크 볼륨(SV)(= π x LVOT 반경2 x TVI-LVOT).
뇌졸중 볼륨 지수(SVI)는 SV/BSA로 계산됩니다.
승모판 및 대동맥 도플러 흐름 프로필, 좌심실 등용적 이완 시간, 최대 흐름 속도가 m에 대해 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 기능의 심초음파 평가
기간: 좌심실 기능은 높은 TEA 전 15분 및 후 15분에 심장초음파로 평가됩니다.
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설명: 좌심실 수축기 기능의 표준 측정에는 좌심실 용적(체표면적, BSA에 색인됨), 수정된 심슨 규칙에 따른 좌심실 박출률(LVEF), 좌심실 유출로의 시간 및 속도 적분(TVI- LVOT) 및 스트로크 볼륨(SV)(= π x LVOT 반경2 x TVI-LVOT).
뇌졸중 볼륨 지수(SVI)는 SV/BSA로 계산됩니다.
승모판 및 대동맥 도플러 흐름 프로필, 좌심실 등용적 이완 시간 및 최대 유속 측정값이 기록됩니다.
LV 초기(E-max) 및 후기(A-max) 확장기 충전이 평가됩니다.
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좌심실 기능은 높은 TEA 전 15분 및 후 15분에 심장초음파로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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