Влияние торакальной эпидуральной анестезии на функции левого желудочка: исследование компрессионной эхокардиографии (TEA-strain)
7 января 2025 г. обновлено: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Наиболее часто используемый метод обезболивания после торакальной хирургии – торакальный эпидуральный катетер.
В центре внимания наших исследований находится торакальная эпидуральная анестезия, при которой в нервную блокаду вовлекаются сердечные симпатические нервы (Т1-Т5). Многие исследования показали снижение инотропного статуса (внутренней функции) после блокады симпатической иннервации сердца с помощью торакальной эпидуральной анестезии (TEA). Мы хотим изучить сердечные эффекты TEA с помощью компресс-эхокардиографии, которая является усовершенствованным методом эхокардиографии. Поэтому мы стремились изучить влияние ТЭА на функции левого желудочка с помощью компресс-эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было задумано как обсервационное.
Наше исследование будет проводиться в течение 12 месяцев после получения одобрения этического комитета.
В исследование планируется включить 23 пациента.
ТТЭ будет выполняться, когда пациенты прибудут в предоперационную палату для операции.
Затем будет проведена торакальная эпидуральная анестезия.
После блокады прием всех обычных препаратов, кроме ингибиторов АПФ, будет продолжаться согласно больничному протоколу в течение 15 дней после операции.
Пациентам будут вводить до 2 мг мидазолама и 7 мл/кг 0,5% изотонического раствора за 15 минут до введения эпидурального катетера.
ТТЭ будет выполнена перед установкой эпидурального катетера.
После соответствующей местной анестезии эпидуральный катетер будет установлен, пока пациент находится в сидячем положении.
Пункция будет выполнена между t6-t7 и t8-t9, используя срединный доступ с техникой «потери сопротивления».
Катетер вводят на 3-4 см в эпидуральное пространство и вводят эпидурально болюсно лидокаин (10 мл в концентрации 2%), пока пациенты находятся в положении лежа на спине.
ТТЭ будет выполнено повторно через 15 минут.
На этих этапах также будут записываться гемодинамические показатели.
Мы хотим изучить влияние ТЭА на сердце с помощью компрессионной эхокардиографии, которая является передовым методом эхокардиографии.
Поэтому мы стремились изучить влияние ТЭА на функции левого желудочка с помощью компресс-эхокардиографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ferdi gülaştı
- Номер телефона: +905054929650
- Электронная почта: ferdigulasti@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, которым будет установлен торакальный эпидуральный катетер для торакальной хирургии, в группе ASA1-3.
Описание
Критерии включения:
Варианты оплаты по выбору ASA I–III Возраст 18–75 лет
Критерии исключения:
- Отказ при зачислении
- Запрос на выход из исследования
- Невозможность дать информированное согласие
- Экстренная хирургия
- Кровоточащий диатез
- Наличие противопоказаний к препаратам ЛА, использованным в данном исследовании.
- Хроническое употребление опиоидов
- Психические расстройства
- Наличие инфекции в месте инъекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
торакальная эпидуральная анестезия
После соответствующей местной анестезии пациента помещают в эпидуральную область в положении сидя.
Пункция будет выполнена между t6-t7 и t8-t9 срединным доступом специалистом по «потере резистентности».
Катетер вводят в эпидуральное пространство на 3-4 см и эпидурально болюсно вводят лидокаин (10 мл на 2% вместимости) при болевом синдроме в области лежа.
|
ЧСС, САД, САД и ДАД будут записываться исходно и через 15 минут после блокады ESP.
Сердечный выброс (СВ) будет рассчитываться с использованием эхокардиографических данных об ударном объеме (УО) (измеренном по выносящему тракту ЛЖ) и умножаться на ЧСС.
Два трансторакальных 2D-эхокардиографических исследования будут выполнены непосредственно до и через 15 минут после ЧЭА.
Обследования включают апикальные четырех-, двух- и трехкамерные проекции, допплеровскую скорость митрального и аортального кровотока.
Стандартные измерения систолической функции левого желудочка включают объемы левого желудочка (индексированные по площади поверхности тела, BSA), фракцию выброса левого желудочка (LVEF) в соответствии с модифицированным правилом Симпсона, интеграл времени и скорости в выносящем тракте левого желудочка (TVI-LVOT). и ударный объем (SV) (= π x радиус LVOT2 x TVI-LVOT).
Индекс ударного объема (SVI) будет рассчитываться как SV/BSA.
Профили митрального и аортального допплеровского потока, время изоволюметрической релаксации левого желудочка, максимальная скорость потока будут записываться в течение м
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиографическая оценка функции левого желудочка
Временное ограничение: Функция левого желудочка будет оцениваться с помощью эхокардиографии за 15 минут до и через 15 минут после высокого уровня TEA.
|
Описание: Стандартные измерения систолической функции левого желудочка включают объемы левого желудочка (индексированные по площади поверхности тела, BSA), фракцию выброса левого желудочка (LVEF) в соответствии с модифицированным правилом Симпсона, интеграл времени и скорости в выносящем тракте левого желудочка (TVI- LVOT) и ударный объем (SV) (= π x радиус LVOT2 x TVI-LVOT).
Индекс ударного объема (SVI) будет рассчитываться как SV/BSA.
Будут записываться профили митрального и аортального допплеровского потока, время изоволюметрической релаксации левого желудочка и измерения максимальной скорости потока.
Будет оцениваться раннее (E-max) и позднее (A-max) диастолическое наполнение ЛЖ.
|
Функция левого желудочка будет оцениваться с помощью эхокардиографии за 15 минут до и через 15 минут после высокого уровня TEA.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .