赤光小児近視の概念実証
赤い光を見ると子供や若者の目にどのような影響がありますか? - 概念実証研究
このプロジェクトで研究チームは、赤色LEDライトを目に当てることで子供の近視の悪化を遅らせることができるかどうかの調査を開始する。
近視は現在、より若い年齢から始まり、以前よりも早く悪化するため、これは重要です。 多くの人は近視のため、中年になると永久に視力を失う危険にさらされています。
研究者らは、安全に使用できる赤色 LED ライトを使用する予定です。 赤色光治療は、目の奥の「脈絡膜」と呼ばれる層の血流を改善します。これは目のスキャンで測定できます。 研究チームは健康な成人を対象に研究を行ったところ、赤色光は安全であり、目の奥の血流を穏やかに改善することが示されました。 成人の場合、目は完全に成長しているため、これは近視には影響しません。 子供の場合、赤色光は近視の進行を遅らせる可能性があり、このプロジェクトでは研究者らは、この効果を得るにはどのレベルの赤色光が必要であるかを調べたいと考えています。 研究者らは、5歳から12歳までの子供24人に、3か月間、1日2回、3分間赤い光を当てるよう依頼する。 3 つは子供たちの 4 つのグループとなり、各グループは異なるレベルの明るさを使用します。 研究者らは開始時と1カ月後、3カ月後に眼の長さと脈絡膜の厚さを測定し、異なるグループ間の眼の長さの変化を比較する。
実際には、子供たちは数年間治療を受ける必要があります。 研究者らはこの研究の結果を利用して、より多くの子供たちを対象とした長期の研究を準備する予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- 電話番号：020 7253 3411
- メール：anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、EC1V 9EL
- University College London
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コンタクト：
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- 電話番号：020 7253 3411
- メール：anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
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コンタクト：
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両目で-1.00Dから-6.00ジオプトリの間の近視
- 最良矯正視力が両目で0.1 logMAR以上
除外基準:
- 近視を引き起こす基礎疾患/症候群
- 以前または現在の近視改善治療
- 異常な眼の屈折解剖学的構造、または以前の眼内手術または眼科手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強度1
子供たちは自宅で最も強度の低い赤色光を1日2回、3分間使用します。
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赤色LEDライト
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アクティブコンパレータ：強度2
子供たちは自宅で、低強度だが強度 1 の腕よりもわずかに高い赤色光を 1 日 2 回 3 分間使用します。
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赤色LEDライト
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アクティブコンパレータ：強度3
子供たちは自宅で、強度 2 アームよりもわずかに高い中程度の強度の赤色光を 1 日 2 回、3 分間使用します。
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赤色LEDライト
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アクティブコンパレータ：強度4
子供たちは、強度 3 アームよりもわずかに高い中程度の強度の赤色光を、自宅で 1 日 2 回、3 分間使用します。
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赤色LEDライト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸方向の長さ
時間枠：3ヶ月
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研究者らは光学生体計を使用して眼球の長さを測定します。これらは近視の研究において最も感度の高い結果測定であり、最も侵襲性の低い測定方法です。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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球相当物
時間枠：3ヶ月
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研究チームは、近視進行の二次的な尺度として、オープンビュー自動屈折装置を使用して屈折異常 (眼鏡の処方) を測定します。
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3ヶ月
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中心窩下の脈絡膜の厚さ
時間枠：3ヶ月
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チームは光干渉断層撮影スキャンを取得します。
スキャンでは、研究者らは脈絡膜の厚さを測定します。これは、近視の進行を遅らせるための介入の治療効果の代用尺度としてよく使用されます。
脈絡膜は、目の奥の網膜の下にある血管層です。
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3ヶ月
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色のコントラスト感度
時間枠：3ヶ月
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安全対策として、研究者らは参加者に灰色の背景に色付きのシンボルを表示して、コンピューター画面上の色のコントラスト感度を測定する予定だ。
これは、光信号を電気信号に変える網膜の細胞層である光受容体の健康状態を検査する最も感度の高い検査です。
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3ヶ月
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視力
時間枠：3ヶ月
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二次的な安全性の結果として、研究者らは、参加者がチャート上の縮小した文字を読むテストを使用して、参加者の視力を測定します。
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3ヶ月
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許容性・使用感
時間枠：3ヶ月
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研究者らは参加者に、赤色光治療の利用に関する考えや経験、子供がより簡単に赤色光治療を利用できる方法について自由形式の質問をする予定だ。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Annegret Dahlmann-Noor, PhD、UCL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。