Punaisen valon lapsuuden likinäköisyys Todiste käsitteestä
Mitä vaikutuksia punaisen valon katsomisella on lasten ja nuorten silmiin? - Proof-of-concept -tutkimus
Tässä projektissa tutkimusryhmä alkaa selvittää, voiko punaisen LED-valon loistaminen silmiin hidastaa lasten lyhytnäköisyyden pahenemista.
Tämä on tärkeää, koska lyhytnäköisyys alkaa nyt nuorempana ja pahenee nopeammin kuin ennen. Monet ihmiset ovat vaarassa menettää näkönsä pysyvästi keski-iässä lyhytnäköisyyden vuoksi.
Tutkijat aikovat käyttää punaista LED-valoa, joka on turvallista käyttää. Punainen valohoito parantaa verenkiertoa silmän takaosassa, kerroksessa nimeltä "suonikalvo", joka voidaan mitata silmäskannauksilla. Ryhmä on tehnyt tutkimuksen terveillä aikuisilla, jotka osoittivat, että punainen valo on turvallista ja parantaa hellävaraisesti verenkiertoa silmän takaosassa. Aikuisilla tämä ei vaikuta likinäköisyyteen, koska heidän silmänsä ovat täysin kasvaneet. Lapsilla punainen valo voi hidastaa likinäköisyyttä, ja tässä hankkeessa tutkijat haluavat selvittää, minkä tason punaista valoa tarvitaan tämän vaikutuksen saavuttamiseksi. Tutkijat pyytävät 24 5–12-vuotiasta lasta käyttämään punaista valoa kolme minuuttia kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan. Kolmessa on 4 lasten ryhmää, ja jokainen ryhmä käyttää erilaista kirkkaustasoa. Tutkijat mittaavat silmän pituuden ja suonikalvon paksuuden alussa sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua ja vertaavat silmien pituuden muutosta eri ryhmien välillä.
Käytännössä lasten on käytettävä hoitoa useita vuosia. Tutkijat käyttävät tämän tutkimuksen tuloksia valmistellakseen pidemmän tutkimuksen useamman lapsen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- Puhelinnumero: 020 7253 3411
- Sähköposti: anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 9EL
- University College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- Puhelinnumero: 020 7253 3411
- Sähköposti: anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lyhytnäköisyys molemmissa silmissä -1,00D ja -6,00 diopterin välillä
- parhaiten korjattu näöntarkkuus 0,1 logMAR tai parempi molemmissa silmissä
Poissulkemiskriteerit:
- likinäköisyyttä aiheuttava perussairaus/oireyhtymä
- aiempi tai nykyinen likinäköisyyttä muokkaava hoito
- epänormaali silmän taittoanatomia tai aiempi intraokulaarinen tai silmäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intensiteetti 1
Lapset käyttävät pienimmän intensiteetin punaista valoa kahdesti päivässä 3 minuutin ajan
|
Punainen LED-valo
|
|
Active Comparator: Intensiteetti 2
Lapset käyttävät punaista valoa, jonka voimakkuus on alhainen, mutta hieman korkeampi kuin Intensity 1 -käsivarressa, kahdesti päivässä 3 minuutin ajan kotona.
|
Punainen LED-valo
|
|
Active Comparator: Intensiteetti 3
Lapset käyttävät kotona keskitehoista punaista valoa, joka on hieman korkeampi kuin Intensity 2 -käsivarressa, kahdesti päivässä 3 minuutin ajan.
|
Punainen LED-valo
|
|
Active Comparator: Intensiteetti 4
Lapset käyttävät kotona keskitehoista punaista valoa, joka on hieman korkeampi kuin Intensity 3 -käsivarressa, kahdesti päivässä 3 minuutin ajan.
|
Punainen LED-valo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat silmämunien pituuden optisella biometrillä; nämä ovat herkin tulosmitta likinäköisyystutkimuksissa ja vähiten invasiivinen mittausmenetelmä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallomainen ekvivalentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tiimi mittaa taittovirheen (lasiresepti) käyttämällä avoimen näkymän autorefraktoria likinäköisyyden etenemisen toissijaisena mittana.
|
3 kuukautta
|
|
Subfoveaalinen suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tiimi hankkii optisen koherenssitomografian.
Skannauksessa tutkijat mittaavat suonikalvon paksuutta, jota käytetään usein välimittana likinäköisyyden etenemistä hidastavien interventioiden hoitovaikutuksista.
Suonikalvo on verisuonikerros verkkokalvon alla silmän takaosassa.
|
3 kuukautta
|
|
Värien kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Turvallisuussyistä tutkijat mittaavat värien kontrastiherkkyyttä tietokoneen näytöllä ja näyttävät osallistujille värillisiä symboleja harmaalla taustalla.
Tämä on herkin testi fotoreseptorin terveydelle, verkkokalvon solukerrokselle, joka muuttaa valosignaalit sähköisiksi signaaleiksi.
|
3 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijaisena turvallisuustuloksena tutkijat mittaavat osallistujan näöntarkkuutta testillä, jossa osallistujat lukevat kaaviolta pieneneviä kirjaimia.
|
3 kuukautta
|
|
Siedettävyys/käytettävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat kysyvät osallistujilta avoimia kysymyksiä heidän ajatuksistaan ja kokemuksistaan punavalohoidon käytöstä sekä lasten helpompia tapoja käyttää sitä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, UCL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDGE 166432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .