- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06771258
빨간불 아동 근시 개념 증명
빨간불을 보는 것은 어린이와 청소년의 눈에 어떤 영향을 미칩니까? - 개념 증명 연구
이번 프로젝트에서 연구팀은 빨간색 LED 조명을 눈에 비추면 어린이의 근시 악화를 늦출 수 있는지 알아내기 시작할 것입니다.
근시는 이제 더 어린 나이에 시작되고 과거보다 더 빨리 악화되기 때문에 이것이 중요합니다. 많은 사람들이 근시로 인해 중년에 영구적으로 시력을 잃을 위험이 있습니다.
연구진은 사용하기에 안전한 빨간색 LED 조명을 사용할 계획이다. 적색광 치료는 안구 스캔으로 측정할 수 있는 "맥락막"이라는 층에서 눈 뒤쪽의 혈류를 개선합니다. 연구팀은 건강한 성인을 대상으로 한 연구에서 적색광이 안전하고 눈 뒤쪽의 혈류를 부드럽게 개선한다는 사실을 보여주었습니다. 성인의 경우 눈이 완전히 성장했기 때문에 근시에 영향을 미치지 않습니다. 어린이의 경우 적색광은 근시를 늦출 수 있으며, 이 프로젝트에서 연구자들은 이러한 효과를 얻기 위해 어느 수준의 적색광이 필요한지 알아내고자 합니다. 연구진은 5~12세 어린이 24명에게 3개월 동안 하루에 두 번씩 3분간 빨간불을 사용하도록 요청할 예정이다. 3개는 4개의 어린이 그룹이 되며 각 그룹은 서로 다른 밝기 수준을 사용합니다. 연구진은 시작 시와 1개월, 3개월 후에 눈 길이와 맥락막 두께를 측정하고, 그룹 간 눈 길이의 변화를 비교할 예정이다.
실제로 소아는 수년 동안 이 치료법을 사용해야 합니다. 연구자들은 이 연구 결과를 활용하여 더 많은 어린이를 대상으로 한 장기 연구를 준비할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- 전화번호: 020 7253 3411
- 이메일: anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, EC1V 9EL
- University College London
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연락하다:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- 전화번호: 020 7253 3411
- 이메일: anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
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연락하다:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈 모두 -1.00D에서 -6.00디옵터 사이의 근시
- 양안 최대교정시력 0.1 logMAR 이상
제외 기준:
- 근시를 유발하는 기저질환/증후군
- 이전 또는 현재 근시 교정 치료
- 비정상적인 안구 굴절 해부학 또는 이전의 안구 내 또는 안구 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 강도 1
아이들은 집에서 가장 낮은 강도의 빨간불을 하루에 두 번, 3분 동안 사용합니다.
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빨간색 LED 조명
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활성 비교기: 강도 2
아이들은 집에서 3분 동안 하루에 두 번, 강도 1의 팔보다 약간 높지만 낮은 강도의 적색광을 사용합니다.
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빨간색 LED 조명
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활성 비교기: 강도 3
아이들은 집에서 강도 2 부문보다 약간 높은 중간 강도의 적색광선을 하루에 2번, 3분 동안 사용합니다.
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빨간색 LED 조명
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활성 비교기: 강도 4
아이들은 집에서 강도 3 부문보다 약간 더 높은 중간 강도의 적색광선을 하루에 2번, 3분 동안 사용합니다.
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빨간색 LED 조명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이
기간: 3개월
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연구원들은 광학 생체측정기를 사용하여 안구의 길이를 측정할 예정입니다. 이는 근시 연구에서 가장 민감한 결과 측정 방법이자 가장 덜 침습적인 측정 방법입니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구형 등가물
기간: 3개월
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팀은 근시 진행의 2차 측정 방법으로 개방형 자동 굴절 장치를 사용하여 굴절 이상(안경 처방)을 측정할 예정입니다.
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3개월
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황반하 맥락막 두께
기간: 3개월
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팀은 광간섭 단층촬영 스캔을 획득할 것입니다.
스캔을 통해 연구자들은 근시 진행을 늦추기 위한 중재의 치료 효과에 대한 대리 측정으로 자주 사용되는 맥락막 두께를 측정할 것입니다.
맥락막은 눈 뒤쪽의 망막 아래에 있는 혈관층입니다.
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3개월
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색상 대비 감도
기간: 3개월
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안전 조치로 연구원들은 컴퓨터 화면에서 색상 대비 감도를 측정하여 참가자에게 회색 배경에 색상 기호를 표시합니다.
이는 빛 신호를 전기 신호로 바꾸는 망막의 세포층인 광수용체 건강에 대한 가장 민감한 테스트입니다.
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3개월
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시력
기간: 3개월
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2차 안전 결과로서 연구원들은 참가자들이 차트에서 크기가 작아지는 글자를 읽는 테스트를 사용하여 참가자의 시력을 측정할 것입니다.
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3개월
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내약성/사용성
기간: 3개월
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연구자들은 참가자들에게 적색광 치료 사용에 대한 생각과 경험, 그리고 어린이가 이를 사용하는 더 쉬운 방법에 대해 개방형 질문을 할 것입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, UCL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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