Preuve de concept de myopie infantile à lumière rouge
Quel effet la lumière rouge a-t-elle sur les yeux des enfants et des jeunes ? - une étude de preuve de concept
Dans ce projet, l'équipe de recherche commencera à découvrir si l'émission d'une lumière LED rouge sur les yeux peut ralentir l'aggravation de la myopie chez les enfants.
C’est important, car la myopie apparaît désormais à un plus jeune âge et s’aggrave plus rapidement que par le passé. De nombreuses personnes risquent de perdre définitivement la vue à un âge mûr en raison de la myopie.
Les chercheurs prévoient d’utiliser une lumière LED rouge, dont l’utilisation est sûre. Le traitement à la lumière rouge améliore le flux sanguin à l’arrière de l’œil, dans une couche appelée « choroïde », qui peut être mesurée par scanner oculaire. L'équipe a réalisé une étude auprès d'adultes en bonne santé, qui a montré que la lumière rouge est sans danger et améliore doucement la circulation sanguine au fond de l'œil. Chez les adultes, cela n’a aucun effet sur la myopie, car leurs yeux ont atteint leur pleine croissance. Chez les enfants, la lumière rouge peut ralentir la myopie, et dans ce projet, les chercheurs veulent savoir quel niveau de lumière rouge est nécessaire pour obtenir cet effet. Les chercheurs demanderont à 24 enfants âgés de 5 à 12 ans d'utiliser la lumière rouge pendant trois minutes deux fois par jour pendant trois mois. Trois seront 4 groupes d'enfants, et chaque groupe utilisera un niveau de luminosité différent. Les chercheurs mesureront la longueur des yeux et l'épaisseur de la choroïde au début et 1 et 3 mois plus tard et compareront l'évolution de la longueur des yeux entre les différents groupes.
En pratique, les enfants devront utiliser le traitement pendant plusieurs années. Les chercheurs utiliseront les résultats de cette étude pour préparer une étude plus longue avec davantage d’enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- Numéro de téléphone: 020 7253 3411
- E-mail: anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1V 9EL
- University College London
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Contact:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- Numéro de téléphone: 020 7253 3411
- E-mail: anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
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Contact:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- myopie entre -1,00D et -6,00 dioptries dans les deux yeux
- acuité visuelle la mieux corrigée de 0,1 logMAR ou mieux dans les deux yeux
Critères d'exclusion :
- affection/syndrome sous-jacent provoquant la myopie
- traitement antérieur ou actuel modifiant la myopie
- anatomie réfractive oculaire anormale ou chirurgie intraoculaire ou oculaire antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intensité 1
Les enfants utiliseront la lumière rouge de la plus faible intensité, deux fois par jour pendant 3 minutes, à la maison
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Lumière LED rouge
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Comparateur actif: Intensité 2
Les enfants utiliseront une lumière rouge de faible intensité, mais légèrement plus élevée que dans le bras Intensité 1, deux fois par jour pendant 3 minutes, à la maison.
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Lumière LED rouge
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Comparateur actif: Intensité 3
Les enfants utiliseront une lumière rouge d'intensité moyenne, légèrement supérieure à celle du bras Intensité 2, deux fois par jour pendant 3 minutes, à la maison.
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Lumière LED rouge
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Comparateur actif: Intensité 4
Les enfants utiliseront une lumière rouge d'intensité moyenne, légèrement supérieure à celle du bras Intensité 3, deux fois par jour pendant 3 minutes, à la maison.
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Lumière LED rouge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur axiale
Délai: 3 mois
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Les chercheurs mesureront la longueur des globes oculaires à l’aide d’un biomètre optique ; il s'agit de la mesure des résultats la plus sensible dans les études sur la myopie et de la méthode de mesure la moins invasive.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équivalent sphérique
Délai: 3 mois
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L'équipe mesurera l'erreur de réfraction (prescription de lunettes) à l'aide d'un autoréfracteur à vue ouverte, comme mesure secondaire de la progression de la myopie.
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3 mois
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Épaisseur choroïdienne sous-fovéale
Délai: 3 mois
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L'équipe acquerra un scanner de tomographie par cohérence optique.
Lors de l'analyse, les chercheurs mesureront l'épaisseur de la choroïde, qui est fréquemment utilisée comme mesure indirecte de l'effet thérapeutique des interventions visant à ralentir la progression de la myopie.
La choroïde est une couche vasculaire située sous la rétine, au fond de l'œil.
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3 mois
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Sensibilité au contraste des couleurs
Délai: 3 mois
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Par mesure de sécurité, les chercheurs mesureront la sensibilité au contraste des couleurs sur un écran d’ordinateur, montrant aux participants des symboles colorés sur fond gris.
Il s’agit du test le plus sensible pour évaluer la santé des photorécepteurs, la couche de cellules de la rétine qui transforme les signaux lumineux en signaux électriques.
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3 mois
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Acuité visuelle
Délai: 3 mois
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Comme résultat secondaire en matière de sécurité, les chercheurs mesureront l'acuité visuelle du participant, à l'aide d'un test dans lequel les participants liront des lettres de taille réduite sur un tableau.
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3 mois
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Tolérance/utilisabilité
Délai: 3 mois
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Les chercheurs poseront aux participants des questions ouvertes sur leurs réflexions et leur expérience en matière d'utilisation du traitement aux feux rouges, ainsi que sur les moyens plus simples pour les enfants de l'utiliser.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, UCL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDGE 166432
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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