Krótkowzroczność u dzieci z czerwonym światłem Dowód koncepcji
Jaki wpływ ma patrzenie na czerwone światło na oczy u dzieci i młodych ludzi? - badanie sprawdzające koncepcję
W ramach tego projektu zespół badawczy zacznie sprawdzać, czy świecenie czerwonym światłem LED w oczy może spowolnić postęp krótkowzroczności u dzieci.
Jest to ważne, ponieważ krótkowzroczność zaczyna się obecnie w młodszym wieku i pogłębia się szybciej niż w przeszłości. Wiele osób jest zagrożonych trwałą utratą wzroku w średnim wieku z powodu krótkowzroczności.
Naukowcy planują wykorzystać czerwone światło LED, które jest bezpieczne w użyciu. Leczenie światłem czerwonym poprawia przepływ krwi w tylnej części oka, w warstwie zwanej „naczyniówką”, co można zmierzyć na skanach oka. Zespół przeprowadził badanie na zdrowych osobach dorosłych, które wykazało, że czerwone światło jest bezpieczne i delikatnie poprawia przepływ krwi w tylnej części oka. U dorosłych nie ma to wpływu na krótkowzroczność, ponieważ ich oczy są już w pełni rozwinięte. U dzieci czerwone światło może spowolnić krótkowzroczność, a w ramach tego projektu naukowcy chcą dowiedzieć się, jaki poziom światła czerwonego jest potrzebny, aby uzyskać taki efekt. Naukowcy poproszą 24 dzieci w wieku 5–12 lat, aby dwa razy dziennie przez trzy miesiące korzystały z czerwonego światła przez trzy minuty. Trzy będą 4 grupy dzieci, a każda grupa będzie korzystała z innego poziomu jasności. Naukowcy zmierzą długość oka i grubość naczyniówki na początku oraz 1 i 3 miesiące później i porównają zmianę długości oka pomiędzy różnymi grupami.
W praktyce dzieci będą musiały stosować leczenie przez kilka lat. Wyniki tego badania naukowcy wykorzystają do przygotowania dłuższego badania z udziałem większej liczby dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- Numer telefonu: 020 7253 3411
- E-mail: anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 9EL
- University College London
-
Kontakt:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- Numer telefonu: 020 7253 3411
- E-mail: anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- krótkowzroczność w zakresie od -1,00 D do -6,00 dioptrii w obu oczach
- najlepiej skorygowana ostrość wzroku 0,1 logMAR lub lepsza w obu oczach
Kryteria wykluczenia:
- podstawowy stan/zespół powodujący krótkowzroczność
- wcześniejsze lub obecne leczenie modyfikujące krótkowzroczność
- nieprawidłowa anatomia refrakcyjna oka lub wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub oczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intensywność 1
Dzieci będą używać w domu światła czerwonego o najniższej intensywności dwa razy dziennie po 3 minuty
|
Czerwone światło LED
|
|
Aktywny komparator: Intensywność 2
Dzieci będą używać w domu światła czerwonego o małej intensywności, ale nieco większej niż w ramieniu Intensity 1, dwa razy dziennie po 3 minuty
|
Czerwone światło LED
|
|
Aktywny komparator: Intensywność 3
Dzieci będą używać w domu światła czerwonego o średniej intensywności, nieco większej niż w ramieniu Intensity 2, dwa razy dziennie po 3 minuty
|
Czerwone światło LED
|
|
Aktywny komparator: Intensywność 4
Dzieci będą używać w domu światła czerwonego o średniej intensywności, nieco większej niż w ramieniu Intensity 3, dwa razy dziennie po 3 minuty
|
Czerwone światło LED
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Naukowcy zmierzą długość gałek ocznych za pomocą biometru optycznego; jest to najczulsza miara wyniku w badaniach nad krótkowzrocznością i najmniej inwazyjna metoda pomiaru.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zespół zmierzy błąd refrakcji (przepis na okulary) za pomocą autorefraktora otwartego widoku, jako drugorzędną miarę postępu krótkowzroczności.
|
3 miesiące
|
|
Poddołkowa grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zespół uzyska optyczny tomograf koherentny.
Na skanie badacze zmierzą grubość naczyniówki, która jest często wykorzystywana jako zastępcza miara skuteczności leczenia interwencji mających na celu spowolnienie postępu krótkowzroczności.
Naczyniówka to warstwa naczyniowa znajdująca się pod siatkówką w tylnej części oka.
|
3 miesiące
|
|
Czułość na kontrast kolorów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ze względów bezpieczeństwa badacze zmierzą wrażliwość na kontrast kolorów na ekranie komputera, pokazując uczestnikom kolorowe symbole na szarym tle.
Jest to najbardziej czuły test sprawdzający stan fotoreceptorów – warstwy komórek siatkówki, które zmieniają sygnały świetlne na sygnały elektryczne.
|
3 miesiące
|
|
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jako dodatkowy wynik dotyczący bezpieczeństwa badacze zmierzą ostrość wzroku uczestnika za pomocą testu, podczas którego uczestnicy czytają na wykresie litery o zmniejszającym się rozmiarze.
|
3 miesiące
|
|
Tolerancja/użyteczność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Naukowcy zadają uczestnikom pytania otwarte na temat ich przemyśleń i doświadczeń związanych ze stosowaniem terapii światłem czerwonym, a także łatwiejszych sposobów korzystania z niej przez dzieci.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, UCL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDGE 166432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .