Красный свет Детская близорукость Доказательство концепции
Какое влияние оказывает красный свет на глаза детей и молодых людей? - Исследование, подтверждающее концепцию
В этом проекте исследовательская группа начнет выяснять, может ли освещение глаз красным светодиодом замедлить ухудшение близорукости у детей.
Это важно, поскольку сейчас близорукость начинается в более молодом возрасте и ухудшается быстрее, чем в прошлом. Многие люди рискуют навсегда потерять зрение в среднем возрасте из-за близорукости.
Исследователи планируют использовать красный светодиод, который безопасен в использовании. Лечение красным светом улучшает кровоток в задней части глаза, в слое, называемом «сосудистой оболочкой», который можно измерить при сканировании глаза. Команда провела исследование на здоровых взрослых, которое показало, что красный свет безопасен и мягко улучшает кровоток в задней части глаза. У взрослых это не влияет на близорукость, поскольку их глаза уже полностью выросли. У детей красный свет может замедлить развитие близорукости, и в этом проекте исследователи хотят выяснить, какой уровень красного света необходим для достижения такого эффекта. Исследователи попросят 24 детей в возрасте от 5 до 12 лет пользоваться красным светом по три минуты два раза в день в течение трех месяцев. Три будут 4 группы детей, и каждая группа будет использовать разный уровень яркости. Исследователи измерят длину глаза и толщину сосудистой оболочки в начале исследования, а также через 1 и 3 месяца и сравнит изменение длины глаза между различными группами.
На практике детям придется применять лечение в течение нескольких лет. Исследователи будут использовать результаты этого исследования для подготовки более длительного исследования с участием большего количества детей.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- Номер телефона: 020 7253 3411
- Электронная почта: anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1V 9EL
- University College London
-
Контакт:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
- Номер телефона: 020 7253 3411
- Электронная почта: anngret.dahlmann@ucl.ac.uk
-
Контакт:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- близорукость от -1,00D до -6,00 диоптрий на оба глаза.
- острота зрения с наилучшей коррекцией 0,1 logMAR или выше на обоих глазах
Критерии исключения:
- основное состояние/синдром, вызывающее близорукость
- предыдущее или текущее лечение, модифицирующее близорукость
- аномальная рефракционная анатомия глаза или предыдущая внутриглазная или глазная операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интенсивность 1
Дети будут использовать красный свет самой низкой интенсивности два раза в день по 3 минуты дома.
|
Красный светодиодный свет
|
|
Активный компаратор: Интенсивность 2
Дети будут использовать красный свет низкой интенсивности, но немного выше, чем в группе интенсивности 1, два раза в день по 3 минуты дома.
|
Красный светодиодный свет
|
|
Активный компаратор: Интенсивность 3
Дети будут использовать красный свет средней интенсивности, немного выше, чем в группе интенсивности 2, два раза в день по 3 минуты дома.
|
Красный светодиодный свет
|
|
Активный компаратор: Интенсивность 4
Дети будут использовать красный свет средней интенсивности, немного выше, чем в группе Интенсивности 3, два раза в день по 3 минуты дома.
|
Красный светодиодный свет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи измерят длину глазных яблок с помощью оптического биометра; это наиболее чувствительный показатель исхода в исследованиях близорукости и наименее инвазивный метод измерения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сферический эквивалент
Временное ограничение: 3 месяца
|
Команда будет измерять ошибку рефракции (рецепт на очки) с помощью авторефрактора открытого обзора в качестве вторичного показателя прогрессирования близорукости.
|
3 месяца
|
|
Субфовеальная толщина хориоидеи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Команда получит сканирование оптической когерентной томографии.
На сканировании исследователи будут измерять толщину хориоидеи, которая часто используется в качестве косвенного показателя лечебного эффекта вмешательств, направленных на замедление прогрессирования близорукости.
Сосудистая оболочка — это сосудистый слой под сетчаткой в задней части глаза.
|
3 месяца
|
|
Чувствительность цветового контраста
Временное ограничение: 3 месяца
|
В качестве меры безопасности исследователи будут измерять чувствительность цветового контраста на экране компьютера, показывая участникам цветные символы на сером фоне.
Это наиболее чувствительный тест на здоровье фоторецепторов — слоя клеток сетчатки, которые преобразуют световые сигналы в электрические сигналы.
|
3 месяца
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
В качестве вторичного результата по безопасности исследователи измерят остроту зрения участников с помощью теста, в котором участники читают буквы уменьшающегося размера на таблице.
|
3 месяца
|
|
Переносимость/удобство использования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи зададут участникам открытые вопросы об их мыслях и опыте применения лечения красным светом, а также о более простых способах его применения для детей.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, UCL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDGE 166432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .