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S状結腸捻転の治療

2025年1月12日 更新者:Xiaomei Jiang、West China Hospital

急性S状結腸捻転に対するS状結腸固定術後の再発率の評価

  1. はじめに 結腸捻転は、結腸の一部がねじれる状態であり、大腸閉塞の 15% の原因であり、癌と憩室炎に次いで 2 番目です。 これらの中で、S 状結腸が関与する急性 S 状結腸捻転 (SV) が最も一般的なタイプです。 罹患率は6%から42%の範囲ですが、死亡率は7%から90%の範囲です。

    SV 周波数は世界的に異なります。 西洋諸国では、腸閉塞の1%から7%を占めていますが、アフリカ、エチオピア、オーストラリア、東アジア(「ツイストベルト」)などの地域では、その割合が50%にも達することがあります。 SV は多くの場合、部分的または完全な閉塞として現れます。 迅速な治療がなければ、特に高齢の患者において、虚血、壊死、腸穿孔などの合併症を引き起こす可能性があります。

    治療の主な目的は、閉塞を軽減し、腸圧を軽減し、ねじれを矯正することです。 世界救急外科学会 (WSES) は、重度の感染症、穿孔、または不安定な血圧のない患者に対して内視鏡による減圧術を推奨しています。 減圧が失敗した場合は、手術が必要になります。 壊死組織のある患者の場合は、結腸の患部が切除されます。 壊死のない患者の場合、手術の選択肢には、S 状結腸固定術、腸間膜形成術、S 状結腸切除術、人工肛門造設術などがあります。 侵襲性の低い手術である S 状結腸固定術は再発のリスクが高くなりますが、S 状結腸切除術はリスクは高くなりますが、再発を軽減し、長期生存率を向上させる可能性があります。 文献に矛盾があることを考慮すると、最適な治療アプローチを決定するにはさらなる研究が必要です。

    この研究は、臨床医により明確な指針を提供することを目的として、緊急手術を受けた急性SV患者におけるS状結腸固定術とS状結腸切除術の結果を比較しています。

  2. 方法 この後ろ向き研究は、2009年4月から2023年8月までに四川大学西中国病院で急性SVの緊急手術を受けた患者を検討した。 華西病院は中国成都の主要な医療センターで、年間数千件の救急症例を扱っています。 病院の倫理審査委員会から倫理的承認を得たが、研究には医療記録のレビューが含まれるため、インフォームド・コンセントは放棄された。

2.1 研究対象集団

包含基準:

急性腸閉塞症状のある成人。 急性SV診断はCTスキャンまたは手術によって確認されます。 病院で初めての急性SVに対する緊急手術。

除外基準:

S 状結腸以外の腸部分のねじれ。 急性SVの非外科的治療または別の病院での治療。 穿孔や無関係な障害物などの状態。 健康状態が悪く手術を受けられない患者さん。 スクリーニングプロセスの詳細を示すフローチャートを図 1 に示します。

2.2 研究の目的 主な結果: S 状結腸固定術または S 状結腸切除術後の SV の再発率。

二次転帰:Clavien-Dindo分類を使用して評価された、手術後30日以内の死亡率および罹患率(合併症)。

2.3 データ収集

データは病院の情報システムから収集され、患者またはその家族との電話インタビューによるフォローアップによって補足されました。 収集されたデータには次のものが含まれます。

患者の人口統計(年齢、性別、症状)。 病歴(慢性疾患、以前の手術)。 ASA スコア、BMI、手術の詳細。 手術期間、入院期間、合併症、SV 再発、追跡期間。

2.4 統計分析

データは正規分布について分析されました。 連続変数は、平均値 ± 標準偏差、または範囲付きの中央値として表されました。 カテゴリデータはパーセンテージとして報告されました。 使用された統計テストには次のものが含まれます。

連続変数のスチューデントの t 検定またはマン-ホイットニーの U 検定。 カテゴリ変数のカイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定。 すべての統計分析は、R ソフトウェア (バージョン 4.3.3) を使用して実行されました。 P 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

導入:

大腸捻転は、大腸閉塞の重大な原因であり、結腸の一部がねじれ、正常な腸機能が妨げられることで発生します。 さまざまなタイプの結腸捻転の中で、急性 S 状結腸捻転 (SV) が最も一般的であり、アフリカ、エチオピア、東アジア、オーストラリアの「ツイスト ベルト」などの特定の地域で発生率が高く、その頻度が 2 を超える場合があります。 50%。 SV は部分的または完全な腸閉塞として現れることが多く、治療しなければ虚血、壊死、および穿孔の可能性を引き起こします。 SV に関連する罹患率と死亡率は、特に高齢患者においてかなり高くなります。 合併症を軽減し、患者の転帰を改善するには、迅速な管理が重要です。

治療アプローチ:

治療の主な目的は、閉塞を解消し、結腸のねじれた部分に対処することです。 世界救急外科学会 (WSES) は、重度の感染症、穿孔、または血行動態の不安定性の兆候がない患者に対して内視鏡による減圧術を推奨しています。 減圧が失敗した場合、または壊死が存在した場合は、外科的介入が必要です。 手術の選択肢には、S 状結腸固定術、S 状結腸切除術、腸間膜形成術、人工肛門形成術などがあります。 S 状結腸固定術は侵襲性は低いですが、再発のリスクが高くなります。一方、S 状結腸切除術はより複雑ではありますが、再発を軽減し、長期生存率を向上させる可能性があります。

さまざまな治療法があるにもかかわらず、既存の文献に矛盾があるため、最適なアプローチは不明のままです。 この研究では、一般的に使用される 2 つの外科的方法、S 状結腸固定術と S 状結腸切除術を比較し、SV 再発、合併症、および全生存期間の観点からその結果を評価します。

方法:

この後ろ向き研究は、2009年4月から2023年8月までに四川大学西中国病院で急性SVの緊急手術を受けた患者を調査した。 この病院は中国成都市の主要な医療センターであり、年間数千件の救急症例を治療しています。 倫理的承認は病院の倫理審査委員会から得られ、研究の遡及的性質によりインフォームドコンセントは放棄されました。

包含基準:

腸閉塞の急性症状のある成人。 急性SVの診断はCTまたは手術によって確認されます。 病院で初めての急性SVに対する緊急手術。

除外基準:

S状結腸以外の結腸部分のねじれ。 急性SVの非外科的管理または別の施設での治療。 腸穿孔や関連のない閉塞などの状態。 健康状態が悪く手術を受けられない患者さん。

主な結果:

S状結腸固定術またはS状結腸切除術後のSVの再発率。

二次的な結果:

Clavien-Dindo の合併症分類によって評価された 30 日間の死亡率と罹患率。

データ収集:

データは病院の医療記録から抽出され、患者またはその家族との電話によるフォローアップによって補足されました。 収集される情報には次のものが含まれます。

人口統計の詳細 (年齢、性別、症状)。 病歴(合併症、以前の手術)。 ASA スコア、BMI、手術内容、術後の回復。 手術期間、入院期間、合併症、追跡データ。

統計分析:

統計分析は、R ソフトウェア (バージョン 4.3.3) を使用して実行されました。 連続変数は正規分布について評価され、平均値 ± 標準偏差または範囲付きの中央値として表されました。 カテゴリ変数はパーセンテージとして表示されました。 連続変数を比較するには、Student の t 検定または Mann-Whitney U 検定を使用しました。 カテゴリデータについては、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定が適用されました。 < 0.05 の P 値は統計的に有意であるとみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Division of Gastrointestinal Surgery, Department of General Surgery, West China Hospital of Sichuan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、2009年4月から2023年8月までに四川大学西中国病院で急性S状結腸捻転(SV)の緊急手術を受けた成人患者(18歳以上)が含まれている。 対象基準:(1)急性腸閉塞症状を呈する成人、(2)CT画像(ワールサイン)または術中所見による急性SVの確定診断、(3)急性SVに対する最初の緊急手術(S状結腸固定術またはS状結腸切除術のいずれか)。 除外基準:(1)S状結腸以外の腸部分の捻転、(2)別の施設での急性SVに対する保存的治療または外科的治療歴、(3)SVとは無関係の腸疾患(穿孔など)の併発、(4)重度手術に適さない合併症。 すべての包含基準を満たし、どの除外基準も満たさなかった患者は研究に含まれませんでした。

説明

包含基準:

  1. 急性腸閉塞の症状を呈する成人患者。
  2. 急性 SV の診断は、コンピューター断層撮影 (CT) または開腹術での典型的な「渦巻きサイン」によって確認されます。
  3. 当院では初めての急性SVに対する緊急手術。

除外基準:

  1. S状結腸以外の腸部分のねじれ。
  2. 「急性SV」と診断されたが、保存的治療または別の病院で手術を受けた患者。
  3. SV に関連しない腸穿孔または閉塞などの併発疾患。
  4. 全身状態が重篤で手術が不可能な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シグモイドペキシ基
S状結腸固定術を受けた患者

S 状結腸切除術と S 状結腸固定術はどちらも S 状結腸捻転の治療に使用できます。 前者は、S 状結腸の一部を切除することで S 状結腸捻転を治療するもので、患者の状態に応じて、健康な腸部分を再結合するために腸再建または吻合が行われる場合があります。 この処置により、長期にわたる腸の変化が生じる可能性があり、ストーマ造設が必要になる場合もあります。 S状結腸固定術は、S状結腸を腹壁または骨盤構造に固定し、再びねじれないようにする処置です。

S 状結腸切除術の目的は主に、S 状結腸の損傷部分または壊死部分を除去し、特に捻転が腸壊死、虚血、またはその他の重篤な合併症を引き起こした場合に、S 状結腸捻転に起因する合併症を治療することです。 S 状結腸固定術の目的は、S 状結腸を固定することで S 状結腸の再ねじれを防ぐことであり、重度の虚血や壊死を伴わない S 状結腸捻転の場合に適しています。

S状結腸切除術グループ
切除を行わずにS状結腸固定術を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S 状結腸固定術または S 状結腸切除術後の SV の再発率を測定します。
時間枠:2009年4月から2023年8月まで
再発率とは、外科治療を受けた全患者のうち、外科治療後にS状結腸捻転が再発した患者の割合であり、通常、次の式で計算されます。 再発率 = 再発の数手術後にS状結腸捻転を再発した患者数/手術を受けた患者の総数×100%
2009年4月から2023年8月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月12日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は公に共有されません。 ただし、要求に応じて、責任著者は承認を条件として、特定の研究目的でデータへのアクセスを提供できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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