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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06771349
Traitement du volvulus sigmoïde
Évaluation du taux de récidive après sigmoïdopexie pour volvulus sigmoïde aigu
Introduction Le volvulus du côlon, une affection dans laquelle une partie du côlon se tord, est responsable de 15 % des occlusions du gros intestin, juste derrière le cancer et la diverticulite. Parmi ceux-ci, le volvulus sigmoïde aigu (SV), impliquant le côlon sigmoïde, est le type le plus courant. Le taux de morbidité varie de 6 à 42 %, tandis que la mortalité peut varier de 7 à 90 %.
La fréquence SV diffère globalement. Dans les pays occidentaux, elle représente 1 à 7 % des occlusions intestinales, mais dans des régions comme l'Afrique, l'Éthiopie, l'Australie et l'Asie de l'Est (la « ceinture torsadée »), ce taux peut atteindre 50 %. SV se présente souvent comme une obstruction partielle ou complète. Sans traitement rapide, elle peut entraîner des complications telles qu'une ischémie, une nécrose et une perforation intestinale, en particulier chez les patients âgés.
Les principaux objectifs du traitement sont de soulager l’obstruction, de réduire la pression intestinale et de corriger la torsion. La Société mondiale de chirurgie d'urgence (WSES) suggère une décompression endoscopique pour les patients sans infection grave, perforation ou tension artérielle instable. Si la décompression échoue, une intervention chirurgicale est nécessaire. Pour les patients présentant du tissu nécrotique, la partie affectée du côlon est retirée. Pour les personnes sans nécrose, les options chirurgicales comprennent la sigmoïdopexie, la mésentéroplastie, la sigmoïdectomie ou la colostomie. La sigmoïdopexie, une procédure moins invasive, comporte un risque de récidive plus élevé, tandis que la sigmoïdectomie, bien que plus risquée, peut réduire la récidive et améliorer la survie à long terme. Compte tenu de l’incohérence de la littérature, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer l’approche thérapeutique optimale.
Cette étude compare les résultats de la sigmoïdopexie et de la sigmoïdectomie chez les patients atteints de SV aiguë subissant une intervention chirurgicale d'urgence, dans le but d'offrir des conseils plus clairs aux cliniciens.
- Méthodes Cette étude rétrospective a examiné des patients ayant subi une intervention chirurgicale d'urgence pour SV aiguë à l'hôpital de Chine occidentale, Université du Sichuan, d'avril 2009 à août 2023. L'hôpital de Chine occidentale est un centre médical majeur situé à Chengdu, en Chine, qui traite des milliers de cas d'urgence chaque année. L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'examen éthique de l'hôpital et le consentement éclairé a été levé car l'étude impliquait des examens de dossiers médicaux.
2.1 Population étudiée
Critères d'intégration :
Adultes présentant des symptômes d’obstruction intestinale aiguë. Diagnostic aigu de SV confirmé par tomodensitométrie ou chirurgie. Première intervention chirurgicale d'urgence pour SV aiguë à l'hôpital.
Critères d'exclusion :
Torsion de toute partie de l’intestin autre que le côlon sigmoïde. Traitement non chirurgical de la VS aiguë ou traitement dans un autre hôpital. Conditions telles que perforation ou obstructions non liées. Patients incapables de subir une intervention chirurgicale en raison d’un mauvais état de santé. Un organigramme détaillant le processus de sélection est présenté à la figure 1.
2.2 Objectifs de l'étude Résultat principal : taux de récidive de SV après sigmoïdopexie ou sigmoïdectomie.
Résultats secondaires : Mortalité et morbidité (complications) dans les 30 jours postopératoires, évaluées à l'aide de la classification Clavien-Dindo.
2.3 Collecte de données
Les données ont été collectées à partir du système d'information de l'hôpital, complétées par un suivi via des entretiens téléphoniques avec les patients ou leurs familles. Les données collectées comprenaient :
Données démographiques des patients (âge, sexe, symptômes). Antécédents médicaux (conditions chroniques, interventions chirurgicales antérieures). Score ASA, IMC et détails de la chirurgie. Durée de la chirurgie, durée du séjour à l'hôpital, complications, récidive du SV et durée du suivi.
2.4 Analyse statistique
Les données ont été analysées pour une distribution normale. Les variables continues ont été exprimées sous forme de moyenne ± écart type ou de médianes avec plages. Les données catégorielles ont été rapportées sous forme de pourcentages. Les tests statistiques utilisés comprenaient :
Test t de Student ou test U de Mann-Whitney pour les variables continues. Test du chi carré ou test exact de Fisher pour les variables catégorielles. Toutes les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel R (version 4.3.3). Une valeur P <0,05 était considérée comme statistiquement significative.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Introduction:
Le volvulus du côlon, une cause importante d’occlusion du gros intestin, survient lorsqu’un segment du côlon se tord, obstruant la fonction intestinale normale. Parmi les différents types de volvulus colique, le volvulus sigmoïde aigu (SV) est le plus fréquent, avec une incidence élevée dans certaines régions, comme la « ceinture torsadée » en Afrique, en Éthiopie, en Asie de l'Est et en Australie, où sa fréquence peut dépasser 50%. La SV se présente fréquemment comme une occlusion intestinale partielle ou complète, entraînant une ischémie, une nécrose et une perforation potentielle si elle n'est pas traitée. La morbidité et la mortalité associées à la SV sont importantes, en particulier chez les patients âgés. Une prise en charge rapide est cruciale pour réduire les complications et améliorer les résultats pour les patients.
Approches thérapeutiques :
L’objectif principal du traitement est de soulager l’obstruction et de traiter la partie tordue du côlon. La Société mondiale de chirurgie d'urgence (WSES) recommande la décompression endoscopique pour les patients ne présentant aucun signe d'infection grave, de perforation ou d'instabilité hémodynamique. Si la décompression échoue ou si une nécrose est présente, une intervention chirurgicale est nécessaire. Les options chirurgicales comprennent la sigmoïdopexie, la sigmoïdectomie, la mésentéroplastie ou la colostomie. La sigmoïdopexie est moins invasive mais comporte un risque de récidive plus élevé, tandis que la sigmoïdectomie, bien que plus complexe, peut réduire la récidive et améliorer la survie à long terme.
Malgré diverses options de traitement, l'approche optimale reste floue en raison d'incohérences dans la littérature existante. Cette étude compare deux méthodes chirurgicales couramment utilisées - la sigmoïdopexie et la sigmoïdectomie - pour évaluer leurs résultats en termes de récidive SV, de complications et de survie globale.
Méthodes :
Cette étude rétrospective a examiné des patients ayant subi une intervention chirurgicale d'urgence pour SV aiguë à l'hôpital de Chine occidentale, Université du Sichuan, entre avril 2009 et août 2023. L'hôpital, un centre médical majeur de Chengdu, en Chine, traite des milliers de cas d'urgence chaque année. L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'examen éthique de l'hôpital et le consentement éclairé a été levé en raison de la nature rétrospective de l'étude.
Critères d'intégration :
Adultes présentant des symptômes aigus d’occlusion intestinale. Diagnostic aigu de SV confirmé par tomodensitométrie ou chirurgie. Première intervention chirurgicale d'urgence pour SV aiguë à l'hôpital.
Critères d'exclusion :
Torsion de parties du côlon autres que le sigmoïde. Prise en charge non chirurgicale des VS aiguës ou traitement dans un autre établissement. Conditions telles qu’une perforation intestinale ou des obstructions non liées. Patients incapables de subir une intervention chirurgicale en raison d’un mauvais état de santé.
Résultat principal :
Taux de récidive de SV après sigmoïdopexie ou sigmoïdectomie.
Résultats secondaires :
Mortalité et morbidité à 30 jours, évaluées par la classification des complications de Clavien-Dindo.
Collecte de données :
Les données ont été extraites des dossiers médicaux de l'hôpital et complétées par un suivi téléphonique auprès des patients ou de leurs familles. Les informations recueillies comprenaient :
Détails démographiques (âge, sexe, symptômes). Antécédents médicaux (comorbidités, interventions chirurgicales antérieures). Score ASA, IMC, détails de la chirurgie et récupération postopératoire. Durée chirurgicale, durée du séjour à l'hôpital, complications et données de suivi.
Analyse statistique :
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel R (version 4.3.3). Les variables continues ont été évaluées pour une distribution normale et exprimées sous forme de moyenne ± écart type ou de médianes avec plages. Les variables catégorielles ont été présentées sous forme de pourcentages. Pour comparer des variables continues, le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney a été utilisé. Pour les données catégorielles, le test du Chi carré ou le test exact de Fisher a été appliqué. Une valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Division of Gastrointestinal Surgery, Department of General Surgery, West China Hospital of Sichuan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes présentant des symptômes d’occlusion intestinale aiguë.
- Diagnostic de SV aiguë confirmé par le « signe de tourbillon » typique à la tomodensitométrie (TDM) ou à la laparotomie.
- Première intervention chirurgicale d'urgence pour SV aiguë réalisée dans notre établissement.
Critères d'exclusion :
- Torsion des segments intestinaux autres que le sigmoïde.
- Patients diagnostiqués avec une « VS aiguë » mais traités de manière conservatrice ou opérés dans un autre hôpital.
- Conditions concomitantes telles qu'une perforation ou une obstruction intestinale non liée au SV.
- Patients présentant des états généraux sévères ne se prêtant pas à la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe sigmoïdopexie
patients ayant subi une sigmoïdopexie
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La sigmoïdectomie et la sigmoïdopexie peuvent être utilisées pour le traitement du volvulus sigmoïde. Le premier est le traitement du volvulus sigmoïde en retirant une partie du côlon sigmoïde et, en fonction de l'état du patient, une reconstruction intestinale ou une anastomose peut être réalisée pour rattacher le segment intestinal sain. La procédure peut entraîner des modifications intestinales à long terme et peut même nécessiter une stomie. la sigmoïdopexie est une procédure qui immobilise le côlon sigmoïde sur la paroi abdominale ou la structure pelvienne, l'empêchant ainsi de se tordre à nouveau. Le but de la sigmoïdectomie est principalement d'éliminer les parties endommagées ou nécrotiques du côlon sigmoïde et de traiter les complications résultant du volvulus sigmoïde, en particulier lorsque le volvulus entraîne une nécrose intestinale, une ischémie ou d'autres complications graves. Le but de la sigmoïdopexie est d'empêcher la re-torsion du sigmoïde en immobilisant le sigmoïde, et elle convient aux cas de torsion sigmoïde sans ischémie ou nécrose sévère. |
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groupe de sigmoïdectomie
patients ayant subi une sigmoïdopexie sans résection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le taux de récidive de SV après sigmoïdopexie ou sigmoïdectomie.
Délai: entre avril 2009 et août 2023
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Le taux de récidive est le nombre de cas dans lesquels un patient présente une torsion récurrente du côlon sigmoïde après un traitement chirurgical, en proportion de tous les patients subissant un traitement chirurgical, et est généralement calculé par l'équation suivante : Taux de récidive = le nombre de patients présentant une récidive du volvulus sigmoïde après une intervention chirurgicale / nombre total de patients ayant subi une intervention chirurgicale × 100 %
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entre avril 2009 et août 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1601
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