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S상 염전의 치료

2025년 1월 12일 업데이트: Xiaomei Jiang, West China Hospital

급성 구불창 염전의 구불창자 고정술 후 재발률 평가

  1. 서문 결장의 일부가 뒤틀린 상태인 결장 염전은 대장 폐쇄의 15%를 차지하며 암과 게실염에 이어 두 번째입니다. 이 중 구불결장을 침범하는 급성 구불결장 염전(SV)이 가장 흔한 유형입니다. 이병률은 6%에서 42%까지 다양하며, 사망률은 7%에서 90%까지 다양합니다.

    SV 주파수는 전 세계적으로 다릅니다. 서방 국가에서는 장폐색의 1~7%를 차지하지만, 아프리카, 에티오피아, 호주, 동아시아("비틀림 벨트")와 같은 지역에서는 그 비율이 50%까지 높을 수 있습니다. SV는 종종 부분적 또는 완전한 방해로 나타납니다. 즉각적인 치료가 이루어지지 않으면 특히 노인 환자의 경우 허혈, 괴사, 장 천공 등의 합병증이 발생할 수 있습니다.

    치료의 주요 목표는 폐색을 완화하고 장압을 낮추며 비틀림을 교정하는 것입니다. 세계응급수술학회(WSES)에서는 심각한 감염, 천공 또는 불안정한 혈압이 없는 환자에게 내시경 감압술을 제안합니다. 감압에 실패하면 수술이 필요합니다. 괴사 조직이 있는 환자의 경우 결장의 영향을 받은 부분을 제거합니다. 괴사가 없는 환자의 경우 수술 옵션에는 구불창자 고정술, 장간막성형술, 구불창자 절제술 또는 결장루술이 포함됩니다. 덜 침습적인 시술인 구불창자 절제술은 재발 위험이 더 높으며, 구불창자 절제술은 위험하기는 하지만 재발을 줄이고 장기 생존율을 향상시킬 수 있습니다. 문헌의 불일치를 고려하여 최적의 치료 접근법을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

    이 연구는 응급 수술을 받는 급성 SV 환자의 구불창자 고정술과 구불창자 절제술의 결과를 비교하여 임상의에게 보다 명확한 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.

  2. 방법 이 후향적 연구는 2009년 4월부터 2023년 8월까지 쓰촨대학교 서중국병원에서 급성 SV로 응급 수술을 받은 환자를 검토했습니다. 서중국병원(West China Hospital)은 중국 청두의 주요 의료센터로 매년 수천 건의 응급환자를 처리하고 있습니다. 병원의 윤리 검토 위원회로부터 윤리적 승인을 얻었으며, 해당 연구에 의료 기록 검토가 포함되어 있으므로 사전 동의가 면제되었습니다.

2.1 연구 모집단

포함 기준:

급성 장 폐쇄 증상이 있는 성인. CT 스캔이나 수술로 확인된 급성 SV 진단. 급성 SV에 대한 병원의 첫 응급 수술.

제외 기준:

구불결장을 제외한 장 부분의 염전. 급성 SV의 비수술적 치료 또는 타병원에서의 치료. 천공이나 관련 없는 장애물과 같은 상태. 건강이 좋지 않아 수술을 받을 수 없는 환자. 심사 과정을 자세히 설명하는 순서도가 그림 1에 나와 있습니다.

2.2 연구 목적 일차 결과: 구불창자 고정술 또는 구불창자 절제술 후 SV의 재발률.

2차 결과: Clavien-Dindo 분류를 사용하여 평가한 수술 후 30일 이내의 사망률 및 이환율(합병증).

2.3 데이터 수집

데이터는 병원의 정보 시스템에서 수집되었으며 환자 또는 그 가족과의 전화 인터뷰를 통한 후속 조치로 보완되었습니다. 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다.

환자 인구통계(나이, 성별, 증상). 병력(만성 질환, 이전 수술) ASA 점수, BMI 및 수술 세부 정보. 수술 기간, 입원 기간, 합병증, SV 재발 및 추적 기간.

2.4 통계분석

데이터는 정규 분포에 대해 분석되었습니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차 또는 범위가 있는 중앙값으로 표현되었습니다. 범주형 데이터는 백분율로 보고되었습니다. 사용된 통계 테스트는 다음과 같습니다.

연속 변수에 대한 스튜던트 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정. 범주형 변수에 대한 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정. 모든 통계 분석은 R 소프트웨어(버전 4.3.3)를 사용하여 수행되었습니다. P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개:

대장염전은 대장폐색의 주요 원인으로, 대장의 한 부분이 뒤틀려 정상적인 장 기능을 방해할 때 발생합니다. 다양한 유형의 대장염전 중에서 급성 구불상 염전(SV)이 가장 일반적이며, 빈도가 초과될 수 있는 아프리카, 에티오피아, 동아시아 및 호주의 "비틀림 벨트"와 같은 특정 지역에서 발생률이 높습니다. 50%. SV는 종종 부분적 또는 완전한 장 폐쇄로 나타나며 치료하지 않으면 허혈, 괴사 및 천공 가능성이 있습니다. SV와 관련된 이환율과 사망률은 특히 노인 환자에서 상당합니다. 합병증을 줄이고 환자 결과를 개선하려면 신속한 관리가 중요합니다.

치료 접근법:

치료의 주요 목표는 막힌 부분을 완화하고 결장의 뒤틀린 부분을 해결하는 것입니다. 세계응급수술학회(WSES)는 심각한 감염, 천공 또는 혈역학적 불안정의 징후가 없는 환자에게 내시경 감압술을 권장합니다. 감압에 실패하거나 괴사가 있는 경우 수술적 개입이 필요합니다. 수술 옵션에는 구불창자 고정술, 구불창자 절제술, 장간막 성형술 또는 결장루술이 포함됩니다. 구불창자 절제술은 덜 침습적이지만 재발 위험이 더 높은 반면, 구불창자 절제술은 더 복잡하지만 재발을 줄이고 장기 생존을 향상시킬 수 있습니다.

다양한 치료 옵션에도 불구하고 기존 문헌의 불일치로 인해 최적의 접근 방식은 여전히 ​​불분명합니다. 이 연구는 SV 재발, 합병증 및 전반적인 생존 측면에서 결과를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 수술 방법인 구불창자 고정술과 구불창자 절제술을 비교합니다.

행동 양식:

이 후향적 연구는 2009년 4월부터 2023년 8월 사이에 쓰촨대학교 서중국병원에서 급성 SV로 인한 응급 수술을 받은 환자를 검토했습니다. 중국 청두의 주요 의료 센터인 이 병원은 매년 수천 건의 응급 사례를 치료합니다. 병원의 윤리 검토 위원회로부터 윤리적 승인을 얻었으며 연구의 후향적 특성으로 인해 사전 동의가 면제되었습니다.

포함 기준:

장폐색의 급성 증상이 있는 성인. CT나 수술로 확인된 급성 SV 진단. 급성 SV에 대한 병원의 첫 응급 수술.

제외 기준:

S상 결장 이외의 결장 부분 염전입니다. 급성 SV의 비수술적 관리 또는 다른 기관에서의 치료. 장 천공 또는 관련 없는 장애물과 같은 상태. 건강이 좋지 않아 수술을 받을 수 없는 환자.

주요 결과:

구불창자 고정술이나 구불창자 절제술 후 SV의 재발률.

2차 결과:

Clavien-Dindo 합병증 분류에 따라 평가된 30일 사망률 및 이환율.

데이터 수집:

데이터는 병원의 의료 기록에서 추출되었으며 환자 또는 그 가족과의 전화 후속 조치를 통해 보완되었습니다. 수집된 정보는 다음과 같습니다.

인구통계학적 세부정보(연령, 성별, 증상) 병력(동반질환, 이전 수술). ASA 점수, BMI, 수술 세부 사항 및 수술 후 회복. 수술 기간, 입원 기간, 합병증 및 후속 조치 데이터.

통계 분석:

통계 분석은 R 소프트웨어(버전 4.3.3)를 사용하여 수행되었습니다. 연속 변수는 정규 분포에 대해 평가되었으며 평균 ± 표준 편차 또는 범위가 있는 중앙값으로 표시되었습니다. 범주형 변수는 백분율로 표시되었습니다. 연속변수를 비교하기 위해 Student's t-test 또는 Mann-Whitney U test를 사용하였다. 범주형 데이터의 경우 Chi-square 또는 Fisher의 정확 검정이 적용되었습니다. < 0.05의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Division of Gastrointestinal Surgery, Department of General Surgery, West China Hospital of Sichuan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 2009년 4월부터 2023년 8월 사이에 쓰촨대학교 서중국병원에서 급성 구불구불염전(SV)으로 응급 수술을 받은 성인 환자(18세 이상)가 포함됩니다. 포함 기준: (1) 급성 장 폐쇄 증상을 보이는 성인, (2) CT 영상(소용돌이 징후) 또는 수술 중 소견을 통해 급성 SV로 진단 확인, (3) S상 결장 고정술 또는 S상 결장 절제술 중 급성 SV에 대한 첫 번째 응급 수술. 제외 기준: (1) 구불결장 이외의 장 분절 비틀림, (2) 이전에 다른 기관에서 급성 SV에 대해 보존적 또는 외과적 치료를 받은 적이 있는 경우, (3) SV와 관련 없는 동시 장 질환(예: 천공), (4) 중증 수술이 부적합한 동반질환. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 모두 충족하는 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 급성 장 폐쇄 증상을 나타내는 성인 환자.
  2. 컴퓨터 단층촬영(CT)이나 개복술에서 전형적인 "소용돌이 징후"로 확인되는 급성 SV의 진단.
  3. 우리 기관에서 급성 SV에 대한 첫 번째 응급 수술을 수행했습니다.

제외 기준:

  1. S자형을 제외한 장 부분의 염전.
  2. "급성 SV"로 진단되었으나 보존적 치료를 받거나 다른 병원에서 수술을 받은 환자.
  3. SV와 관련되지 않은 장 천공 또는 폐쇄와 같은 동시 질환.
  4. 수술이 불가능한 전반적인 상태가 심각한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
구불창자고정군
구불창자 고정술을 받은 환자

구불창자 염전(Sigmoid volvulus)의 치료에는 구불창자 절제술과 구불창자 고정술 모두 사용할 수 있습니다. 전자는 구불결장의 일부를 제거하여 구불결장염전을 치료하는 방법으로, 환자의 상태에 따라 건강한 장분절을 다시 부착하기 위해 장재건술이나 문합술을 시행할 수도 있습니다. 이 시술로 인해 장기적인 장 변화가 발생할 수 있으며 장루가 필요할 수도 있습니다. 구불창자 고정술은 구불창자 결장을 복벽이나 골반 구조에 고정시켜 다시 비틀어지는 것을 방지하는 시술입니다.

구불창자 절제술의 목적은 주로 구불결장의 손상되거나 괴사된 부분을 제거하고 구불결장 염전으로 인한 합병증을 치료하는 것입니다. 특히 염전으로 인해 장 괴사, 허혈 또는 기타 심각한 합병증이 발생하는 경우 더욱 그렇습니다. S상 결장 고정술의 목표는 S상 결장을 고정시켜 S상 결장이 다시 꼬이는 것을 방지하는 것이며, 심각한 허혈이나 괴사가 없는 S상 결장 염전의 경우에 적합합니다.

구불창자 절제술 그룹
절제하지 않고 구불창자 고정술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구불창자 고정술이나 구불창자 절제술 후 SV의 재발률을 확인합니다.
기간: 2009년 4월부터 2023년 8월 사이
재발률은 수술적 치료를 받은 환자 중 S상 결장 염전이 재발한 경우의 수를 말하며, 일반적으로 다음 식으로 계산한다. 수술 후 S자형 염전이 재발한 환자/수술을 받은 전체 환자수×100%
2009년 4월부터 2023년 8월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공개적으로 공유되지 않습니다. 그러나 요청 시 해당 저자는 승인을 받아 특정 연구 목적으로 데이터에 대한 액세스를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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